财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收同比增长超25% [6] - 第四季度总营收约1.47亿元，同比增长约10%；诊断和监测收入为1.3亿元，同比增长5%；LDT收入为8600万元，同比下降11%；IVD收入为4400万元，同比增长66%；研发服务收入为7000万元，同比增长61% [27][28][29] - 2021年第一季度毛利润率为57%，上年同期为63%；LDT业务板块毛利润率为65%，上年为69%；IVD业务板块毛利润率为55%，上年为62% [30][31] - 2021年第四季度运营费用同比增长55%至2.67亿元；销售费用同比增长约40%至1亿元，占收入的68%；研发费用同比增长61%至8500万元，占收入的58%；管理费用占收入的44% [32][33][34] - 2021年第四季度净亏损1.65亿元，上年同期为7300万元 [34] - 截至2021年底，现金及现金等价物、受限现金和按公允价值计入损益的当期金融资产接近7.9亿元或1.24亿美元 [35] - 预计2022年第一季度销售额同比增长约15%至1.06亿元；预计2022年营收在5.85 - 6.38亿元之间，同比增长10% - 20% [36] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断和监测业务 - 2021年该业务收入增长28%至4.924亿元，主要因医院IVD销售增长64%，得益于测序平台和检测方法的更多采用 [7] LDT业务 - 2021年该业务收入增长16%，早期筛查测试销售和LDT诊断测试量分别增长11% [8] - 第四季度LDT诊断测试销量同比增长10%至约5880单位，但收入下降11% [28] IVD业务 - 第四季度IVD业务增长超66%，主要受S5仪器和8基因肺癌检测试剂销售推动 [9] 研发服务业务 - 第一季度研发服务收入增长61%至7000万元，主要受生物制药服务收入增长推动 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2021年底，公司已签订58份医院合同，其中包括30份IVD合同 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2022年将推进产品线，拓宽精准肿瘤学平台，提升价值主张 [6] - 继续投入资源，以解决方案进一步渗透医院市场 [8] - 计划在第二季度进行Seq - MRD的全面推出，并预计未来几个月会有更多有影响力的合作伙伴签约 [21] - 计划在第二季度进行MRD测试的试点LDT推出，并在年底前进行正式全面推出 [14] 行业竞争 - 公司拥有强大的NMPA批准产品组合和全面的分子检测注册管线，在推动医院模式和IVD收入增长方面具有竞争优势 [24] - 公司的Mutation Capsule技术获得发明专利，进一步加强了其在MRD和早期筛查等新兴领域开发新检测方法的竞争地位 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第四季度新冠疫情影响持续，对营收增长造成压力；2022年第一季度前两个月销售表现强劲，但3月受疫情影响趋势逆转，短期内经营环境仍具挑战 [9][36] - 公司组织建设已完成，预计2022年运营费用增长将放缓，运营杠杆将改善，亏损将收窄 [34] - 中国《健康中国2030规划纲要》目标是将癌症五年生存率从约40%提高到超46%，精准肿瘤学领域需求将增加，公司作为领先企业有望受益于政策利好 [41] 其他重要信息 - 公司与阿斯利康、复星医药、和黄医药等建立合作关系，开发新测试并扩大现有测试的商业化 [6] - 11月启动HCC早期检测试剂的NMPA注册试验；在美国启动了一项验证性研究，并计划在未来开发多癌种产品 [10][13] - 与阿斯利康达成多年合作开发协议，进行基于NGS的个性化MRD测试；与和黄医药达成CDx合作，用于非小细胞肺癌的savolitinib [14][23] - 正在开发甲状腺基础检测试剂和新的液体活检基因组分析面板 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：结直肠癌筛查检测试剂数据公布后的下一步临床研究计划及注册试验启动时间 - 公司将在更大样本中验证该检测试剂，并可能在今年某个时候开始前瞻性研究，目前注册试验暂无时间表，会及时更新进展 [45] 问题2：HCCscan和HCCscreen预计明年获得IVD批准后，市场在PCR和NGS平台间的划分情况 - 目前预测市场划分比例还为时过早，两款产品定位和定价不同，结合使用可更快渗透市场；HCCscan获批后有很大机会被纳入国家报销体系，HCCscreen适合愿意为更好早期筛查效果支付更高费用的自费人群 [47][48] 问题3：甲状腺检测试剂的目标检测人群规模 - 中国每年约有20 - 30亿人有甲状腺结节，该检测试剂潜在应用市场巨大，且采用PCR技术，可借助中国广泛的PCR基础设施在低线城市推广 [50][51] 问题4：北京NGS报销定价情况，8基因面板是否已纳入北京报销计划及预期定价 - 提到的1500元报销定价是针对NIPT筛查测试，可作为基于NGS的HCCscreen的参考；8基因肺癌检测试剂应参考qPCR测试，预期报销价格在2000 - 3000元左右；公司市场准入团队正与多个省级政府部门合作，设计NGS测试的收费方法，未来12 - 24个月部分地区的检测试剂有机会获得报销 [54][55][58] 问题5：公司的现金消耗率、现金跑道及实现盈利前的情况 - 公司组织建设已基本完成，预计亏损将收窄，现有现金至少可维持18个月，消耗率将低于过去12个月，暂无即时融资需求 [60] 问题6：18个月后若需融资的方式 - 公司有多种融资选择，会根据市场发展灵活寻找合适机会，有效控制现金消耗，支持业务和研发管线增长 [62] 问题7：公司预计实现盈亏平衡的时间 - 对于更成熟的基线业务，如诊断业务，目标是在未来12个月左右实现盈亏平衡；对于早期筛查和MRD等新业务线，将继续投资并建立成功模式 [65]