文章核心观点 基因检测公司Genetron Health宣布召开特别股东大会，审议并表决此前宣布的合并协议及相关交易，若合并完成公司将成为私人控股公司，美国存托股份将不再上市交易 [1][2] 分组1：合并交易相关 - 公司宣布于2024年2月21日上午9点（北京时间）召开特别股东大会，审议并表决授权和批准2023年10月11日宣布的合并协议、合并计划及相关交易，包括合并事项 [1] - 根据合并协议和计划，合并生效时，Merger Sub将并入公司，公司成为存续公司并成为Parent的全资子公司，合并完成后公司将成为私人控股公司，美国存托股份不再在任何证券交易所上市交易，ADS计划终止，ADS及代表的普通股将不再根据1934年美国证券交易法第12条注册 [2] - 公司董事会根据特别委员会一致建议，授权并批准合并协议、合并计划及相关交易的执行、交付和完成，并建议股东和ADS持有人投票赞成相关提案 [3] 分组2：参会投票资格 - 截至2024年2月9日下午5点（纽约时间）登记在册的股东有权出席特别股东大会并投票 [3] - 截至2024年1月22日纽约市营业结束时的ADS持有人有权指示纽约银行梅隆公司在特别股东大会上对ADS代表的普通股进行投票 [3] 分组3：信息获取 - 关于特别股东大会和合并协议的更多信息可在提交给美国证券交易委员会的Schedule 13E - 3交易声明和最终委托书声明中找到，可从SEC网站免费获取，如需最终委托书声明副本可发邮件至公司投资者关系部门 [4] 分组4：公司简介 - Genetron Health是中国领先的精准肿瘤学平台公司，专注于癌症分子检测，利用分子生物学和数据科学技术改变癌症治疗，拥有涵盖癌症管理全流程的综合肿瘤产品组合，还与全球生物制药公司合作提供定制服务和产品 [6][7] 分组5：投资者关系 - 投资者关系联系邮箱为ir@genetronhealth.com [9]

公司发展历程 - 2015年公司成立北京泛生子基因科技有限公司并推出临床诊断和监测服务[202] - 2020年6月完成首次公开募股，发售8000万股美国存托股票形式的普通股[204] - 2021年12月16日，PCAOB发布报告称无法完全检查或调查公司审计机构；2022年5月26日，公司被SEC列入确定名单[208] - 2022年8月26日，PCAOB与中国相关部门签署协议；12月15日，PCAOB宣布能完全检查和调查相关会计师事务所并撤销2021年的决定[210] 公司基本情况 - 公司是中国领先且快速发展的精准肿瘤学平台公司，专注癌症全周期管理[211] - 截至年报日期，公司拥有的用户信息数量远低于100万[205] 公司产品与服务 - 公司提供涵盖所有常见癌症类型的综合基因组检测服务和产品组合[212] - Onco PanScan™适用于所有实体瘤患者，由831个基因组成，能检测多种变异和生物标志物，已在2022年AACR会议展示数据[213][215] - 2022年第三季度推出基于液体活检的Onco Sonar™，含170个基因，覆盖超330种推荐药物，约33%晚期实体瘤患者有可操作突变频率在0.1% - 0.5%[216] - Lung 8基于One - Step Seq™平台，2020年1月22日获NMPA三类医疗器械批准，检测NSCLC生物标志物，建库仅需1.5小时，患者两天可获结果[219] - Glioma 13生物标志物面板检测13种基因组改变，适用于胶质瘤患者的分子分类等[222] - HCCscreen™在1615名HBsAg +个体的研究中，灵敏度达88%，特异性达93%，49%（28/57）识别病例为早期[225][228] - 公司增加基于qPCR的HCCscan™到早期筛查注册策略，2021年11月启动注册研究患者招募[228] - 基于Mutation Capsule™技术评估多癌种检测可行性，该检测在特异性90%时灵敏度为68 - 95%[228] - 2021年推出Seq - MRD®用于检测和监测血液癌症MRD，已与超10家生物制药公司签订合作合同[234] - Seq - MRD®与流式细胞术（FCM）在128份骨髓标本检测结果对比中，阳性检测结果高度一致，Seq - MRD®有10例FCM检测为阴性而其检测为阳性[235] - Seq - MRD®的阳性预测值（PPA）为100%（95%CI：96.23% - 100%），阴性预测值（NPA）为66.67%（95%CI：48.78% - 80.77%）[237] - 加载20μg样本时，Seq - MRD®对B - ALL和MM样本的检测限（LOD）是6.5×10⁻⁷，对CLL样本的LOD是9.75×10⁻⁷[238] - 2021年11月与阿斯利康合作开发基于NGS的实体瘤MRD检测，预计2023年完成联合开发，已在250个样本中实现LOD水平0.01%、假发现率（FDR）≤5%和100%个性化面板设计成功率[240] - 公司提供端到端CDx开发和注册解决方案，支持肿瘤药物和对应CDx设备在中国和美国的共同开发和注册[252] - 公司与基石药业合作开发阿伐替尼的CDx检测，检测试剂盒用基于PCR的方法检测PDGFRA基因的D842V突变[253] - 公司与和黄医药合作，将Lung 8进一步开发为用于治疗携带METex14突变的NSCLC患者的IVD CDx设备，并寻求NMPA批准[254] - 过去三年公司售出超66,000份诊断测试，2020年为21,900份，2021年为24,360份，2022年为19,790份[256] - 公司临床实验室自成立以来通过约290次国家和省级临床实验室EQA测试[257] - 公司LDT服务从收集测试样本到出报告平均周转时间为六天[257] - 公司已有七项获NMPA批准的IVD产品，包括四项临床分子检测仪器和三项诊断检测试剂[262] - IDH1/TERT基因检测试剂能检测10ng DNA样本中低频（1%）基因突变，IDH1检测试剂临床试验中灵敏度和特异性达100%，Kappa值为1.000（p < 0.001）[268] - PDGFRA检测试剂在1,765个样本中与对比方法有显著一致性，PPA为97.87%，NPA为99.51%，OPA为99.38%[269] - Genetron S5与Genetron Chef System搭配，实验室技术人员从DNA文库到获得数据仅需24小时，总操作时间仅45分钟[265] - Genetron S2000能同时分析32个Onco PanScan™或Onco Sonar™检测试剂[266] - 公司LDT服务覆盖中国十大主要癌症类型[256] - 公司北京临床实验室在2021年8月NCCL首次全国基于NGS的实体瘤综合基因组分析EQA中获满分，排名第一[257] - HCCscan™注册临床试验正在招募超4500名乙肝阳性患者，预计2023年完成，2024年向国家药监局申请三类医疗器械注册批准[270] - 公司开发的Mutation Capsule™技术可检测多种ctDNA改变，支持一个ctDNA样本多次测试，小面板尺寸下目标捕获率超80%[274] - Genetron One - Step Seq™方法适用于中小基因面板，建库时间最短至1.5小时，DNA输入低至1ng，已应用于部分产品[278][281] - 公司将DNA条形码技术集成到One - Step Seq™平台，检测低频率突变灵敏度和特异性高，检测灵敏度达0.05%[281] - 公司AI技术能自动分析DNA测序数据生成报告，积累约370,000份组织和血液基因组检测结果，拥有约35,000例脑肿瘤基因组数据库[282] - 2021年11月公司发表新计算方法，展示UVC算法性能提升，在特定数据集上与人工审核一致性达100%[282] - 公司发布了BayVarC，用于检测癌症患者循环肿瘤DNA（ctDNA）中低频小变异，特异性达0.9999995，假阳性率为每千碱基0.0005[285] - 公司开发了CNVNORSE工具，能检测ctDNA中极低频率的基因扩增事件，检测限低至2.45拷贝[285] - 2020年9月，公司的HCCscreen™获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备认定[289] 公司合作情况 - 截至2022年12月31日，公司与约75家生物制药公司合作，提供基因组研究和临床开发支持[251] - 截至2022年12月31日，公司与60家医院合作，其中31家为体外诊断院内合作伙伴，2022年体外诊断产品销售收入从2021年的1.545亿元降至6030万元，降幅61.0%[272] - 公司与国际和国内NGS仪器制造商分别签订了许可和供应协议、OEM合作协议，协议均有最低采购要求和一定期限，可协商续签[305][308] 公司研发情况 - 公司研发团队由251名研究人员和科学家组成，包括50名博士和125名硕士[287] - 2020 - 2022年研发投入分别为1.49亿、2.54亿和2.903亿元人民币，分别占各期收入的35.1%、47.7%和44.6%[296] - 截至2022年12月31日，公司在中国拥有20项已授权专利和37项待批专利申请，在美国、韩国、新加坡各有1项已授权专利，另有多项海外待批专利申请[297] - 未来三到五年，公司预计将近期研发重点放在早期筛查、微小残留病（MRD），并寻求体外诊断（IVD）产品的国家药品监督管理局（NMPA）注册[295] 公司生产情况 - 北京制造工厂设计年产能在2021年从10万次检测增加到25万次检测，2020 - 2022年利用率分别约为77%、69%、83%[300] - 重庆制造工厂设计年产能为500个测序平台，2020 - 2022年利用率分别约为19.11%、23.2%、5.6%[300] 公司场地与资质 - 公司在中国北京、无锡、广州和美国马里兰设有4个临床实验室，无锡新运营中心于2022年11月投入运营，专注早期筛查测试[301] - 公司建立了约290人的销售和营销团队，自2017年至2022年12月31日已为中国超500家医院的患者提供产品和服务[309] - 截至2022年12月31日，公司直销团队覆盖中国22个省的28个城市，其中包括4个一线城市[310] - 公司临床实验室自成立以来通过约290次国家和省级临床实验室EQA测试，涵盖多种检测和生物信息学方面[301] - 公司北京制造工厂获得ISO 15189:2012、ISO 13485:2016和ISO 9001 2015认证，北京和重庆工厂符合医疗器械GMP要求[301][303] - 公司原材料和组件采购自中国、美国等多个国家的供应商，过去三年未出现原材料供应短缺或延迟情况，也未出现对运营结果有重大影响的原材料成本波动[304] - 公司计划未来几年随着业务扩张和更多产品获批商业化，进一步扩大销售和营销团队[310] - 公司在中国北京、重庆、广州等地及美国盖瑟斯堡拥有办公、制造、实验室等场地，总面积达26085平方米[317] - 截至年报日期，公司在中国建立了4个医学检验实验室并取得医疗机构执业许可证[319] - 截至年报日期，公司已完成4个病原微生物实验室的备案，用于开展相关实验室活动[322] - 截至年报日期，公司已从国家药监局或其省级部门获得3种检测方法和4个平台的医疗器械注册证书[327] 医疗器械法规 - 医疗器械注册证书有效期为5年，持有人应在到期前6个月申请续期[327] - 生产一类医疗器械需在所在地市级药监局备案，生产二、三类医疗器械需从省级药监局获得生产许可证，有效期5年，需在到期前30 - 90个工作日申请延期[328] - 经营一类医疗器械无需审批或备案，经营二类医疗器械需在所在地市级药监局备案，经营三类医疗器械需从所在地市级药监局申请经营许可证，有效期5年，需在到期前30 - 90个工作日申请延期[329] - 出口医疗器械需在市级NMPA备案，确保符合进口国要求，获相关证书的企业可获自由销售证书，企业承担出口法律责任[332] - 2020年4月26日起，出口抗疫医疗物资获外国标准认证或注册的需提交书面声明，海关按商务部名单查验放行，公司获批列入名单[332] - 国家对创新医疗器械研发给予优先审批，符合特定条件的医疗器械适用特殊审批程序[333][335] 其他法规 - 外国实体等受限实体禁止在境内采集、保存中国人类遗传资源，可与国内实体合作科研，国际合作需获科技部批准，特定临床试验除外[336] - 制造商对产品质量负责，消费者因产品缺陷受损可向制造商和销售商索赔，相关方承担侵权责任[339] - 违反《消费者保护法》可能面临罚款、停业、吊销执照等处罚，严重时承担刑事责任[340] - 中国专利分发明、实用新型和外观设计三种，保护期分别为20年、10年和15年，遵循“先到先得”原则[342] - 中国注册商标有效期10年，期满需在12个月内办理续展，商标注册遵循“先到先得”原则[344] - 信息处理者需合法保护自然人个人信息，禁止泄露、篡改，采取措施确保信息安全[347] - 医疗机构和从业者需严格保护患者隐私信息，禁止非医疗等目的泄露病历[347] - 企业所得税法对中国境内所有居民企业包括外商投资企业统一征收25%的企业所得税，符合条件的高新技术企业可减按15%征收[360] - 外商投资法自2020年1月1日起施行，采用准入前国民待遇加负面清单管理制度，负面清单外的外商投资给予国民待遇[357] - 数据安全法规定处理“重要数据”的经营者需指定“数据安全官”和“管理部门”，违规转移“重要数据”境外将受处罚[349] - 互联网广告应可识别并标明“广告”，特殊商品或服务广告需经广告监管部门审查[352] - 医疗广告需经相关卫生部门审查并取得医疗广告审查证明，有效期一年可申请续期[352] - 企业排放污染物需采取措施防治污染，建设项目污染防治设施要与主体工程同时设计、施工和投产[353] - 商业经营者禁止向交易对方或第三方提供经济利益以获取交易机会或竞争优势，违规将受处罚[354] - 用人单位需与全职员工签订书面劳动合同，遵守当地最低工资标准，还需为员工缴纳社保和住房公积金[356] - 外商投资信息报告制度要求外国投资者或外商投资企业提交投资相关信息给商务主管部门[359] - 外商投资企业不得投资禁止外商投资的领域，投资限制领域需向省级商务部门申请[359] - 2016年5月1日起，部分行业营业税改征增值税，特定服务收入适用6%增值税率，纳税人可抵扣进项税[361] - 2019年4月1日起，多项增值税率下调，如16%或10%降至13%或9% [361] - 非居民企业取得中国境内所得，预提所得税税率为10%，符合条件的香港企业从中国企业取得股息，预提税税率降至5% [362] - 非居民企业间接转让中国居民企业股权，无合理商业目的，按直接转让处理，所得最高按10%缴纳预提税 [365] - 外商投资企业分配股息，需先弥补以前年度亏损，每年至少提取10%税后利润作为储备基金，储备达注册资本50%可不再提取 [366] - 人民币经常项目可自由兑换，资本项目需获外汇管理部门批准 [370] - 2015年6月1日起，外商投资企业外汇资本实行意愿结汇 [372] - 2016年6月9日起，中国注册企业可自主将外债从外币兑换为人民币 [372] - 2019年10月起，允许所有外商投资企业用外币资本兑换的人民币进行境内股权投资 [372] - 中国居民通过特殊目的公司进行境外投资、融资等，需向外汇管理部门登记 [374] - 中国公民参与员工持股计划和股票期权计划的外汇事宜需获国家外汇管理局或其授权分支机构批准[375] 美国监管要求 - 公司美国实验室需遵守CLIA联邦和州实验室许可要求，每两年接受调查和检查，中国实验室因获CAP认证由其替代CMS检查，还可能面临额外突击检查[376] - 公司美国实验室位于马里兰州，需持有该州实验室许可证，虽目前无商业诊断测试业务但仍持有现行许可证，其他州未来可能有类似要求[378] - 公司在美国

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收同比增长19.8%，从2021年同期的9200万元人民币增至1.1亿元人民币 [17] - 诊断和监测收入同比增长14%，从2021年同期的8700万元人民币增至1亿元人民币 [17] - LDT收入同比增长13.5%，达到2200万元人民币，第一季度LDT诊断测试销量同比增长9%，约为5560单位 [17] - IVD收入同比增长18%，从2021年第一季度的1500万元人民币增至2022年第一季度的1800万元人民币 [17] - 开发服务收入同比增长117%，从2021年同期的500万元人民币增至2022年第一季度的1080万元人民币 [18] - 收入成本同比增长30%，2022年3月31日止三个月为4900万元人民币，而去年同期为3800万元人民币 [18] - 毛利润从2021年同期的5500万元人民币增至2022年第一季度的6200万元人民币，毛利率从去年同期的59%降至今年第一季度的56% [18][19] - 运营费用同比增长48%，从去年的1.64亿元人民币增至本季度的2.41亿元人民币 [19] - 销售费用同比增长52%，从2021年同期的6000万元人民币增至本季度的9100万元人民币，占收入的百分比从2021年的约65%增至今年第一季度的82% [19][20] - 行政费用同比增长13%，从2021年的约4500万元人民币增至本季度的5000万元人民币，占收入的百分比从去年的48%降至第一季度的46% [20] - 研发费用同比增长59%，从2021年同期的约5000万元人民币增至2022年第一季度的约8000万元人民币，占收入的百分比从去年的54%增至本季度的72% [20] - 本季度运营亏损为1.8亿元人民币，而去年为1.09亿元人民币 [21] - 本季度净亏损为1.75亿元人民币，而2021年第一季度为1.15亿元人民币；非国际财务报告准则净亏损本季度为1.64亿元人民币，而去年为1.06亿元人民币 [21] - 本季度基本每股亏损为0.38元人民币，而2021年同期为0.25元人民币；非国际财务报告准则每股净亏损本季度为0.35元人民币，去年为0.23元人民币 [21][22] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物以及按公允价值计入损益的当期金融资产为5.59亿元人民币 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断和监测业务 - 2022年第一季度收入增长14%，达到9950万元人民币，其中医院IVD销售增长18%，受测序平台在检测中更高采用率推动，如Genetron S5仪器和8基因肺癌检测 [7] - LDT业务收入增长14%，第一季度诊断测试量同比增长约9%，但受疫情和防疫政策影响，LDT业务受冲击较大 [7][8] 开发服务业务 - 本季度收入增长超过一倍，除测序收入增加外，还得益于生物制药合作伙伴关系增加以及与各合作伙伴取得的有意义进展 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 早期筛查业务 - 2021年11月启动HCC早期检测检测的NMPA注册试验，因疫情干扰试验延迟，预计第三季度开始纳入受试者 [8][9] - 计划在美国开展HCCscreen的验证性研究，并可能在即将召开的会议上公布数据；未来计划开发多癌种产品，此前已分享一些早期结直肠癌回顾性数据，预计2020年某个时间公布结直肠癌数据 [11] MRD业务 - 与阿斯利康研发中国达成多年合作开发协议，为中国实体瘤开发基于NGS的个性化MRD检测，目前检测优化正在进行中，预计年底完成；同时计划在第二季度进行试点LDT推出，并预计在年底前正式扩大推出 [12] - 基于公司专利的Mutation Capsule平台开发检测方法，该平台可基于单个cfDNA样本进行多测试分析，已从胃癌、直肠癌和肝癌患者中获得一些早期数据，还在探索基于同一技术平台的肿瘤初治MRD方法 [13] - 在中国，目前只有少数公司有能力开发高性能MRD检测，公司对中国MRD实体瘤市场持乐观态度，尤其在与阿斯利康合作后公司的竞争地位 [14] - 与复星医药在中国的seq - MRD独家合作进展顺利，第二季度扩大了临床推出，该检测也引发了与生物制药企业的诸多对话，预计未来几个月会有更多合作伙伴签约 [14] 生物制药服务业务 - 第一季度新增4个生物制药合作伙伴，使合作伙伴总数达到64个，通过关键产品如Seq - MRD、Onco PanScan、FusionScan等继续保持强大的合作管道 [15] - 宣布与和黄医药就非小细胞肺癌的savolitinib达成CDx合作，使用公司已上市的8基因肺癌IVD检测；此前与基石药业就阿伐替尼的首个主要CDx合作已进入NMPA优先审评和审批程序 [15] - 在中国，由于NMPA对创新靶向免疫疗法的基因检测关注度增加，CDx需求趋势日益增强，公司与美国马里兰州的CLIA实验室有机会开展跨境试验和CDx开发，预计该业务板块将持续强劲增长 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度公司在精准肿瘤学平台上继续展示实力并提高知名度，但经营环境充满挑战，疫情爆发和防疫政策影响了医疗保健机构的商业机会，LDT业务受病毒防控政策影响较大 [6][7][8] - 1月LDT收入同比增长近30%，但随后几个月趋势逆转，3月LDT收入同比个位数下降，4月出现更深的两位数同比下降，上海等地的疫情防控措施对业务产生负面影响 [23] - 公司参与政府主导的新冠检测项目，虽运营情况具有挑战性且核心业务量受到负面影响，但公司很高兴能与相关政府部门共同抗击疫情 [24] - 3月提供2022年营收预测时已考虑到具有挑战性的商业环境并做出相对保守假设，5月看到一些复苏的积极迹象，希望下半年能弥补部分损失，目前维持营收指引在5.85亿 - 6.38亿元人民币，即与2021年相比增长10% - 20%，将密切监测疫情趋势并评估其对业务的影响，适时提供最新情况 [25] - 公司对在疫情逆境中取得的财务和运营成功感到满意，强调业务的长期基本面强劲，专注于基于液体活检的全周期癌症管理解决方案的开发，特别是在早期筛查、MRD和CDx领域，同时继续加大商业化力度和发展核心业务 [26] - IVD医院模式方面，除扩大医院合作伙伴基础外，已在20多个省份将获批的IVD试剂盒纳入采购系统和/或价格清单，预计未来12 - 24个月某些地区可能会将8基因肺癌检测纳入政府报销范围，这将推动市场渗透率和份额的增加 [26][27] - 未来几年公司有丰富的催化剂管线，过去几年的投资和能力扩展使公司成为市场领先者并创造了重大长期战略价值，公司组织建设基本完成，未来优先事项之一是提高运营卓越性以改善利润率和减少亏损 [27] 其他重要信息 - 几个月前，北京和其他省份的一些保险计划增加了DNA甲基化和其他基因检测，为基于甲基化的检测公布了约800元人民币的基准价格，为基于NIPT NGS的检测公布了约1500元人民币的基准价格 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度的封锁等情况对公司利润率有何影响？ - 4月是目前最糟糕的月份，一些关键市场处于深度封锁模式，LDT收入同比下降约30%；5月情况有所好转，但仍为两位数负增长；6月上海逐渐恢复，公司将尽力抓住业务机会和CT方面的积压需求，希望到第二季度末LDT收入能赶上去年水平；LDT利润率也会相应受到影响，因很大一部分固定成本保持不变，难以给出精确数字，公司会密切关注 [32][33] - 公司参与了政府主导的新冠检测项目，利用了因疫情影响而闲置的实验室产能，这部分将为第二季度贡献一些收入并分担部分固定成本，对第二季度整体财务指标起到稳定作用 [34] 问题2: 与阿斯利康在MRD项目上的合作，首先针对的癌症类型是什么？未来在成本、收入或利润方面是否会与阿斯利康分担或分享？ - 这是一项共同开发的合作关系，双方将投资于检测的开发和验证；完成个性化MRD技术平台的验证后，阿斯利康承诺将该检测专门用于其中国特定的试验，该检测旨在用于多癌种，本质上是一种泛癌个性化MRD检测 [36][37] 问题3: 该合作项目的知识产权是公司独自拥有还是与阿斯利康共同拥有？ - 技术平台本身的知识产权归公司所有，产品在某些情况下是共同拥有；商业化方面，阿斯利康承诺使用该检测并为检测服务付费，专门用于其所有相关的中国特定试验；此外，双方可能会形成商业合作伙伴关系，在临床环境中推广该检测，具体合作细节有待讨论和确定，双方对合作前景感到兴奋，未来可能会将合作扩展到更广泛的市场 [39][40]

市场潜力 - 中国肝癌、结直肠癌、肺癌市场潜力分别为72亿美元、230亿美元、58亿美元[6] - 诊断与监测、早期筛查、生物制药服务的潜在市场规模分别为67亿美元、14亿美元、5亿美元[9] 业务进展 - 2022年第一季度总营收1.103亿人民币，同比增长19.8%，LDT服务、IVD产品、开发服务营收分别同比增长13.5%、18.1%、117.2%[11] - 成功在中国推出肝癌早期筛查测试，HCCscan（PCR检测）5个临床站点开始患者招募，HCCscreen（NGS检测）将在2022年第三季度开始注册试验招募[12] 产品研发 - Seq - MRD®血液癌症检测试剂盒获得CE认证并开始临床推广，FusionScan Plus获得CE认证[13] - 与阿斯利康合作进行实体瘤MRD检测产品开发，预计2022年底完成优化并正式推出[15] 商业合作 - 与复星医药在中国血液学专科医院和诊所独家合作推广Seq - MRD®[27] - 与64家领先的全球和中国生物制药公司建立战略合作伙伴关系[28] 财务状况 - 2022年第一季度毛利率为55.7%，销售、研发、管理费用占营收比例分别为82.3%、72.1%、45.5%[43] - 预计2022年全年营收约5.85 - 6.38亿人民币，同比增长10 - 20%[45] 技术优势 - 专有One - Step Seq方法相比同行常用方法，操作步骤简单、时间短、污染风险低、实验室要求低[59][60]

汇率与物价指数变化 - 2005年7月至2008年人民币兑美元升值超20%，2017年升值约7%，2018年贬值约5%[517] - 2019 - 2021年中国消费者价格指数同比变化分别为增长2.9%、2.5%和0.9%[517] 美国存托股份（ADS）相关费用 - 存入或提取股票的美国存托股份（ADS）持有人，发行或注销ADS每100份收费5美元或更少，现金或证券分配每份ADS收费0.05美元或更少，存托服务每份ADS每年收费0.05美元或更少[519] 美国存托凭证（ADR）现金付款情况 - 2021年公司未收到美国存托凭证（ADR）计划存托银行纽约银行梅隆的现金付款[521] 首次公开募股（IPO）情况 - 2020年6月公司完成首次公开募股，发行1600万份ADS，代表8000万股普通股，净收益约2.34亿美元[522] - 2020年6月至2021年12月31日，公司使用首次公开募股净收益1.552亿美元用于一般公司和营运资金用途[522] - 公司于2020年6月19日完成首次公开募股，美国存托股份在纳斯达克全球市场上市[568] 公司内部控制情况 - 截至2021年12月31日，公司披露控制和程序有效[523] - 截至2021年12月31日，公司财务报告内部控制有效[525] - 2020年12月31日公司财务报告内部控制存在两个重大缺陷，截至2021年12月31日已整改[526] 审计相关情况 - 普华永道中天会计师事务所审计了公司截至2021年12月31日财务报告内部控制的有效性[527] - 2020年审计费用为8,809千元人民币，2021年为11,226千元人民币[530] - 2021年审计相关费用为1,439千元人民币，2020年无此项费用[530] - 2020年和2021年税务费用均为0 [530] - 2020年和2021年其他费用均为0 [530] - 审计公司对公司截至2021年和2020年12月31日的合并资产负债表，以及2019 - 2021年各年的合并损益表、综合损益表、股东权益/（赤字）变动表和现金流量表发表无保留意见[545] - 审计公司认为公司截至2021年12月31日在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制[545] - 审计公司依据PCAOB的标准进行审计，以获取关于合并财务报表是否存在重大错报以及财务报告内部控制是否有效运行的合理保证[546] - 审计公司沟通的关键审计事项源于当期合并财务报表审计，涉及对合并财务报表具有重大影响的账户或披露[550] - 公司自2018年起聘请普华永道中天会计师事务所为审计机构[552] 公司合规情况 - 公司目前董事会非多数独立董事，不符合纳斯达克规则5605(b)(1)要求[534] - 公司薪酬委员会三名成员中仅一名独立董事，不符合纳斯达克规则5605(d)(2)要求[534] - 公司无多数独立董事董事会或全部由独立董事组成的提名委员会，不符合纳斯达克规则5605(e)(1)要求[534] - 公司在2020年和2021年的20 - F年度报告中未按个人披露第三方董事和候选人薪酬，不符合纳斯达克规则5250(b)(3)要求[534] - 公司2021年未召开年度股东大会，不符合纳斯达克规则5620(a)要求[534] - 公司于2022年4月29日认证符合提交20 - F年度报告的所有要求[542] 公司协议签订情况 - 2019年10月1日，泛生子控股有限公司与CrowdBees Holdings Limited签订股份回购协议[539] - 2019年10月1日，泛生子控股有限公司等多方签订股份回购协议[539] - 2019年10月1日，泛生子健康（北京）有限公司等签订C - 2系列优先股购买协议[539] - 2019年11月19日，泛生子控股有限公司等签订C - 2系列优先股购买协议修订协议[539] - 2019年11月19日，泛生子控股有限公司等签订D系列优先股购买协议[539] - 2019年7月2日，泛生子（天津）有限公司与泛生子健康（北京）有限公司签订独家商业合作协议[539] - 2019年7月30日，泛生子（天津）有限公司等签订股东投票权委托协议[539] - 2019年7月30日，泛生子（天津）有限公司等签订股权质押协议[539] - 2019年7月30日，泛生子（天津）有限公司等签订独家选择权协议[539] - 2020年3月25日，中国工商银行股份有限公司北京昌平支行与泛生子健康（北京）有限公司签订小企业贷款协议[539] 公司财务关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司记录的贸易应收款总额为3.36亿人民币，预期信用损失备抵为5400万人民币[551] - 2019 - 2021年，公司收入分别为3.23425亿人民币、4.24485亿人民币、5.3195亿人民币（2021年为8347.5万美元）[553] - 2019 - 2021年，公司净亏损分别为6.76034亿人民币、30.69043亿人民币、5.02598亿人民币（2021年为7886.9万美元）[553] - 2019 - 2021年，公司全面亏损分别为6.95157亿人民币、32.20257亿人民币、5.41956亿人民币（2021年为8504.5万美元）[555] - 截至2020年和2021年12月31日，公司总资产分别为19.69898亿人民币、15.17619亿人民币（2021年为2.38148亿美元）[558] - 截至2020年和2021年12月31日，公司总负债分别为2.77353亿人民币、3.07567亿人民币（2021年为4826.4万美元）[558] - 截至2020年和2021年12月31日，公司净资产分别为16.92545亿人民币、12.10052亿人民币（2021年为1.89884亿美元）[558] - 2019 - 2021年，公司归属于公司所有者的每股亏损分别为5.41人民币、10.18人民币、1.08人民币（2021年为0.17美元）[553] - 2020 - 2021年，公司归属于公司所有者的每美国存托股份亏损分别为50.92人民币、5.39人民币（2021年为0.85美元）[553] - 2019年初股东权益/（赤字）总额为-10.64046亿元人民币[560] - 2019年综合亏损为6.95157亿元人民币[560] - 2019年末股东权益/（赤字）总额为-17.78331亿元人民币[560] - 2020年初股东权益/（赤字）总额为-17.78331亿元人民币[562] - 2020年综合亏损为32.20257亿元人民币[562] - 2020年末股东权益总额为1.692545亿元人民币[562] - 2021年初股东权益总额为1.692545亿元人民币[564] - 2021年综合亏损为5.41956亿元人民币[564] - 2021年末股东权益总额为1.210052亿元人民币[564] - 2020年IPO发行普通股带来权益增加16.57793亿元人民币[562] - 2019 - 2021年经营活动使用的现金分别为196,957千元人民币、300,897千元人民币、524,144千元人民币（2021年为82,250千美元）[566] - 2019 - 2021年投资活动使用的现金分别为96,807千元人民币、84,649千元人民币、136,275千元人民币（2021年为21,384千美元）[566] - 2019 - 2021年融资活动产生（使用）的现金分别为371,731千元人民币、1,744,512千元人民币、 - 58,405千元人民币（2021年为 - 9,165千美元）[566] - 2019 - 2021年现金及现金等价物净增加（减少）分别为77,967千元人民币、1,358,966千元人民币、 - 718,824千元人民币（2021年为 - 112,799千美元）[566] - 2020年末总负债224,405千人民币，其中借款66,468千人民币、租赁负债67,636千人民币等；2021年末总负债243,119千人民币，其中借款20,206千人民币、租赁负债60,694千人民币等[636] - 2020年末按公允价值计量的金融资产总计160,099千人民币，其中一级10,292千人民币、二级196千人民币、三级149,611千人民币；2021年末总计203,225千人民币，其中一级7,082千人民币、二级2,002千人民币、三级194,141千人民币[638] - 2019 - 2021年理财产品期末余额分别为122,224千人民币、130,002千人民币、144,361千人民币；其他投资2020 - 2021年末余额分别为19,609千人民币、49,780千人民币[641] - 2019年公司营收323,425千人民币，利润144,990千人民币；2020年营收424,485千人民币，利润260,217千人民币；2021年营收531,950千人民币，利润337,967千人民币[647] - 2019 - 2021年总分部利润分别为144,990千元、260,217千元、337,967千元[649] - 2019 - 2021年年度亏损分别为676,034千元、3,069,043千元、502,598千元[649] - 截至2020年和2021年12月31日，合同资产分别为1,181千元、8,458千元，扣除损失准备后分别为1,112千元、7,775千元[650] - 2019 - 2021年员工福利费用分别为236,476千元、268,986千元、414,604千元[651][653][654] - 2019 - 2021年其他收入和收益净额分别为13,297千元、8,526千元、5,329千元[656] - 2019 - 2021年财务（成本）/收入净额分别为 - 9,221千元、22,703千元、15,250千元[658] - 2019 - 2021年按法定税率25%计算的税项抵免分别为 - 169,009千元、 - 767,261千元、 - 125,650千元[661] - 截至2020年和2021年12月31日，公司未确认递延所得税资产分别约为1.4亿人民币和1.96亿人民币[661] - 截至2020年和2021年12月31日，未确认的税务亏损分别约为8.4亿人民币和11.88亿人民币，将分别于2030年和2031年逐步到期[661] - 2019 - 2021年基本每股亏损分别为 - 5.41元、 - 10.18元、 - 1.08元[665] - 2019 - 2021年各年末普通股（不含库存股）数量分别为123,584千股、456,707千股、462,869千股[667] - 2019 - 2021年末物业、厂房及设备账面净值分别为83,013千元、76,891千元、110,285千元[669] - 2019 - 2021年末使用权资产账面净值分别为43,182千元、59,706千元、52,074千元[670] - 2020 - 2021年末非流动租赁负债分别为43,016千元、33,865千元[672] - 2020 - 2021年末流动租赁负债分别为16,585千元、20,572千元[672] - 2019 - 2021年租赁利息费用分别为2,076千元、2,069千元、2,999千元[672] - 2019 - 2021年短期租赁费用分别为621千元、530千元、2,413千元[672] - 2019 - 2021年低价值资产租赁费用分别为403千元、521千元、214千元[672] - 无形资产净值从2019年初的3395千人民币增长至2021年末的20695千人民币[674] - 2020年末金融资产总计1712639千人民币，2021年末为1159572千人民币[676] - 2020年末金融负债总计213978千人民币，2021年末为230861千人民币[677] - 存货从2020年末的24971千人民币增加到2021年末的35603千人民币[680] - 2019 - 2021年各年末存货确认为费用的金额分别为144644000人民币、148988000人民币和209833000人民币[682] - 贸易应收款（毛额）从2020年的182955千人民币增长至2021年的336136千人民币[681] -

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收同比增长超25% [6] - 第四季度总营收约1.47亿元，同比增长约10%；诊断和监测收入为1.3亿元，同比增长5%；LDT收入为8600万元，同比下降11%；IVD收入为4400万元，同比增长66%；研发服务收入为7000万元，同比增长61% [27][28][29] - 2021年第一季度毛利润率为57%，上年同期为63%；LDT业务板块毛利润率为65%，上年为69%；IVD业务板块毛利润率为55%，上年为62% [30][31] - 2021年第四季度运营费用同比增长55%至2.67亿元；销售费用同比增长约40%至1亿元，占收入的68%；研发费用同比增长61%至8500万元，占收入的58%；管理费用占收入的44% [32][33][34] - 2021年第四季度净亏损1.65亿元，上年同期为7300万元 [34] - 截至2021年底，现金及现金等价物、受限现金和按公允价值计入损益的当期金融资产接近7.9亿元或1.24亿美元 [35] - 预计2022年第一季度销售额同比增长约15%至1.06亿元；预计2022年营收在5.85 - 6.38亿元之间，同比增长10% - 20% [36] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断和监测业务 - 2021年该业务收入增长28%至4.924亿元，主要因医院IVD销售增长64%，得益于测序平台和检测方法的更多采用 [7] LDT业务 - 2021年该业务收入增长16%，早期筛查测试销售和LDT诊断测试量分别增长11% [8] - 第四季度LDT诊断测试销量同比增长10%至约5880单位，但收入下降11% [28] IVD业务 - 第四季度IVD业务增长超66%，主要受S5仪器和8基因肺癌检测试剂销售推动 [9] 研发服务业务 - 第一季度研发服务收入增长61%至7000万元，主要受生物制药服务收入增长推动 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2021年底，公司已签订58份医院合同，其中包括30份IVD合同 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2022年将推进产品线，拓宽精准肿瘤学平台，提升价值主张 [6] - 继续投入资源，以解决方案进一步渗透医院市场 [8] - 计划在第二季度进行Seq - MRD的全面推出，并预计未来几个月会有更多有影响力的合作伙伴签约 [21] - 计划在第二季度进行MRD测试的试点LDT推出，并在年底前进行正式全面推出 [14] 行业竞争 - 公司拥有强大的NMPA批准产品组合和全面的分子检测注册管线，在推动医院模式和IVD收入增长方面具有竞争优势 [24] - 公司的Mutation Capsule技术获得发明专利，进一步加强了其在MRD和早期筛查等新兴领域开发新检测方法的竞争地位 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第四季度新冠疫情影响持续，对营收增长造成压力；2022年第一季度前两个月销售表现强劲，但3月受疫情影响趋势逆转，短期内经营环境仍具挑战 [9][36] - 公司组织建设已完成，预计2022年运营费用增长将放缓，运营杠杆将改善，亏损将收窄 [34] - 中国《健康中国2030规划纲要》目标是将癌症五年生存率从约40%提高到超46%，精准肿瘤学领域需求将增加，公司作为领先企业有望受益于政策利好 [41] 其他重要信息 - 公司与阿斯利康、复星医药、和黄医药等建立合作关系，开发新测试并扩大现有测试的商业化 [6] - 11月启动HCC早期检测试剂的NMPA注册试验；在美国启动了一项验证性研究，并计划在未来开发多癌种产品 [10][13] - 与阿斯利康达成多年合作开发协议，进行基于NGS的个性化MRD测试；与和黄医药达成CDx合作，用于非小细胞肺癌的savolitinib [14][23] - 正在开发甲状腺基础检测试剂和新的液体活检基因组分析面板 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：结直肠癌筛查检测试剂数据公布后的下一步临床研究计划及注册试验启动时间 - 公司将在更大样本中验证该检测试剂，并可能在今年某个时候开始前瞻性研究，目前注册试验暂无时间表，会及时更新进展 [45] 问题2：HCCscan和HCCscreen预计明年获得IVD批准后，市场在PCR和NGS平台间的划分情况 - 目前预测市场划分比例还为时过早，两款产品定位和定价不同，结合使用可更快渗透市场；HCCscan获批后有很大机会被纳入国家报销体系，HCCscreen适合愿意为更好早期筛查效果支付更高费用的自费人群 [47][48] 问题3：甲状腺检测试剂的目标检测人群规模 - 中国每年约有20 - 30亿人有甲状腺结节，该检测试剂潜在应用市场巨大，且采用PCR技术，可借助中国广泛的PCR基础设施在低线城市推广 [50][51] 问题4：北京NGS报销定价情况，8基因面板是否已纳入北京报销计划及预期定价 - 提到的1500元报销定价是针对NIPT筛查测试，可作为基于NGS的HCCscreen的参考；8基因肺癌检测试剂应参考qPCR测试，预期报销价格在2000 - 3000元左右；公司市场准入团队正与多个省级政府部门合作，设计NGS测试的收费方法，未来12 - 24个月部分地区的检测试剂有机会获得报销 [54][55][58] 问题5：公司的现金消耗率、现金跑道及实现盈利前的情况 - 公司组织建设已基本完成，预计亏损将收窄，现有现金至少可维持18个月，消耗率将低于过去12个月，暂无即时融资需求 [60] 问题6：18个月后若需融资的方式 - 公司有多种融资选择，会根据市场发展灵活寻找合适机会，有效控制现金消耗，支持业务和研发管线增长 [62] 问题7：公司预计实现盈亏平衡的时间 - 对于更成熟的基线业务，如诊断业务，目标是在未来12个月左右实现盈亏平衡；对于早期筛查和MRD等新业务线，将继续投资并建立成功模式 [65]

市场与业务布局 - 公司是中国领先的精准肿瘤学公司，潜在市场涵盖肝癌、结直肠癌、肺癌等，生物制药服务潜在市场达0.5亿美元，诊断市场67亿美元，微小残留病（MRD）市场14亿美元[6][7][8] - 提供实验室开发测试（LDT）和体外诊断（IVD）服务，LDT覆盖500多家医院，IVD有7款产品获批[8][10] 业务进展与成果 - 2021年总营收5.32亿人民币，年营收增长25.3%，毛利率从2020年的61.3%提升至63.5%，IVD营收增长64.4%至1.545亿人民币，新增58家医院合作，其中30家为IVD医院合同[15] - 肝癌早筛产品HCCscanTM（PCR检测）启动5个临床站点患者入组，HCCscreenTM（NGS检测）公布大规模前瞻性研究数据，预计2022年二季度末开始入组；多组学血液结直肠癌早筛检测初步数据显示灵敏度超91%、特异性95%[16] - MRD领域与阿斯利康、复星医药等合作，CDx领域与和黄医药、基石药业等合作，Onco Panscan预计2022年二季度末开始患者入组[17] 产品研发计划 - 肝癌早筛测试HCCscreen和HCCscan按计划推进，预计2022年完成相关注册试验[19] - 实体瘤MRD开发计划持续进行，预计2022年底前完成部分产品的分析验证和临床验证并正式推出[20] 财务情况 - 2021年第四季度，IVD营收因S5仪器和8基因肺癌检测试剂盒销售增加而增长，开发服务营收因生物制药服务增长而增加，LDT营收受疫情和无锡早筛销售放缓影响，且对比基数较高[41] - 2021年第四季度营收1.469亿人民币，同比增长9.6%，毛利率57.0%，销售、研发和管理费用占营收比例分别为68.3%、58.2%和44.1%，运营亏损1.838亿人民币，净亏损1.653亿人民币[51] 未来展望 - 预计2022年一季度销售额1.06亿人民币，同比增长15.1%，全年营收5.85 - 6.38亿人民币，同比增长10 - 20%[52] - 未来将继续开发基于液体活检的癌症全周期管理解决方案，推进商业化进程，计划在2023年完成多项产品开发和注册审批[55][57]

董事会和高管团队人事变动 - 公司宣布董事会和高管团队变动，唐超博士和傅山先生被任命为董事[2][3] - 唐超博士将取代自2015年5月起担任董事会主席的何伟武博士，傅山先生将取代自2019年11月起担任董事的刘伟东先生[3] - 何伟武博士和刘伟东先生因个人原因辞去董事会职务，何伟武博士被任命为董事会名誉主席[3] - 公司任命王斯振先生为新的董事会主席[3] - 自2021年6月30日起，应宏先生将成为公司高级顾问，此前他因个人原因辞去首席运营官一职[4] 新任命人员背景信息 - 唐超博士是北京大学物理与系统生物学讲席教授及前沿交叉学科研究院执行院长[5] - 傅山先生自2013年10月起担任维梧资本联合首席执行官兼大中华区首席执行官[6] - 傅山先生曾担任黑石集团中国首席代表，还在多家公司担任非执行董事[6] 声明相关 - 本公告包含前瞻性声明，实际结果可能与预期存在重大差异[7] 报告信息 - 报告日期为2021年6月30日，由首席执行官王斯振代表公司签署[8]

公司净亏损情况 - 2018 - 2020年公司净亏损分别为464,993元、676,034千元、3,069,043元，非国际财务报告准则净亏损分别为201,717元、280,207千元、215,722元[641] - 2018 - 2020年公司非国际财务报告准则每股净亏损分别为1.77元、2.24元、0.72元，每份美国存托股份（ADS）净亏损为3.58元[642] 税率情况 - 香港子公司2018年4月1日前利得税税率为16.5%，之后首200万港元应评税利润税率为8.25%，超过部分为16.5%[644] - 中国子公司和合并可变利益实体（VIE）一般企业所得税税率为25%，部分高新技术企业为15%[645] - 2019年4月1日前公司服务增值税率为3%、6%或16%，之后为3%、6%或13%[646] - 中国实体向非居民企业支付股息预扣税税率为10%，符合条件的香港企业可降至5%[647] 公司收入流情况 - 公司有诊断和监测、开发服务两个收入流，诊断和监测服务期约1 - 2周[651] 公司财务报表合并及计量方法 - 公司对可变利益实体（VIE）实施控制，其财务报表已合并[655] - 公司采用国际财务报告准则第9号简化方法计量应收账款预期信用损失[656] 公司金融工具转换情况 - 2020年6月19日首次公开募股（IPO）完成后，所有带优先权利的金融工具转换为普通股[658] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为13.758亿人民币（2.108亿美元），主要由银行存款构成且主要以人民币计价[670] 公司各年度现金流量情况 - 2020年经营活动净现金使用量为3.009亿人民币（4610万美元），亏损与净现金使用量差异主要源于金融工具损失、股份支付等[676] - 2020年投资活动净现金使用量为8470万人民币（1300万美元），主要因购买理财产品和资产，部分被赎回理财产品抵消[679] - 2020年融资活动净现金流入为17.445亿人民币（2.674亿美元），主要来自发行普通股、金融工具和借款，部分被回购股份等抵消[680] - 2019年经营活动净现金使用量为1.97亿人民币，亏损与净现金使用量差异主要源于金融工具损失、股份支付等[677] - 2019年投资活动净现金使用量为9680万人民币，主要因购买理财产品，部分被赎回抵消[679] - 2019年融资活动净现金流入为3.717亿人民币，主要来自发行金融工具和借款，部分被回购股份等抵消[682] - 2018年经营活动净现金使用量为2.01亿人民币，亏损与净现金使用量差异主要源于金融工具公允价值变动等[678] - 2018年投资活动净现金流入为1.715亿人民币，主要因赎回理财产品，部分被购买抵消[679] 公司资本支出情况 - 2018 - 2020年资本支出分别为4740万、2560万和5000万人民币（770万美元），未来计划用现有现金和上市净收益资助[683] 公司公积金提取情况 - 公司在中国的合并可变利益实体（VIEs）需从税后利润中提取至少10%作为法定盈余公积金，若法定盈余公积金达到注册资本的50%则无需再提取；子公司需从税后利润中提取至少10%作为一般储备基金，若储备基金达到子公司注册资本的50%则无需再提取[685] 公司趋势及不确定性情况 - 截至2020年12月31日，未发现可能对公司净收入、收益、盈利能力、流动性或资本资源产生重大不利影响的趋势、不确定性、需求、承诺或事件[689] 公司金融担保及衍生合约情况 - 公司未签订任何金融担保或其他承诺来担保第三方的付款义务，未签订与公司股份挂钩并归类为股东权益的衍生合约，在转移至非合并实体的资产中没有保留或或有权益，在非合并实体中没有可变利益[690] 公司各项义务情况 - 资本承诺总计14,578，一年内需支付14,578[691] - 经营租赁总计73,899，一年内支付22,288，1 - 3年支付36,098，3 - 5年支付12,509，超过5年支付3,004[691] - 短期银行借款总计50,497，需在一年内支付[691] - 长期借款总计15,971，一年内支付10,192，1 - 3年支付5,779[691] - 各项义务总计154,945，一年内支付97,555，1 - 3年支付41,877，3 - 5年支付12,509，超过5年支付3,004[691] 公司高管及董事信息 - 截至本年报日期，首席执行官王四珍44岁，首席科学官海燕53岁，首席技术官焦宇辰43岁，首席财务官徐策39 - 49岁，首席运营官洪英49岁，首席医疗官胡云富58岁[694] - 截至本年报日期，董事长何伟武55岁，董事吴霞39岁，董事刘卫东52岁，独立董事康典72岁，独立董事Webster Cavenee69岁[694] 公司高管薪酬情况 - 2020财年公司向高管支付现金薪酬800万元人民币（120万美元），为独立非执行董事应计薪酬70万元人民币（10万美元）[707] 公司激励计划情况 - 2017年1月公司采用2017年激励计划，预留237.58万份期权[711] - 2018年6月公司采用2018年激励计划，预留441.65万份期权[711] - 2019年7月和11月公司分别采用2019年激励计划和方案，计划可发行3396.15万股，截至2021年3月31日已授予145项奖励，可购买2082.027万股；方案可发行2083.01万股，截至2021年3月31日已授予5项奖励，可购买268.5万股[713] 公司员工持股情况 - 公司最初向员工持股平台发行952.39万和1303.172万股，截至2021年3月31日分别直接持有795.11万和1205.602万股[714] 公司董事和高管获授股份情况 - 截至2021年3月31日，董事和高管作为一个群体获授1101.333万股，行权价格0.03 - 0.99美元/股[722] - 截至2021年3月31日，非董事和高管的奖励持有人持有可购买1504.044万股的奖励，加权平均行权价格0.04美元/股[723] 公司董事会情况 - 公司董事会由8名董事组成，包括3名独立董事[724] - 董事任职无需持有公司股份，公司依据“母国惯例”例外，董事会中独立董事未占多数[724] - 公司董事会下设审计、薪酬、提名与公司治理三个委员会，并为各委员会制定了章程[726] - 审计委员会由Dian Kang、Webster Cavenee和Wing Kee Lau组成，Wing Kee Lau任主席[727] - 薪酬委员会由Sizhen Wang、Xia Wu和Dian Kang组成，Sizhen Wang任主席[729] - 提名与公司治理委员会由Sizhen Wang、Dian Kang和Webster Cavenee组成，Sizhen Wang任主席[731] 公司激励计划终止情况 - 2019年激励计划和方案将于公司在纳斯达克上市十周年或计划管理人确定的更早日期终止[720] 公司员工构成情况 - 截至2020年12月31日公司有799名员工，其中研发184人、测试运营188人、销售等262人、监管等37人、行政和管理128人[734][735] 公司普通股发行及流通情况 - 截至2021年3月31日，公司发行并流通的普通股为444,358,600股[737] 公司董事兼高管持股情况 - 截至2021年3月31日，董事兼高管Sizhen Wang持有106,898,800股普通股，占比24.1%[739] - 截至2021年3月31日，董事兼高管Hai Yan持有33,332,000股普通股，占比7.5%[739] - 截至2021年3月31日，董事兼高管Yuchen Jiao持有7,105,500股普通股，占比1.6%[739] - 截至2021年3月31日，董事兼高管Kevin Ying Hong持有10,052,000股普通股，占比2.3%[739] 公司各主体持股情况 - 截至2021年3月31日，所有董事和高管共持有187,741,630股普通股，占比42.3%[740] - FHP一致行动集团持有79,065,280股普通股，占比17.8%[740] - CICC实体持有57,824,500股普通股，占比13.0%[740] - 海岩博士持有33,332,000股普通股，占比7.5%[740] - 天津吉因加君安商业管理合伙企业持有26,083,650股普通股，占比5.9%[740] - 何伟武博士持有25,949,300股普通股，占比5.8%[740] - Vivo Capital Fund IX, L.P.持有31,699,300股普通股，占比7.1%[740] - EASY BENEFIT INVESTMENT LIMITED及其关联实体持有23,401,500股普通股，占比5.3%[740] - 截至2021年3月31日，美国一家记录持有人持有118,953,520股普通股，约占总流通股的26.8%[745] - 美国记录持有人持有公司23.3%的流通普通股[745] 人民币汇率及物价指数情况 - 2005年7月至2008年人民币兑美元升值超20%，2017年升值约7%，2018年贬值约5%[820] - 2018 - 2020年中国消费者物价指数同比变化分别为增长2.1%、2.9%和2.5%[823] 美国存托股份收费情况 - 每100份美国存托股份（ADS）（或不足100份）收费5美元（或更少），用于ADS发行和注销[824] - 每份ADS收费0.05美元（或更少），用于现金分配和每年存托服务[824] 公司ADR项目现金付款情况 - 2020年，公司从美国存托凭证（ADR）项目的存托银行纽约银行梅隆公司收到340万美元现金付款（不含预扣税）[828]