财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收同比增长19.8%，从2021年同期的9200万元人民币增至1.1亿元人民币 [17] - 诊断和监测收入同比增长14%，从2021年同期的8700万元人民币增至1亿元人民币 [17] - LDT收入同比增长13.5%，达到2200万元人民币，第一季度LDT诊断测试销量同比增长9%，约为5560单位 [17] - IVD收入同比增长18%，从2021年第一季度的1500万元人民币增至2022年第一季度的1800万元人民币 [17] - 开发服务收入同比增长117%，从2021年同期的500万元人民币增至2022年第一季度的1080万元人民币 [18] - 收入成本同比增长30%，2022年3月31日止三个月为4900万元人民币，而去年同期为3800万元人民币 [18] - 毛利润从2021年同期的5500万元人民币增至2022年第一季度的6200万元人民币，毛利率从去年同期的59%降至今年第一季度的56% [18][19] - 运营费用同比增长48%，从去年的1.64亿元人民币增至本季度的2.41亿元人民币 [19] - 销售费用同比增长52%，从2021年同期的6000万元人民币增至本季度的9100万元人民币，占收入的百分比从2021年的约65%增至今年第一季度的82% [19][20] - 行政费用同比增长13%，从2021年的约4500万元人民币增至本季度的5000万元人民币，占收入的百分比从去年的48%降至第一季度的46% [20] - 研发费用同比增长59%，从2021年同期的约5000万元人民币增至2022年第一季度的约8000万元人民币，占收入的百分比从去年的54%增至本季度的72% [20] - 本季度运营亏损为1.8亿元人民币，而去年为1.09亿元人民币 [21] - 本季度净亏损为1.75亿元人民币，而2021年第一季度为1.15亿元人民币；非国际财务报告准则净亏损本季度为1.64亿元人民币，而去年为1.06亿元人民币 [21] - 本季度基本每股亏损为0.38元人民币，而2021年同期为0.25元人民币；非国际财务报告准则每股净亏损本季度为0.35元人民币，去年为0.23元人民币 [21][22] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物以及按公允价值计入损益的当期金融资产为5.59亿元人民币 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断和监测业务 - 2022年第一季度收入增长14%，达到9950万元人民币，其中医院IVD销售增长18%，受测序平台在检测中更高采用率推动，如Genetron S5仪器和8基因肺癌检测 [7] - LDT业务收入增长14%，第一季度诊断测试量同比增长约9%，但受疫情和防疫政策影响，LDT业务受冲击较大 [7][8] 开发服务业务 - 本季度收入增长超过一倍，除测序收入增加外，还得益于生物制药合作伙伴关系增加以及与各合作伙伴取得的有意义进展 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 早期筛查业务 - 2021年11月启动HCC早期检测检测的NMPA注册试验，因疫情干扰试验延迟，预计第三季度开始纳入受试者 [8][9] - 计划在美国开展HCCscreen的验证性研究，并可能在即将召开的会议上公布数据；未来计划开发多癌种产品，此前已分享一些早期结直肠癌回顾性数据，预计2020年某个时间公布结直肠癌数据 [11] MRD业务 - 与阿斯利康研发中国达成多年合作开发协议，为中国实体瘤开发基于NGS的个性化MRD检测，目前检测优化正在进行中，预计年底完成；同时计划在第二季度进行试点LDT推出，并预计在年底前正式扩大推出 [12] - 基于公司专利的Mutation Capsule平台开发检测方法，该平台可基于单个cfDNA样本进行多测试分析，已从胃癌、直肠癌和肝癌患者中获得一些早期数据，还在探索基于同一技术平台的肿瘤初治MRD方法 [13] - 在中国，目前只有少数公司有能力开发高性能MRD检测，公司对中国MRD实体瘤市场持乐观态度，尤其在与阿斯利康合作后公司的竞争地位 [14] - 与复星医药在中国的seq - MRD独家合作进展顺利，第二季度扩大了临床推出，该检测也引发了与生物制药企业的诸多对话，预计未来几个月会有更多合作伙伴签约 [14] 生物制药服务业务 - 第一季度新增4个生物制药合作伙伴，使合作伙伴总数达到64个，通过关键产品如Seq - MRD、Onco PanScan、FusionScan等继续保持强大的合作管道 [15] - 宣布与和黄医药就非小细胞肺癌的savolitinib达成CDx合作，使用公司已上市的8基因肺癌IVD检测；此前与基石药业就阿伐替尼的首个主要CDx合作已进入NMPA优先审评和审批程序 [15] - 在中国，由于NMPA对创新靶向免疫疗法的基因检测关注度增加，CDx需求趋势日益增强，公司与美国马里兰州的CLIA实验室有机会开展跨境试验和CDx开发，预计该业务板块将持续强劲增长 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度公司在精准肿瘤学平台上继续展示实力并提高知名度，但经营环境充满挑战，疫情爆发和防疫政策影响了医疗保健机构的商业机会，LDT业务受病毒防控政策影响较大 [6][7][8] - 1月LDT收入同比增长近30%，但随后几个月趋势逆转，3月LDT收入同比个位数下降，4月出现更深的两位数同比下降，上海等地的疫情防控措施对业务产生负面影响 [23] - 公司参与政府主导的新冠检测项目，虽运营情况具有挑战性且核心业务量受到负面影响，但公司很高兴能与相关政府部门共同抗击疫情 [24] - 3月提供2022年营收预测时已考虑到具有挑战性的商业环境并做出相对保守假设，5月看到一些复苏的积极迹象，希望下半年能弥补部分损失，目前维持营收指引在5.85亿 - 6.38亿元人民币，即与2021年相比增长10% - 20%，将密切监测疫情趋势并评估其对业务的影响，适时提供最新情况 [25] - 公司对在疫情逆境中取得的财务和运营成功感到满意，强调业务的长期基本面强劲，专注于基于液体活检的全周期癌症管理解决方案的开发，特别是在早期筛查、MRD和CDx领域，同时继续加大商业化力度和发展核心业务 [26] - IVD医院模式方面，除扩大医院合作伙伴基础外，已在20多个省份将获批的IVD试剂盒纳入采购系统和/或价格清单，预计未来12 - 24个月某些地区可能会将8基因肺癌检测纳入政府报销范围，这将推动市场渗透率和份额的增加 [26][27] - 未来几年公司有丰富的催化剂管线，过去几年的投资和能力扩展使公司成为市场领先者并创造了重大长期战略价值，公司组织建设基本完成，未来优先事项之一是提高运营卓越性以改善利润率和减少亏损 [27] 其他重要信息 - 几个月前，北京和其他省份的一些保险计划增加了DNA甲基化和其他基因检测，为基于甲基化的检测公布了约800元人民币的基准价格，为基于NIPT NGS的检测公布了约1500元人民币的基准价格 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度的封锁等情况对公司利润率有何影响？ - 4月是目前最糟糕的月份，一些关键市场处于深度封锁模式，LDT收入同比下降约30%；5月情况有所好转，但仍为两位数负增长；6月上海逐渐恢复，公司将尽力抓住业务机会和CT方面的积压需求，希望到第二季度末LDT收入能赶上去年水平；LDT利润率也会相应受到影响，因很大一部分固定成本保持不变，难以给出精确数字，公司会密切关注 [32][33] - 公司参与了政府主导的新冠检测项目，利用了因疫情影响而闲置的实验室产能，这部分将为第二季度贡献一些收入并分担部分固定成本，对第二季度整体财务指标起到稳定作用 [34] 问题2: 与阿斯利康在MRD项目上的合作，首先针对的癌症类型是什么？未来在成本、收入或利润方面是否会与阿斯利康分担或分享？ - 这是一项共同开发的合作关系，双方将投资于检测的开发和验证；完成个性化MRD技术平台的验证后，阿斯利康承诺将该检测专门用于其中国特定的试验，该检测旨在用于多癌种，本质上是一种泛癌个性化MRD检测 [36][37] 问题3: 该合作项目的知识产权是公司独自拥有还是与阿斯利康共同拥有？ - 技术平台本身的知识产权归公司所有，产品在某些情况下是共同拥有；商业化方面，阿斯利康承诺使用该检测并为检测服务付费，专门用于其所有相关的中国特定试验；此外，双方可能会形成商业合作伙伴关系，在临床环境中推广该检测，具体合作细节有待讨论和确定，双方对合作前景感到兴奋，未来可能会将合作扩展到更广泛的市场 [39][40]