CASI Pharmaceuticals (CASI) Investor Presentation - Slideshow
产品与市场表现 - CASI于2019年8月在中国成功推出EVOMELA®,成为中国市场唯一批准的美法仑产品[12] - EVOMELA®的初始销售超出目标预测,覆盖了26个省份的105个骨髓移植中心[18] 研发管线与临床试验 - CASI的研发管线包括CID-103(潜在最佳抗CD38单克隆抗体)和CNCT-19(CD19 CAR-T细胞疗法),后者有望成为首个中国开发的CD19 CAR-T[28] - CASI在中国和全球拥有CID-103的独家商业权,当前处于IND/IMPD提交阶段,计划于2020年上半年进入I期临床试验[14] - CNCT-19的临床试验申请于2019年12月获得NMPA批准,注册试验预计在2020年初启动[13] 生产与合作 - CASI在中国的GMP制造设施目前处于设计阶段,已完成约17.6英亩土地的使用权收购[20] - CASI与Spectrum Pharmaceuticals等公司合作,获得三种美国FDA批准的市场产品在中国的独家权利[22] 团队与商业模式 - CASI的商业团队在血液肿瘤领域拥有超过10年的经验,90%的商业运营员工曾在血液肿瘤产品方面工作[18] - CASI的全球执行团队由国际化的高管组成,拥有强大的商业和临床/监管团队,员工超过100人[28] - CASI的商业模式利用了近期NMPA的改革,持续探索和扩展在未满足医疗需求和商业机会领域的药物开发[4]