财务数据和关键指标变化 - 第一季度产品收入同比增长14% [7] - Jakafi净销售额580百万美元,受到更高的扣减和340B采购增加的影响 [57] - 其他血液肿瘤产品净销售额57百万美元,同比增长17% [58] - Opzelura净销售额57百万美元,同比增长4.5倍,受到去年年底提前补充库存和更高的商业自付额和Medicaid使用率的影响 [59] - 总特许权使用费收入115百万美元,受到汇率不利影响 [60][61] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jakafi患者需求强劲,新患者增长8%创历史新高 [17] - Opzelura处方量持续强劲增长,新患者数达60,000 [12] - Monjuvi销售额21百万美元,同比增长11% [27] - Minjuvi销售额7百万美元,已在6个欧洲主要市场获得报销 [27] - Pemazyre销售额21百万美元,其中5百万来自欧洲市场 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲批准Opzelura用于治疗非节段性白癜风,标签非常有利 [34][35][36] - 美国Opzelura在特应性皮炎和白癜风市场的推广进展良好,患者认知度和采用率较高 [21][22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将集中资源于8个最有潜力的项目,包括Opzelura、Povorcitinib和口服PD-L1等 [13][14] - 公司正在进入新的适应症,如Opzelura用于疥疮性结节和Povorcitinib用于哮喘和慢性自发性荨麻疹 [37][38][44] - 公司正在推进LIMBER项目下的ALK2和BET抑制剂的临床开发,以及CALR抗体的临床前研究 [24][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Jakafi和Opzelura的全年销售前景保持乐观,并提高了Jakafi的下限指引 [7][11] - 公司认为Opzelura在特应性皮炎和白癜风市场的推广势头强劲,有望激活大量已诊断的白癜风患者 [21][22] - 公司将继续推进Opzelura、Povorcitinib等在皮肤病领域的开发,并加快推进CDK2和TGFBR2-PD1双特异性抗体等早期项目 [30][52][53] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Salveen Richter 提问 对于Opzelura,第一季度毛利率下降的原因是什么?IQVIA数据与公司实际销售情况存在差异的原因是什么? [67] Christiana Stamoulis 回答 第一季度Opzelura毛利率下降主要有两个原因:1)商业自付额和免赔额的增加,这是季节性的;2)Medicaid使用率的上升,包括之前季度的结算。预计全年平均毛利率将在50%左右。IQVIA数据存在两个主要差异:1)包含了免费药品;2)存在一定程度的过度估计,这在新品上市时是常见的。[68][69][70][71] 问题2 Steven Stein 回答 对于ruxolitinib XR的CRL,FDA认为虽然AUC达到了生物等效性,但对于Cmax存在一些疑虑,可能会影响疗效。公司将与FDA合作确定下一步的路径。这不会影响BET和ALK2抑制剂的开发进度,这些项目将继续推进。[75][76] 问题3 Steven Stein 回答 对于LIMBER项目下的ALK2和BET抑制剂,公司计划在今年下半年发布更多临床数据。ALK2目前正在400mg剂量水平联合ruxolitinib进行研究,未观察到剂量限制性毒性,并观察到了一些血红蛋白改善。BET抑制剂在单药和联合疗法中均显示出脾脏缩小、症状改善和血红蛋白改善的迹象。公司将在适当的会议上发布更多临床数据。[148][149][150][151][152][153][154][155][156][157][158][159]