财务数据和关键指标变化 - 2022年全年公司总收入6500万美元，高于此前6300 - 6400万美元的指引范围，但较2021年下降24%，主要因VA MVP收入预期下降 [21] - 2022年第四季度公司总收入1670万美元，较上年同期下降90%，同样是由于VA MVP收入下降 [37] - 2022年第四季度毛利率为13.8%，上年同期为38.7%，同比下降24.9%，主要因VA MVP收入下降导致未吸收的间接费用增加，以及支持肿瘤业务增长和新设施的费用增加 [3] - 2022年第四季度研发费用为1660万美元，上年同期为1450万美元；销售、一般和行政费用为1780万美元，上年同期为1370万美元 [23] - 2022年全年净亏损1.133亿美元，2021年净亏损6520万美元；2022年第四季度净亏损3110万美元，上年同期净亏损2020万美元 [24][40] - 2022年全年现金使用量约为1.9亿美元，公司预计未来现金使用量将逐年下降，以实现盈亏平衡和盈利 [41] - 预计2023年全年公司总收入在6800 - 7200万美元之间，肿瘤业务收入在5900 - 6300万美元之间，VA MVP收入约为900万美元，预计在前三季度确认 [55] - 预计2023年第一季度公司总收入约为1750万美元，制药测试、企业销售和其他客户收入约为1450万美元，人口测序收入约为300万美元 [56] - 预计2023年净亏损约为1.03亿美元，现金使用量约为7500万美元，较2022年减少4400万美元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年全年肿瘤业务收入较2021年增长42%，主要因Natera测试量增长 [21] - 2022年第四季度肿瘤业务收入为1580万美元，较上年同期增长3%，主要由Natera的业务量增长推动，该业务在本季度占公司收入近一半 [37] - 公司与Natera的业务收入在过去两年快速增长，2022年达到2660万美元，预计2023年将维持此前的业务量，但2024年及以后Natera将减少与公司的业务合作 [45] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司制定了新的MRD战略，聚焦免疫治疗监测、乳腺癌和肺癌三个高影响力适应症，利用高灵敏度肿瘤液体活检检测技术NeXT Personal检测微小残留病 [28] - 精简生物制药业务以提高盈利能力，上个月裁员约30%，预计每年降低工资和其他费用约2000万美元，并关闭中国工厂 [29] - 扩展“Personalis inside”战略，为政府的人口健康计划提供支持，与缺乏MRD解决方案的合作伙伴在诊断产品领域合作 [17] - 预计通过与Moderna的合作协议，有足够时间实现多个关键里程碑，包括将NeXT Personal作为LDT推向临床市场，深化证据并验证检测的超高灵敏度和临床实用性，为获得报销和增加测试量及临床收入奠定基础 [30] - 2023年的关键里程碑包括：在第三季度末前获得CMS对NeXT Dx的首次报销覆盖决定；在下半年将NeXT Personal Dx的LDT版本推向临床；准备数据和分析包，于2024年提交给MolDx，并预计在2024年获得首个适应症的报销；与杜克大学、BC癌症中心、UKE和UCSF等合作，生成免疫治疗适应症的数据 [32][33][35][43] - 公司认为其技术可助力改变癌症管理模式，在新兴的癌症治疗领域具有竞争力，通过与Moderna等合作，为个性化癌症疫苗开发提供支持 [18][34] - 公司计划专注于三个核心领域，与其他公司合作推广其他适应症的检测，并利用合作伙伴的销售团队，以独特方式进入高达300亿美元的市场 [92] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年是令人兴奋的一年，开启了公司发展的新篇章，拥有领先的癌症特征化和监测技术，有望推动癌症管理的新范式 [1] - 预计未来几年毛利率会因VA MVP业务量波动、产能投资、争取报销的努力、新设施成本等因素而有所波动，但长期来看，随着肿瘤业务收入增长实现规模效应，毛利率将提高 [22] - 尽管Natera业务量预计在2024年及以后下降，但公司认为多个增长因素将推动2024年实现同比增长，为加速增长奠定基础，实现以技术推动癌症管理新范式的愿景 [57] 其他重要信息 - 公司2022年第四季度和全年业绩新闻稿可在公司网站www.personalis.com的投资者板块查看，网站还提供最新的SEC文件，今日电话会议录音将于太平洋时间下午5点在网站发布 [5] - 电话会议中的非历史事实陈述均为前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，实际结果可能与当前预期存在重大差异，公司鼓励投资者查看最新的SEC文件，公司除法律要求外无义务更新这些陈述 [11][42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明与Moderna在个性化癌症疫苗方面的合作，以及对该合作的长期看法 - 公司与Moderna合作已有六七年，是其个性化癌症疫苗制造过程的重要组成部分，对Moderna在2期试验中44%的疗效提升感到兴奋，也对其疫苗获得突破性指定表示高兴 [59][60] - 公司的ImmunoID平台能帮助合作伙伴识别新抗原，为个性化癌症疫苗提供关键信息 [60] 问题2: 自上季度以来，样本交付情况如何，预计何时缓解逆风因素 - 样本交付仍面临逆风，制药客户因CRO人员配置等问题难以获取样本，且由于当前经济衰退，许多制药和生物技术公司削减开支，影响了业务 [61] 问题3: 战略账户审查和裁员是否因领导层变更和商业模式理念改变导致，转型进展如何 - 公司为实现关键里程碑，聚焦于通过超灵敏MRD检测改变癌症管理模式，以及参与个性化癌症疫苗领域，因此放弃了无利可图的客户关系，集中资源实现核心使命 [67][68][70] 问题4: 请详细说明合作讨论情况以及销售团队预期规模 - 公司认为MRD检测在免疫治疗、乳腺癌和肺癌领域有优势，决定聚焦这三个领域，并开始与其他公司讨论合作推广其他适应症的检测，目前讨论进展良好 [72][73] 问题5: 请介绍ACR、ASCO和ESMO会议的数据预期，以及是否有与其他MRD技术进行头对头研究的计划 - 公司有大量NeXT Personal研究正在进行，初步数据支持其高灵敏度，能够更早检测癌症和更低水平的残留癌症，预计在2023年的ACR、ASCO等会议上分享这些数据，研究主要集中在免疫治疗监测、乳腺癌和肺癌领域 [93] 问题6: 关闭中国业务的决定是暂时还是永久的 - 公司认为中国市场有潜力，但考虑到实现盈亏平衡和盈利所需的成本和投资，决定永久结束在中国的业务 [78] 问题7: 2023年制药测试、企业销售和其他业务的指引中，不包括与Natera合作的核心生物制药测试收入预期是多少 - 公司进行战略账户审查，为延长现金跑道，专注于最敏感的MRD测试的报销和商业化，以及个性化癌症疫苗领域，预计2024 - 2025年是发布数据、获得报销和实现临床应用的重要年份 [80][81][82] 问题8: 请更新NeXT Dx报销决定的进展情况 - 公司致力于今年获得NeXT Dx的报销，正在整理和提交数据给MolDx，对按时完成报销流程持乐观态度 [90] 问题9: 在推出MRD诊断产品之前，还需要完成哪些工作 - 产品推出已接近尾声，主要是对平台进行验证，使用扩展样本集进行预期用途验证，这是一个规范的过程，预计今年下半年按计划推出 [95]