财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度营收4200万美元，较2022年第一季度增长57%，主要因DecisionDx - SCC和DecisionDx - Melanoma收入增加 [62] - 调整后营收4340万美元，较2022年第一季度增长65% [42] - 第一季度毛利率70.5%，2022年第一季度为71.7%；调整后毛利率76.5%，2022年同期为77.4% [42] - 第一季度总运营费用7360万美元，2022年第一季度为5140万美元，主要因SG&A增加1630万美元 [63] - 第一季度净亏损2920万美元，2022年第一季度为2460万美元；摊薄后每股亏损1.10美元，2022年第一季度为0.97美元 [66] - 第一季度调整后EBITDA为负1510万美元，2022年同期为负1140万美元 [46] - 截至2023年3月31日，经营活动净现金使用量2540万美元，其中1770万美元与年度奖金和某些医疗福利支出有关，预计2023年剩余时间不会再发生 [46] - 截至2023年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为2.32亿美元，预计与测试销售产生的现金足以支持业务运营至2025年 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 核心皮肤科业务 - 2023年第一季度，DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - SCC两项测试的总测试量为9994次，同比增长39%，环比增长9% [6] 胃肠病学业务 - 2023年第一季度交付1383份TissueCypher测试报告，2022年第一季度为56份，环比增长34% [37] 心理健康业务 - 2023年第一季度交付2150份ID GenX测试报告，较2022年第四季度环比增长77%，2022年第一季度未交付测试报告 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年进入市场时，美国市场可寻址市场（TAM）约为5.47亿美元，通过战略规划和执行，目前美国市场TAM已增至80亿美元 [3][4] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于以患者为中心的使命，认为改善患者治疗结果可带来收入增长，重申2023年总营收指引为1.7 - 1.8亿美元 [2] - 持续执行近、长期增长战略，包括优化皮肤科商业团队、开发支持测试临床应用的证据等 [5][7] - 胃肠病学业务方面，TissueCypher获美国胃肠病协会临床实践更新纳入，2023 - 2024年报销率为4950美元 [39] - 心理健康业务有五到六个季度的整合计划，目前处于中期 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务充满信心，认为当前业绩为2023年及未来的价值创造奠定了良好基础 [1][4] - 独立多中心临床研究表明，DecisionDx - Melanoma测试可改善患者治疗结果，预计临床医生和商业支付方会认可相关证据 [12][36] - 各业务线增长态势良好，如TissueCypher和ID GenX业务发展超预期，有望对营收产生更大影响 [87][110] 其他重要信息 - 公司新实验室位于宾夕法尼亚州匹兹堡，本月将正式开业，目前已全面投入运营，具备处理专有测试的能力 [38] - 所有专有测试均已通过医疗审查，目前由CMS为医疗保险受益人提供覆盖 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 向支付方提出的健康经济论据现状及效果 - 公司从公共数据集宏观分析，如100名符合手术条件的患者中仅12人哨兵淋巴结呈阳性，若使用公司测试可避免不必要手术；同时在复发风险评估上，测试能辅助临床决策，避免不必要的辅助免疫治疗，公司认为经济故事较强，支付方的反馈有待观察 [48][50][54] 问题2: ID Genetics代码切换的更新情况 - 暂无更新 [76] 问题3: Novitas对SCC检测的最新进展及预期 - 未通过官方渠道得知相关决定，认为其不太可能让相关内容过期；Palmetto此前在审查公司申请，有积极迹象，但近期无新消息 [78][79][80] 问题4: 国家皮肤医学协会小组报告在皮肤科的影响力、对NCCN的影响及NCI SEER研究的发布时间 - NCI第一项研究已被接受，预计第二季度发布，有望作为提交内容和审查周期的一部分；其他指南小组或共识小组的认可对公司产品市场渗透有帮助，但不确定对NCCN的影响 [104][105] 问题5: TissueCypher在2023年增长的风险或限制因素及GI销售团队扩员计划 - 从客户角度未听说商业或采用方面的阻碍，但胃肠病学业务销售比皮肤科更复杂；公司正在评估扩员，会平衡不扰乱现有销售区域和利用更多机会 [110][111][113] 问题6: ID Genetics产品大幅增长的原因及后续展望 - 未增加销售区域，增长得益于过去几个季度的整合工作，包括确保信息传递正确和提供支持，后续将继续看到成果 [115][117] 问题7: TissueCipher测试ADLT费率生效时间及ASP情况 - ADLT费率于2023年1月1日生效，该费率将持续到2024年底，2025年基于今年上半年费率确定 [131] 问题8: 决策性黑色素瘤指导放射学监测研究是否为首次及后续研究计划 - 此前有间接证据表明测试可改善治疗路径选择，现在有多项研究显示使用测试可使患者进入正确治疗路径、更早发现疾病并延长生存期，未来预计会有更多类似数据发布 [133][134][135] 问题9: 患者数量趋势是否受益于疫情期间延迟治疗患者的回归 - 未发现黑色素瘤诊断数量因疫情恢复而增加，目前各测试增长主要源于医生对产品临床价值的认可 [136][137]