财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度营收为870万美元，较2022年同期增长200万美元，增幅30%，超出此前780 - 830万美元的季度指引，主要因OGM仪器和耗材需求增加 [59][93] - 2023年第二季度GAAP毛利率为27%，2022年第二季度为22%；非GAAP毛利率为29%，2022年第二季度为22%。2023年第二季度非GAAP毛利率排除了20万美元的基于股票的薪酬 [93] - 2023年第二季度GAAP运营费用为4150万美元，2022年第二季度为3360万美元；非GAAP运营费用为3460万美元，2022年第二季度为2630万美元，增长主要因员工人数增加、即将推出的产品研发费用和营销费用增加 [61] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和可供出售证券为7710万美元。第二季度通过ATM融资设施净筹集约1780万美元，出售2550万股，平均价格为每股0.72美元（拆分调整后为250万股，平均价格为每股7.15美元） [94] - 第三季度到目前为止已筹集约1270万美元，这使公司的资金可支撑到2024年第二季度 [68] - 公司维持2023年全年营收指引在3500 - 3800万美元之间，预计第三季度营收在880 - 920万美元之间 [62] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第二季度Saphyr安装基数增加22台，达到281台，较去年同期增长43% [59] - 2023年第二季度消耗品流量细胞销量为7062个，较2022年第二季度增长108% [3] 各个市场数据和关键指标变化 - 光学基因组映射（OGM）在全球的支持度上升，如以色列卫生部批准OGM用于血液癌症研究，加拿大安大略省为血液恶性肿瘤提供OGM报销 [2] - 中国市场对公司进展有重要贡献，OGM在中国的应用与美国类似，主要用于血液恶性肿瘤、白血病、淋巴瘤和遗传疾病，在遗传疾病方面，中国重点关注母胎医学和生育应用 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2023年底前安装325台Saphyr系统 [63] - 公司将专注于推进临床研究，支持改变医疗实践，通过临床研究为OGM报销铺平道路，并寻求FDA批准以进行带有临床使用声明的OGM营销 [53] - 公司实施了一系列成本降低和节约计划，预计在未来五个季度（从第三季度开始）节省约2000万美元 [9] - 公司推出了两款重要产品Stratys和VIA，预计将加速OGM在全球的采用，特别是对于运行中高样本量的实验室 [48][60] - 公司正在开发Ionic系统，预计2024年全面发布，该系统将与OGM的超高分子量DNA分离兼容，使用等速电泳提供自动化协议，清除当前工作流程中的重大瓶颈 [7] - 公司将发布与Stratys系统配套的高通量Saphyr Compute，以及包含宪法遗传疾病分析工作流程的VIA软件版本 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度是出色的季度，全球对OGM的需求推动了增长，预计将继续保持或类似的增长速度 [17] - 公司认为新产品将加速增长，吸引新客户，进入高容量等新市场细分领域 [47] - 公司对获得当地覆盖决定（LCD）和类别1 CPT代码覆盖OGM持乐观态度，多个实验室已获得PLA代码并常规报销OGM检测 [78][107] - 公司认为出版物和临床试验的进展将降低OGM采用的障碍，如报销问题 [101] 其他重要信息 - 公司完成了产前研究的招募，进展顺利 [7] - 公司发布了用于离子纯化系统的新试剂盒，具有从FFPE和肿瘤组织中提取核酸的新化学方法，正在开发与OGM兼容的离子试剂盒，预计今年晚些时候推出 [4] - Bionano实验室最近获得了CAP认证，为与制药公司等合作打开了大门 [63] - 公司宣布了2023年Bionano创新者研究计划的获奖者，他们将获得Saphyr系统和OGM试剂，以继续其项目，有望推动OGM的未来采用和增长 [92] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Stratys系统的推出情况、初始反馈、出货数量以及对流量细胞的影响 - 目前到年底将有大约10台系统进入市场，由于供应限制，数量约为10台，但一经宣布几乎全部被预订，预计随着时间推移会有等待名单。目前不会加速流量细胞销售曲线上升，因为少量系统进入市场后实验室需要进行评估和验证过程，未来几个季度随着实验室产能提高，流量细胞销量预计会增加 [15][74] 问题: 公司对生物制药终端市场和中国市场的暴露情况 - 中国市场对公司今年的进展有重要贡献，OGM在中国的应用与美国类似，主要用于血液恶性肿瘤、白血病、淋巴瘤和遗传疾病，在遗传疾病方面，中国重点关注母胎医学和生育应用。公司重申全年营收指引，中国市场在指引范围内 [21][110] 问题: 选择Stratys系统早期部署站点的标准 - 主要关注能从Stratys系统更高吞吐量中受益的站点，希望看到它们应用于血液恶性肿瘤和遗传疾病领域，而非基础研究应用 [31] 问题: 是否仍预计在下半年提交OGM医疗保险覆盖的档案 - 相关工作正在进行且进展顺利，按计划推进 [33] 问题: 要使Stratys达到目标的13倍数据生成率需要采取的步骤 - Stratys系统首次发布时吞吐量是Saphyr的四倍，预计还会增加。客户采用Stratys可获得至少四倍的数据生成吞吐量，还可通过自动化DNA分离等方式提高整体系统的吞吐量 [37][91] 问题: 流量细胞的使用项目和特定疾病状态领域 - 公司约25% - 30%的业务在制药领域，这些应用通常是细胞和基因治疗，用于分析基因编辑的目标效应、脱靶效应以及评估细胞治疗和细胞批次制造中的基因组完整性，但公司不清楚具体细节 [105] 问题: 与Palmetto的互动情况和LCD的时间预期 - 公司与Palmetto有频繁互动，今年晚些时候会有更正式的讨论。对获得这些决定的前景感到乐观，但现在确定时间还太早，市场预期的时间大致符合这类项目的时间表 [19][107] 问题: VIA软件应用于不同应用的复杂性和工作流程差异 - VIA可应用于任何基因组变异分析，其强大之处在于能从NGS检测的单核苷酸变异扩展到光学基因组映射可靠检测的大染色体重排和结构变异。应用特定性体现在解释和报告方面，针对血液恶性肿瘤和宪法遗传疾病有不同的优化和定制 [127][128] 问题: 同行评审出版物是否接近达到与指南机构开始对话的关键数据量 - 公司预计会有共识声明出台，国际团体和联盟评估现有研究后会撰写初步建议，指南机构将在此基础上进行评估和制定自己的共识声明 [112] 问题: Stratys的客户性质，是吸引现有OGM用户还是因Saphyr吞吐量不足而避开的客户 - Stratys主要针对高容量用户，部分用户可能已有Saphyr系统用于评估，但他们真正希望引入更高容量的系统。Saphyr将继续作为入门级OGM平台，适用于低到中等容量的站点 [115]