财务数据和关键指标变化 - 2022年全年销售额为54亿美元,同比增长8% [50] - 2022年调整后每股收益增长12% [16] - 2022年自由现金流近10亿美元 [59] - 2023年预计总公司销售额为56亿-60亿美元,同比增长9%-12% [51] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 2022年全年TAVR销售额为35亿美元,同比增长7% [18] - 2022年第四季度TAVR销售额为8.68亿美元,同比增长5% [20] - 2023年预计TAVR销售额为36亿-40亿美元,同比增长9%-12% [51] - 公司推出了创新的SAPIEN 3 Ultra RESILIA心脏瓣膜,获得美国批准并开始推出 [18][23] TMTT业务 - 2022年全年TMTT销售额为1.16亿美元,同比增长近50% [36] - 2022年第四季度TMTT销售额为3200万美元 [36] - 2023年预计TMTT销售额为1.6亿-2亿美元 [51] - 公司推出PASCAL Precision系统,获得美国和欧洲批准并开始推出 [30][31] 外科结构性心脏业务 - 2022年全年外科结构性心脏销售额为8.93亿美元,同比增长6% [38] - 2022年第四季度外科结构性心脏销售额为2.24亿美元,同比增长8% [38] - 2023年预计外科结构性心脏销售额为8.7亿-9.7亿美元,同比增长中个位数 [40] - 公司推出MITRIS RESILIA瓣膜在美国获得成功 [39] 关键监护业务 - 2022年全年关键监护销售额为8.55亿美元,同比增长7% [41] - 2022年第四季度关键监护销售额为2.25亿美元,同比增长13% [41] - 2023年预计关键监护销售额为8.4亿-9.4亿美元 [51] - 公司的智能恢复技术如FloTrac和ClearSight传感器需求强劲 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国TAVR程序在第四季度呈中个位数增长 [21] - 美国TAVR市场受到人员短缺和节假日季节性放缓的影响 [21] - 美国TAVR市场增长较大的中心和疫情限制较少的州表现更好 [22] - 欧洲TAVR程序在第四季度与全球增速持平,受到COVID病例上升和人员短缺的影响 [25] - 日本TAVR程序在第四季度增长远低于预期,受到延长的COVID疫情和限制的影响 [27] - 其他地区TAVR程序在第四季度增长更快 [24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续大幅投资研发,2022年研发投入占销售额超过17% [16] - 公司积极推进创新产品的临床试验和监管审批,如SAPIEN 3 Ultra RESILIA、PASCAL Precision等 [18][30] - 公司看好TAVR市场的长期增长前景,预计到2028年将翻一番达到100亿美元 [28] - 公司在TMTT和外科结构性心脏等新兴业务领域取得重要进展,为未来发展奠定基础 [29][37] - 公司持续加大产能投入,并进行了一系列外部投资布局新兴技术 [12][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2022年公司业绩受到疫情影响,但仍实现了8%的销售增长 [12][13] - 管理层对2023年的行业环境改善和公司增长前景保持乐观,预计销售增长9%-12% [13][28] - 管理层表示公司在疫情期间没有减少创新投入,而是继续大幅投资,为未来发展做好准备 [13] - 管理层认为TAVR、TMTT等新兴业务领域的创新产品和临床试验进展为公司未来发展奠定了基础 [14][29][37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Robbie Marcus 提问 询问公司在第一季度TAVR业务的改善趋势和对2023年TAVR指引的信心来源 [70][71] Michael Mussallem 回答 公司在第四季度的某些时期TAVR业务表现强劲,反映医院人员短缺状况正在逐步改善。公司对2023年TAVR增长9%-12%的指引保持信心,因为预计疫情影响将逐步减弱,TAVR患者治疗将重新成为优先事项 [72][73] 问题2 Daveen Chopra 回答 PASCAL Precision系统在美国推出初期,获得医生的积极反馈,体现了该产品的易用性和导航改进。公司正在通过高接触模式和强化培训计划,努力确保产品能带来良好的临床结果 [75][76] 问题3 Larry Wood 回答 公司正在积极推进EARLY TAVR、UNLOAD和TRISCEND II等临床试验,这些试验有望在2024年前后提供重要的临床数据,为TAVR在无症状重度主动脉瓣狭窄、中度主动脉瓣狭窄以及三尖瓣疾病等新适应症带来增长机会 [80][81][82][83][84]