业绩总结 - AC Immune的现金储备为CHF 173.8百万(约合USD 188百万)[5] - 公司在2022年预计将有四个临床数据发布[23] - 预计2022年将有七个临床数据结果发布,推动进一步的价值创造[88] 用户数据 - 全球有超过5000万人生活在痴呆症中,预计这一数字将随着人口老龄化而大幅增加[8] - 预计全球每年因痴呆症造成的经济成本超过1万亿美元,并预计每20年几乎翻倍[8] 新产品和新技术研发 - ACI-35.030(抗pTau疫苗)将在2022年上半年进行中期分析[26] - Crenezumab(抗Abeta抗体)将在2022年下半年发布阿尔茨海默病预防试验的顶线结果[26] - ACI-24(优化疫苗配方)将在2022年下半年进行阿尔茨海默病的第一位患者入组[26] - ACI-7104(抗α-突触核蛋白疫苗)在帕金森病的临床验证中显示出50%的病理α-突触核蛋白在脑脊液中减少[35] - ACI-35.030在所有参与者中,100%在第一次注射后显示出抗pTau IgG反应[42] - ACI-24疫苗针对两种病理形式的淀粉样β蛋白,旨在治疗阿尔茨海默病[46] - ACI-7104的Phase 2试验预计在下半年启动[32] - ACI-35.030在中剂量组中,抗pTau抗体的滴度在基线基础上增加超过100倍[44] - ACI-7104在临床试验中表现出强大的抗体反应,且可增强[36] - ACI-35.030在所有剂量组中均显示出良好的安全性和耐受性[42] - ACI-7104的抗体反应在第2和第3剂后显示出可增强性[44] - ACI-7104的Phase 2研究将采用生物标志物基础的中期分析[39] - ACI-35.030在中剂量组中,抗ePHF抗体的滴度在基线基础上增加约10倍[44] - ACI-24在阿尔茨海默病(AD)和唐氏综合症(DS)相关AD的临床开发中取得了积极进展,早期临床数据支持该项目的推进[49] - 在AD的1b/2期试验中,观察到脑内Abeta积累的剂量依赖性减少,且在AD和DS患者中产生了抗-Abeta 2抗体,显示出良好的免疫原性[50] - ACI-24在临床试验中安全性良好,未出现与治疗相关的严重不良事件(SAEs)[50] - 在1b期试验中,血浆中Abeta的正向药效反应(抗-Abeta抗体滴度增加)得到了证实[50] - ACI-12589在临床试验中显示出快速的脑部摄取和快速信号平衡,能够清晰区分多系统萎缩(MSA)与其他α-突触核蛋白病[84] - ACI-12589的标准化摄取值(SUV)为4,显示出其在诊断中的潜力[85] 未来展望 - 公司预计到2024年第一季度资金充足[6] - 公司致力于开发针对神经退行性疾病的突破性疗法,推动早期诊断和疾病预防[93] - 公司计划通过与晚期阿尔茨海默病资产的合作,保持项目主导地位,直到进入3期或更高阶段[91] - 公司目标是成为一家完全整合的商业公司,创造可观的合作收入[91] 负面信息 - Semorinemab在轻度至中度AD患者中,认知下降的评估结果显示与安慰剂相比,减少了2.89分(42.2%),p=0.0008[63] - Semorinemab的安全性良好,未观察到意外的安全信号[65] - Crenezumab在阿尔茨海默病预防试验中,针对错误折叠的Abeta,显示出剂量依赖性的靶向参与,最高可达120 mg/kg[76] - Crenezumab的临床试验基于252名无症状的前MCI受试者,其中169名具有早发AD的遗传易感性[78] 市场扩张和并购 - AC Immune的潜在里程碑付款总额超过CHF 30亿[14]
AC Immune (ACIU) Investor Presentation - Slideshow