业绩总结 - 截至2022年3月31日，Adicet Bio的现金、现金等价物和可交易证券总额为2.779亿美元[6] - 在重度预处理的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中，ADI-001的总体反应率(ORR)为75%，完全反应率(CR)为75%[10] - 在剂量水平2和3的组合中，ADI-001的ORR和CR率达到80%[10] - 三名在先前自体抗CD19 CAR T治疗后复发的患者中，ADI-001的ORR和CR率为100%[10] - 50%的可评估患者在至少6个月的随访中保持无癌状态[10] 用户数据 - 参与研究的患者中，年龄中位数为62岁，所有患者均为晚期B细胞恶性肿瘤，且100%为III或IV期[34] - 参与者中，87.5%为大B细胞淋巴瘤，50%为复发或难治性大B细胞淋巴瘤[34] - 研究中，患者的先前治疗中位数为4个疗程，超过60%的患者对最后一疗程的系统治疗耐药[35] 未来展望 - Adicet计划在2022年下半年完成剂量递增至DL4，以确定推荐的二期剂量[13] - Adicet预计在2022年下半年将发布至少一次关于ADI-001的临床更新[13] - 预计在2022年下半年完成剂量递增以确定推荐的二期临床试验剂量[87] 新产品和新技术研发 - Adicet的制造过程设计为完全符合cGMP标准，能够实现临床规模的高效生产[23] - Adicet的γδ1 T细胞在临床规模下可实现超过6000倍的扩增[23] - ADI-001的机制可能使其在ORR、CR率和耐久性方面具有最佳潜力[60] 市场扩张和并购 - Regeneron于2022年1月行使了对ADI-002的独占全球许可权[6] 负面信息 - 研究中未发现任何3级或以上的细胞因子释放综合症（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS）[38] - 在接受增强型淋巴耗竭（eLD）的患者中，未报告感染[49] - ADI-001的安全性良好，未观察到移植物抗宿主病(GvHD)或剂量限制性毒性(DLT)，且无3级及以上的细胞因子释放综合症(CRS)或免疫效应细胞神经症候群(ICANS)[60] 其他新策略和有价值的信息 - ADI-001在血液中的暴露与耐久性呈正相关，耐久性超过6个月[56] - 在一名75岁男性患者中，ADI-001治疗后28天和3个月的PET/CT显示完全缓解[63] - 在一名62岁男性患者中，ADI-001治疗后持续完全缓解超过7个月[66] - 在不同剂量组中，DL1和DL2的ORR均为67%，而DL3的ORR为100%[41]