现金及运营状况 - 截至2022年6月30日，Aldeyra的现金及现金等价物为1.967亿美元，预计足以支持运营至2023年底[10] 研发进展 - Reproxalap的NDA提交预计在2022年第四季度，最终关键试验结果将在2023年公布[9] - ADX-629的临床试验预计在2022年第四季度和2023年完成[9] - Aldeyra的RASP调节剂在多种免疫介导疾病中处于临床开发阶段，预计2023年将提交IND申请[9] - ADX-2191在增殖性玻璃体视网膜病变的临床试验结果预计在2022年第三或第四季度公布[10] 临床试验结果 - Reproxalap在干眼症的临床试验中，症状治疗差异在第2至12周达到700%的改善[13] - 在Phase 3 RENEW试验中，干眼症状评分的基线变化P值为0.0004，显示出显著改善[22] - Schirmer测试的反应者分析显示，Odds ratio为2.625，P值小于0.0001，表明Reproxalap在泪液分泌方面的有效性[22] - 在Phase 2干眼室试验中，干眼症状评分的P值为0.03，Odds ratio为1.551，显示出统计学上的显著性[22] 市场潜力 - 预计美国有3900万或更多成年人受到干眼症影响[18] - 美国有超过6600万成年人受到干眼症和过敏性结膜炎的影响[19] - ADX-2191有潜力成为首个批准用于原发性玻璃体视网膜淋巴瘤的药物，每年在美国新诊断病例约为300-600例[45] - 每年美国约有4,000名患者患有PVR，欧洲和日本的患者数量几乎是其两倍[52] 未来展望 - Aldeyra计划在2022年第四季度提交干眼症的NDA，涵盖症状和三个标志性终点[30] - 如果获得批准，Reproxalap有潜力成为首个标示至少两个客观标志的干眼症药物[31] - Phase 3 INVIGORATE试验的主要终点是减少眼部瘙痒，预计结果将在2023年公布[34] - ADX-2191在视网膜色素变性(RP)的临床试验中，预计2023年上半年公布2期临床试验结果[62] 安全性与耐受性 - Reproxalap在超过2000名患者中进行研究，未观察到安全性问题[21] - ADX-2191在1b期临床试验中显示出良好的耐受性和视网膜再附成功率[53] 给药方案 - ADX-2191的给药方案包括手术时注射、每周注射8次，然后每两周注射4次[59]