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Amphastar Pharmaceuticals(AMPH) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度公司营收1.4亿美元,同比增长16% [4] - 本季度毛利润年化增长32%,毛利率从46%提升至53% [5][15] - 销售、分销和营销费用从550万美元增至710万美元,主要因广告成本增加 [15] - 一般和行政支出从1250万美元增至1350万美元,因收购BAQSIMI相关法律成本增加 [16] - 研发支出从1620万美元增至1980万美元,因胰岛素和吸入项目临床试验费用及材料采购成本增加 [16] - 非运营收入为10万美元,去年同期为740万美元,去年同期有540万美元法律避税收益 [16] - 公司报告第一季度净收入2600万美元,每股0.50美元;调整后净收入3210万美元,每股0.62美元,同比增长31% [17] - 第一季度运营现金流4040万美元,公司用部分现金回购800万美元库藏股 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 主要产品 - 胰高血糖素销售额从1100万美元增至2570万美元,同比增长134%,环比增长40% [6][13] - 肾上腺素销售额从1520万美元增至2010万美元,预充式注射器和多剂量小瓶剂型年销售额增长33% [6][14] - 利多卡因销售额从1060万美元增至1360万美元,增长29% [14] - Primatene MIST销售额从2470万美元降至2350万美元,下降5%,但店内销售额环比增长5% [5][14] - 维生素K1销售额从1050万美元降至770万美元,因新供应商进入市场 [14] 其他产品 - 成品药组合中其他产品销售额增长13%,因葡萄糖单位销量增加及2022年推出的加尼瑞克和加压素全年销售 [14] - 胰岛素原料药销售额从380万美元增至400万美元,主要因发货时间因素 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司签署资产购买协议从礼来收购BAQSIMI,预计在今年第二或第三季度完成交易,此举旨在扩大糖尿病产品组合和加强自有产品组合,增强国际市场影响力和内部营销能力 [7][8][18] - 公司3月获批鼻内纳洛酮,预计第三季度推出,该产品市场竞争激烈,但获批包含公司自主研发的鼻内给药装置技术,强化垂直整合商业模式和创新能力 [9] - 4月推出雷加腺苷,该产品市场竞争激烈,预计年化销售额为增量贡献 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Primatene MIST产品实现2024年底年化销售额1亿美元目标充满信心,2023年将额外投入200 - 300万美元用于营销 [5] - 公司认为胰高血糖素销售增长可持续,本季度末产能翻倍后可满足持续需求 [20][21] - 公司预计全年毛利率在50% - 53%区间 [23] - 公司对2023年销售业绩、待决GDUFA日期、申报情况以及糖尿病和自有产品组合发展前景感到兴奋 [12] 其他重要信息 - 糖尿病产品组合方面,公司计划在2023年底提交胰岛素门冬素BLA申请以获得可互换地位;特立帕肽ANDA预计在第二季度回复CRL;AMP - 002的GDUFA日期在今年第二季度;AMP - 007预计在今年第三季度提交申请;鼻内肾上腺素AMP - 019正在与监管机构合作开发;AMP - 008 ANDA产品预计在第三季度迎来GDUFA日期 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 胰高血糖素销售增长率的可持续性及是否能达到每季度2500 - 3000万美元的销售额 - 公司认为这将是今年剩余时间的销售水平,本季度初已建立库存,季度末产能翻倍后可满足持续需求 [20][21] 问题2: 本季度53% - 54%的毛利率是否为未来合适的水平 - 公司预计全年毛利率与去年相比相对平稳,在50% - 53%区间 [23] 问题3: Primatene产品销量下降原因、市场短缺产品贡献及胰高血糖素机构和非机构销售占比 - Primatene产品销量下降主要是订单时间问题,零售商可能在去年第四季度多采购或本季度降低库存水平,店内销量仍呈上升趋势 [26] - 肾上腺素和利多卡因销售额本季度有所增长,下半年可能下降但至少会维持一段时间,葡萄糖需求仍然强劲,公司几年前增加产能以利用市场短缺机会,并可根据需求调整生产 [27] - 公司暂无胰高血糖素机构和非机构销售占比数据,可通过邮件跟进 [27]