财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度公司实现恒定货币收入同比增长11%，季度收入达创纪录的8930万美元 [5] - 非GAAP调整后EBITDA为1380万美元，较去年第二季度增长35% [6] - 毛利率提升至65.1%，较2023年第一季度和2022年第二季度均有所增加 [12] - GAAP净亏损约340万美元，即每股完全摊薄亏损0.08美元；非GAAP净收入为230万美元，即每股0.06美元 [14][15] - 截至2023年6月30日，公司现金约4900万美元，债务3.13亿美元，循环信贷额度下有3000万美元可用 [15] - 公司上调2023年全年恒定货币收入增长指引至10% - 12%，预计收入在3.42亿 - 3.50亿美元之间 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 支架移植物业务收入增长19%，On - X增长11%，组织处理业务增长9%，BioGlue增长4%（均为恒定货币基础上与2022年第二季度相比） [5][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年第二季度亚太地区收入增长23%，拉丁美洲增长21%，北美增长8%，EMEA增长12%；恒定货币基础上，亚太增长23%，拉丁美洲增长24%，北美增长8%，EMEA增长11%（均与2022年第二季度相比） [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过扩大商业版图、获得新监管批准以及拓展临床管线，在现有市场和新地区推动收入增长 [5] - On - X作为唯一可在INR为1.5 - 2.0下维持的机械主动脉心脏瓣膜，持续在全球抢占市场份额 [7] - 公司预计若AMDS和NEXUS的PMA试验按预期进行，2025年将获得FDA批准，届时这两款产品将显著增加可调节市场机会 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年上半年的强劲势头将延续至下半年及2024年，有信心实现双位数恒定货币收入增长和2024年调整后EBITDA达7500万美元的目标 [6] - 公司预计支架移植物产品需求在2023年及以后将保持强劲，亚太和拉丁美洲地区将成为未来重要的增长驱动力 [7][8] 其他重要信息 - 公司在5月获得PerClot的FDA批准，并开始向百特发货；PROACT Mitral正在与FDA持续讨论，未将潜在监管批准纳入2023年及以后的预测 [5][8] - AMDS的PERSEVERE试验已招募75名患者，预计在未来几个月（可能在第三季度末前）完成全部招募，若试验达到终点，预计2025年获得FDA批准 [8][9] - 合作伙伴Endospan的NEXUS主动脉弓支架移植物系统的美国ID TRIOMPHE试验已招募并治疗约34名患者，预计2023年晚些时候完成招募，2025年获得PMA批准 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 价格上涨实施情况及对二季度的贡献和下半年的预期 - 公司选择对具有高度专有专利技术且能为患者带来显著益处的产品提价，实施情况非常成功，二季度价格逐步生效，三季度和四季度将全面落实 [24] 问题2: 考虑价格上涨因素，全年收入指引中点是否有上行潜力及达到高端范围的因素 - 公司有多种推动增长的因素，包括价格上涨、支架移植物供应改善、新产品推出和监管获批等，有信心实现双位数增长，最终增长幅度取决于这些因素的综合作用 [26] 问题3: SG&A大幅增长的原因及是否会持续 - SG&A大幅增长主要是由于AMDS收购的或有对价非现金费用约1100万美元，排除该因素后，调整后的SG&A与上年相比约为4500万美元，公司运营收入增长11%，运营费用增长5% [29][30] 问题4: 当前On - X美国站点的平均利用率及增长空间 - On - X所在的全球市场规模约2.5亿美元，公司自收购以来一直保持双位数增长，仍有很大增长空间，全球市场都有增长潜力，且二尖瓣产品受到关注，预计未来将继续保持双位数增长 [33] 问题5: 支架制造的现状、产能情况及下半年的预期 - 此前因通胀期德国工厂招聘困难影响了支架移植物业务，去年四季度公司采取措施招聘了60 - 70人，经过一季度培训，上半年已完成生产计划，目前团队表现出色，下半年和2024年产能有保障 [36][37] 问题6: On - X业务增长中市场份额获取和市场动态因素的分析 - 市场整体有一定增长，但公司缺乏详细市场数据；公司On - X瓣膜有更多数据支持，且有500名患者的获批后试验将公布优秀数据，销售团队表现出色，随着国际市场拓展，业务有很大增长空间 [40] 问题7: 二季度现金生成情况及从一季度3100万美元到二季度4900万美元的变化原因和年末现金生成预期 - 二季度现金情况受支付给Endospan和收到百特PMA里程碑付款等因素影响，剔除这些因素后，二季度自由现金流为500万美元；公司致力于提高调整后EBITDA和生成现金，虽尚未能承诺单季度和过去12个月持续产生正自由现金流，但趋势向好，接近实现该目标 [42][43]