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Aravive (ARAV) Investor Presentation - Slideshow
AraviveAravive(US:ARAV)2020-12-05 03:05

临床试验与药物表现 - Aravive的AVB-500在铂耐药卵巢癌(PROC)中显示出良好的耐受性,没有意外的剂量限制安全性或耐受性问题[19] - 在AVB-500的临床试验中,接受15mg/kg IV给药的84.2%受试者的循环1最低浓度(C1D15)超过13.8mg/L,显示出更长的中位无进展生存期(mPFS)[23] - AVB-500与紫杉醇(PAC)联合使用时,mPFS在超过最小有效浓度(MEC)时为7.5个月,而在低于MEC时为2.8个月[24] - AVB-500与PAC联合治疗的中位无进展生存期(mPFS)为7.5个月,而对照组为3.7个月[30] - AVB-500与PAC联合治疗的客观缓解率(ORR)为50%(5例),其中包括2例完全缓解(CR);对照组ORR为14%(2例)[30] - AVB-500与PAC联合治疗的中位总生存期(mOS)为19.0个月,而对照组为12.7个月[30] - 在未接受贝伐单抗治疗的患者中,AVB-500与PAC联合治疗的mPFS为7.7个月,ORR为67%(6例)[32] - 在接受过贝伐单抗治疗的患者中,mPFS为2.8个月,ORR为10%(1例)[32] - AVB-500与PAC联合治疗的中位缓解持续时间(mDoR)为7.2个月,而对照组为3.7个月[32] - AVB-500在53名患者中显示出良好的安全性,未报告与药物相关的严重不良事件[48] - AVB-500与化疗联合治疗在预后较差的患者中显示出改善的临床获益[41] - AVB-500的ORR为37%,在10mg/kg和15mg/kg的PAC患者中均表现出抗肿瘤活性[63] - AVB-500的临床活性在sAXL/GAS6比率大于0.773的bevacizumab未治疗患者中更为明显[59] - AVB-500的安全性良好,未出现与化疗相关的剂量限制毒性(DLTs)[63] 市场机会与未来展望 - AVB-500在卵巢癌的市场机会为23亿美元,年增长率为15.6%[79] - AVB-500在肾细胞癌(ccRCC)的市场机会为31亿美元,年增长率为9.1%[79] - 预计卵巢癌患者人口约为12,000人,肾细胞癌患者人口约为9,000人[80] - 计划在2021年第一季度启动卵巢癌的第三阶段临床试验[107] 股东结构与财务状况 - Aravive的前十大股东中,Insiders和机构投资者持有超过70%的流通股[6] - 截至2020年9月30日,公司的现金及现金等价物为5400万美元[106] 合作与研发 - Aravive与3D Medicines签署独家合作协议,预计可获得高达2.07亿美元的开发和商业里程碑付款[99] - 计划在300-400名患者中进行的III期注册试验将探讨潜在生物标志物,包括血清sAXL/GAS6比率[60]