业绩总结 - Aravive获得来自德克萨斯州癌症预防与研究所的2000万美元产品开发奖[4] - 公司现金及现金等价物为6000万美元,预计可支持其运营计划至2022年[63] 用户数据 - 在铂耐药卵巢癌的1b期研究中,患者的年龄均值为64.16岁,88.7%的患者为高等级浆液性腺癌[19] - 在未接受贝伐单抗治疗的患者中,AVB-500与PAC联合使用的ORR为60%(6/10),而接受过贝伐单抗治疗的患者ORR为15%(2/13)[50] 新产品和新技术研发 - AVB-500在铂耐药卵巢癌的早期临床试验中显示出抗肿瘤活性,FDA已授予其快速通道认证[5] - AVB-500的推荐剂量为15 mg/kg,预计59%、84%和93%的患者在10 mg/kg、15 mg/kg和20 mg/kg下将达到最小有效浓度(MEC)[23] - AVB-500的最小有效浓度(MEC)为13.8 mg/L,且与无进展生存期(PFS)显著相关[40] - AVB-500的安全性报告显示,未发现意外的安全趋势,疲劳和输注反应与治疗相关[21] - AVB-500的知识产权覆盖至2033年及以后[5] - AVB-500的临床开发计划包括与化疗、检查点抑制剂和PARP抑制剂的联合使用[5] 市场扩张和并购 - 公司计划在2020年底与FDA讨论第二/第三阶段试验[66] - 公司正在推进高需求指示的其他项目,包括肾细胞癌的IND申请[66] 未来展望 - Aravive的临床项目包括针对GAS6/AXL信号通路的多项研究,预计在2020年和2021年有多个里程碑[4] - AVB-500与化疗联合使用在高药物暴露组中显示出更好的临床反应,整体ORR为43%(6/14),而低药物暴露组为22%(2/9)[41] - 在10 mg/kg组中,整体ORR为21.6%(8/37),其中与PAC联合使用的患者ORR为31%(5/16)[34] - 在15 mg/kg组中,5名可评估患者中,5名显示出临床获益,包括1例完全缓解(CR)和2例部分缓解(PR)[35] - 在高药物暴露组中,mPFS为7.21个月,而低药物暴露组为1.5个月[41] - Aravive的GAS6/AXL信号通路在癌症生物学中至关重要,促进了肿瘤的侵袭、转移和耐药性[11]
Aravive (ARAV) Investor Presentation - Slideshow