现金状况 - 截至2021年9月30日，Assembly Biosciences拥有约1.9亿美元的现金，足以支持运营至2023年下半年[7] 市场机会 - 全球HBV市场规模约为30亿美元，其中中国市场约为10亿美元，占31%[12] - 80%以上的HBV市场机会集中在中国、美国和欧盟五国、日本及韩国等9个国家[12] 用户数据 - 每年因HBV相关原因死亡的人数可达100万人，全球有超过2.7亿人感染HBV[5][10] - 从2017年到2019年，HBV治疗的单位销量增长约35%[12] 临床研究与新产品 - Assembly Biosciences的核心抑制剂组合研究已进入临床阶段，包括VBR+NrtI+RNAi的三重组合研究[51] - Vebicorvir（VBR）在临床试验中显示出优于单一NrtI的病毒抑制效果，适用于治疗初治的HBeAg阳性患者[31] - 3733和4334两种新一代核心抑制剂正在开发中，预计将显著增强对cccDNA形成和新病毒产生的抑制能力[38] - 公司计划在2022年启动多个临床研究，包括3733的1b期研究和4334的1a期研究[62] - 预计在2022年上半年将启动与ASPIN的三重组合研究，进一步探索组合疗法的潜力[14][50] - 预计在2022年将发布IFN三药组合研究的中期治疗数据[62] 安全性与治疗反应 - VBR与NrtI联合使用的安全性良好，超过100名患者在1.5年内接受治疗，未见显著增加的不良事件[33] - 公司计划招募60名治疗前或停药患者，进行为期48周的三药组合与两药组合的安全性和治疗反应评估[52] - 预计在2022年上半年启动三药组合治疗队列，招募10名治疗前或停药患者，评估三种直接作用的抗病毒药物与标准治疗的效果，持续12周[55] 合作与研发 - 公司正在进行与Arbutus和Antios的临床合作，推动RNAi和ASPIN的研究[61] - 公司正在开发针对HBV核心蛋白cccDNA的干扰剂，旨在减少抗原并增强免疫反应[57] - 目前的研究组合包括Vebicorvir (VBR)与NrtI和IFN的组合试验[60] - 公司在核心抑制剂方面的研究正在推进，预计将提名第四种核心抑制剂[62]