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ATAI Life Sciences(ATAI) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 第一季度现金使用总量为2700万美元,总运营费用、研发和一般及行政费用基本符合预期 [3] - 第一季度末现金为3.35亿美元,重申到2024年的资金指引 [3] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为当前生物科技市场处于动荡时期,但从XBI生物科技指数看,是投资者广泛投资生物科技的好机会,在神经精神科领域机会更大 [6][7] - 全球约10亿人患有心理健康障碍,新冠可能使这一数字进一步增加,而过去几十年神经精神领域创新少,自2015年以来仅17种药物获批,远低于肿瘤领域的约108种 [8] - 公司采用独特模式降低资产层面风险,拥有多元化管线,现金状况良好,会持续筛选市场,关注BDI领域潜在新机会 [8][9] - 公司认为有效治疗心理健康障碍需结合新型差异化药理药剂和数字疗法,会全力资助数字部门,目前3.35亿美元资金足以实现包括数字疗法在内的所有研发催化剂 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为当前金融市场动荡,但公司资源充足,有强大资金储备,会有纪律地资助项目以实现里程碑,对近期和长期未来持乐观态度 [46][47] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司应对动荡生物科技股权市场的策略,是收购新资产、增加已投资公司股权,还是因价格低需谨慎考虑现金跑道 - 公司认为当前是投资者投资生物科技的好机会,尤其在神经精神科领域,公司现金状况良好,会持续筛选市场,关注BDI领域潜在新机会 [7][9] 问题: 公司独特的数字技术补充药物治疗策略的灵活性,以及能否减少对数字疗法的投入以延长资金跑道 - 公司认为数字疗法是治疗心理健康障碍的重要组成部分,会全力资助数字部门,目前资金足以实现所有研发催化剂,同时会持续审查投资组合并更新假设以进行资本分配决策 [11][12] 问题: 从SPRAVATO商业表现不佳中吸取的教训,以及对PCN - 101机会的启示 - 公司强调与SPRAVATO在目标产品和商业概况上有差异,可借鉴其经验,利用已建立的诊所基础设施,同时要积极与利益相关者合作,提高认知度 [16][19] 问题: PCN - 101临床项目从2期到3期的理想试验设计、人群和终点,与SPRAVATO 3期项目的对比 - 公司表示目前处于2期,3期项目将根据2期结果确定,可参考近期获批的家庭用药化合物的试验设计,关键试验可能为8 - 12周 [21][22] 问题: 从COMPASS Phase 2b数据中的关键收获,以及对其Phase 3下一步的期望 - 公司认为COMPASS Phase 2b数据显示药物起效快、效果持久、安全性好,希望其能推进Phase 3项目,公司也会借鉴其重复给药等经验 [24][25] 问题: 公司投资Recognify的RL - 007用于治疗精神分裂症相关认知障碍的原因 - 该药物可调节多种受体系统,能更温和地平衡不同患者可能存在的不同系统缺陷,产生更广泛的效果 [30][31] 问题: 推动RL - 007进入2期临床概念验证研究的关键数据,以及定量脑电图数据的意义 - 健康志愿者和2期生物标志物研究中观察到一致的促认知效果,结合支持性定量脑电图数据,使公司有信心推进该研究 [33] 问题: 公司GABAergic项目GRX - 917与苯二氮卓类或其他正变构调节剂在GABA机制上的差异 - GRX - 917通过增加内源性配体神经甾体的产生发挥作用,与直接激活GABA通道的苯二氮卓类和需内源性配体存在才能发挥作用的正变构调节剂不同,具有更好的安全性 [37][38] 问题: 根据临床前数据,GRX - 917在镇静和嗜睡方面与苯二氮卓类和GABA PAMs的比较 - 基于Etifoxine的大量临床经验和公司自身试验,预计GRX - 917在1期试验中不会出现明显的镇静现象 [40] 问题: 公司VLS - 01项目如何考虑短效和长效迷幻剂的体验及其对治疗效果的影响,以及与新兴治疗格局的比较 - 商业上,公司优化DMT项目的效果持续时间以加速商业化;科学上,认为更温和的药代动力学可能是较好的起点,同时希望通过2a期项目解决短效迷幻剂效果与疗效持久性的关系问题,还在考虑第三代化合物能否将迷幻体验与神经可塑性效应分离 [42][45]