业绩总结 - Plinabulin在DUBLIN-3研究中显示出显著的总生存期（OS）获益，参与者人数为559[20] - Plinabulin在6项临床研究中确认了早期临床疗效数据，参与者总数超过1200[20] - Plinabulin与Docetaxel联合治疗的中位生存期为15.08个月，显著高于单独使用Docetaxel的12.77个月，p=0.03[120] - Plinabulin组的24个月生存率为22.1%，而Docetaxel组为12.5%，p=0.0072[121] - Plinabulin组的无进展生存期（PFS）中位数为6.0个月，显著高于Docetaxel组的4.4个月，p=0.006[121] - Plinabulin组的客观缓解率（ORR）为12.23%，而Docetaxel组为6.76%，p=0.0275[121] - Plinabulin在中国的G-CSF市场年销售额为80亿人民币（约合12亿美元），自2017年以来年增长约30%[140] - Hengrui在2020年的肿瘤药物销售额为24亿美元，成为中国上市制药公司中肿瘤药物销售的第一名[146] 用户数据 - Plinabulin在CIN预防方面的NDA申请预计于2022年下半年在中国提交[20] - Plinabulin的临床程序中已治疗超过700名患者，CIN预防的益处在6项试验中得到了验证[27] - Plinabulin与G-CSF联合使用的Grade 4不良事件发生率为55.9%，显著低于单独使用pegfilgrastim的75.8%[56] - Plinabulin在CIN预防中显示出良好的安全性，骨痛发生率为6.3%，而单独使用pegfilgrastim的发生率为28.0%[63] 新产品和新技术研发 - Plinabulin与G-CSF联合用于化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）预防，已获得美国和中国的突破性疗法认定（BTD）[17] - Plinabulin的机制为选择性免疫调节微管结合剂，能够刺激树突状细胞成熟，增强抗癌反应[24] - Plinabulin与G-CSF的组合有望提升现有标准疗法（SOC），并获得FDA和NMPA的认可[41] - Plinabulin与PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗的潜在市场规模为300亿美元[125] 市场扩张和并购 - Plinabulin在CIN预防方面的NDA申请预计于2022年下半年在中国提交[20] - Plinabulin与G-CSF联合使用在CIN预防中显示出显著的疗效，Grade 4中性粒细胞减少症发生率为31.5%，而单独使用pegfilgrastim的发生率为13.6%，p=0.0015[57] - Plinabulin在Dublin-3研究中显示出在24个月和36个月的生存率显著提高，DP组为10.6%，而D组为0%[98] 负面信息 - Plinabulin与G-CSF联合使用的严重不良事件发生率为4.55%，而单独使用pegfilgrastim的发生率为20.72%，p=0.0003[58] - Plinabulin与G-CSF联合使用的住院率为0.54 vs. 0.31 (x 10^9 cells/L)，p=0.0002[60]