业绩总结 - Actinium计划在未来5年内推出两种放射治疗药物，以显著改善复发或难治性急性髓性白血病（r/r AML）患者的治疗效果[6] - 预计到2025年，Actinium的现金储备将达到约1亿美元，以支持运营[6] - 所有患者的12个月总生存率为53%，24个月总生存率为32%[81] 用户数据 - Iomab-B组的1年生存率为100%，12个月生存率为92.3%，24个月生存率为59.9%[46] - Iomab-B组的不良事件发生率显著低于对照组，脓毒症发生率为6.1%对比28.6%，急性GVHD（II-IV级）发生率为26.1%对比35.7%[38] - 先前接受Venetoclax治疗的患者12个月总生存率为59%，24个月总生存率为32%[81] 新产品和新技术研发 - Iomab-B的关键试验结果显示，主要终点p<0.0001，1年和中位总生存率翻倍，预计在2023年下半年提交EAP和BLA申请[6] - Actimab-A与CLAG-M的治疗组合在r/r AML中显示出令人印象深刻的反应率和持久生存，预计在2023年进行后期开发[6] - 2023年，Actinium预计将发布细胞和基因治疗的临床POC数据，代表数十亿美元的市场机会[14] 市场扩张和并购 - Iomab-B的临床试验在24个领先的BMT中心进行，覆盖了30%的BMT总量，显示出其商业化的潜力[58] - EUMENA地区每年进行约7200例AML的BMT，预计Iomab-B将在2024年申请市场授权[63] - Iomab-B的合作伙伴Immedica AB提供3500万美元的预付款和4.17亿美元的潜在里程碑付款[63] 未来展望 - Iomab-B在SIERRA试验中解决了r/r AML患者的多个挑战，改善了对骨髓移植的获取和结果[24] - Iomab-B的经济价值主张强劲，能够为支付方提供良好的成本效益[60] - Actinium与NCI的CRADA协议提供对2000个临床试验站点的访问[85] 其他新策略和有价值的信息 - Iomab-ACT计划通过单次输注的门诊给药方式，显著减少CAR-T治疗的副作用[14] - Iomab-B的治疗使得患者在BMT后能够更快地恢复，且不需要经历多轮化疗以达到完全缓解[33] - Actimab-A的开发将作为AML组合治疗的基础，具有显著的市场机会[83]