业绩总结 - Actinium的Iomab-B关键试验在所有四个中期分析中显示出5倍于对照组的患者可评估主要终点的数量，预计在2022年第三季度发布顶线数据[7] - 截至2021年12月31日，Actinium的强大资产负债表显示约7780万美元的现金，支持多个里程碑的实现[7] - Iomab-B组在100天非复发性移植相关死亡率（NR-TRM）方面显示出约5倍的差异，100%（59/59）接受Iomab-B的患者成功进行骨髓移植[35] 用户数据 - Iomab-B临床试验共招募150名患者，主要终点为6个月的持久完全缓解（dCR）[32] - Iomab-B的临床经验超过350名患者，参与了12项临床试验[26] - Iomab-B在活跃的复发/难治性急性髓性白血病（r/r AML）患者中实现了约20%的两年生存率[39] 新产品和新技术研发 - Actinium的AWE平台推动了多种抗体放射结合物（ARC）的临床开发，涵盖多个领域[10] - Actinium的CD45靶向条件化资产是唯一的临床阶段靶向条件化项目，适用于骨髓移植、基因治疗和CAR-T等[22] - 预计在2022年，Actinium将推进下一代靶向条件化管线，以满足快速增长的细胞和基因治疗市场的需求[7] 市场扩张和并购 - 2019年在美国、欧盟和日本共进行超过70,000例移植手术，显示出市场的巨大潜力[50] - 预计通过Iomab-B，r/r AML患者的BMT数量将从不足500增加到超过2250[43] - Actinium的ARCs有潜力在前100家癌症医院中捕获大多数复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者[70] 未来展望 - 预计在2023年上半年将发布SIERRA试验的顶线数据和生物制剂申请（BLA）[44] - 预计在2022年ASH会议上更新Actimab-A与CLAG-M的Phase 1数据[74] - 计划在2022年发布CAR-T临床合作的概念验证数据[73] 负面信息 - Iomab-B组的重度不良事件发生率显著低于对照组，发热性中性粒细胞减少症为33.3%（25例），对照组为44.7%（34例）[40] - Iomab-B组的脓毒症发生率为5.3%（4例），对照组为23.7%（18例），p=0.002[40] 其他新策略和有价值的信息 - Actimab-A与CLAG-M组合在r/r AML患者中显示出100%的缓解率（1 CR，2 CRp）[59] - Actimab-A与Venetoclax的组合试验中，TP53突变患者的总体缓解率为67%[62] - 2022年将发布Iomab-ACT的初步数据，旨在减少CAR-T治疗的副作用[49]