业绩总结 - Actinium的Iomab-B关键试验在所有四个中期分析中显示出5倍于对照组的可评估患者数量，预计在2022年第三季度发布顶线数据[7] - 截至2021年9月30日，Actinium的强大资产负债表显示约8200万美元的现金储备，支持多个里程碑的实现[7] - Iomab-B的关键试验共招募150名患者，主要终点为6个月内的持久完全缓解（dCR）[32] 用户数据 - Iomab-B组在100天非复发性移植相关死亡率（NR-TRM）方面显示出约5倍的差异，100%（59/59）接受Iomab-B的患者成功进行骨髓移植[35] - 83%（63/76）接受救援治疗的患者未能达到完全缓解（CR），未能满足主要终点[35] - 350多名患者参与了Iomab-B的临床试验，显示出该治疗在老年复发或难治性疾病患者中的可行性[26] 新产品和新技术研发 - Actinium的AWE技术平台支持多种临床开发领域的抗体放射结合物（ARC）[14] - Actinium拥有超过160项专利的强大知识产权组合，涵盖多个验证的靶点[16] - Iomab-ACT旨在选择性靶向和去除与CAR-T治疗相关的免疫细胞，以减少毒性发生的严重性和频率[49] 市场扩张和并购 - Iomab-B有潜力将复发/难治性AML患者的BMT数量从不足500例提升至超过2250例，目标是使约6600名PIF患者和4000名复发/难治患者能够接受BMT[43] - 2019年，美国、欧盟和日本共进行超过70,000例移植手术，显示出针对性条件治疗的市场机会[50] - Actinium计划在2022年推进与Astellas的治疗诊断合作[75] 未来展望 - 预计在即将召开的医学会议上将公布Iomab-B患者的最新数据[38] - 预计在2021年底之前将有多个临床和公司里程碑，包括2022年中期的III期顶线数据[74] - 2023年上半年计划提交生物制剂许可申请(BLA)[75] 负面信息 - Iomab-B组的重度不良事件发生率显著低于对照组，发热性中性粒细胞减少症为33.3%（25例），而对照组为44.7%（34例）；脓毒症发生率为5.3%（4例），对照组为23.7%（18例），p=0.002[40] - Iomab-B在活跃的复发/难治性急性髓性白血病（r/r AML）患者中，2年生存率约为20%[39] 其他新策略和有价值的信息 - Actimab-A与CLAG-M组合在复发/难治性AML患者中显示出100%的缓解率（1 CR，2 CRp）[59] - Actimab-A与Venetoclax的组合试验中，TP53突变患者的总体缓解率为67%[62] - Actinium的CD33抗体放射性药物组合和AWE技术平台正在推进中[75]