财务数据和关键指标变化 - 截至2023年第二季度末，公司现金总额为9940万美元，而3月31日为1.04亿美元，2022年末为1.11亿美元，上半年现金变化为1150万美元，其中第二季度使用450万美元，第一季度使用700万美元 [18] - 截至6月30日的三个月，总运营费用为780万美元，较上年同期增加120万美元 [18] - 2023年6月30日结束的三个月研发费用为370万美元，上年同期为340万美元，增加近30万美元，主要因临床试验和非临床活动支出增加 [19] - 6月30日结束的三个月，一般及行政费用为410万美元，上年同期为320万美元，增加近100万美元，主要因一般及行政人员薪酬费用增加、专利活动增加以及投资者关系和会计费用增加 [19] - 截至6月30日的三个月，利息收入为100万美元，较上年大幅增加，原因是平均投资余额增加和利率提高 [20] - 第二季度非现金费用包括对Dynamic Cell Therapies投资的290万美元减值费用和160万美元的非现金股票薪酬费用 [20] - 第二季度净亏损980万美元，第一季度净亏损630万美元，去年同期净亏损670万美元 [21] - 截至6月30日的六个月，总运营费用为1490万美元，较上年增加350万美元 [21] - 六个月研发费用为720万美元，上年同期为490万美元，增加230万美元，主要因恩多昔芬临床试验成本增加、原料药药品配方和开发成本增加以及研发人员薪酬费用波动 [21] - 截至6月30日的六个月，一般及行政费用总计770万美元，较上年的640万美元增加130万美元，主要因人员薪酬费用增加、非现金股票薪酬减少和离职首席财务官的遣散费增加，以及法律和专业费用增加 [22] - 六个月利息收入为180万美元，因平均投资余额增加和平均利率提高而增加 [22] - 六个月非现金费用包括第二季度对Dynamic Cell Therapies投资的减值费用和非现金股票薪酬 [22] - 六个月净亏损1610万美元，上年同期净亏损1150万美元 [22] - 2023年6月公司宣布了一项股票回购计划，授权在2023年底前回购最多1000万股普通股，第二季度购买了近12万股，成本约15万美元，截至目前已购买约84万股，花费100万美元，该活动对运营现金跑道无重大影响 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 临床研究业务 - Karisma - Endoxifen试验：针对有可测量乳腺密度的绝经前女性口服恩多昔芬的随机双盲、安慰剂对照疗效研究，已招募预期240名患者中的70%（即170名），预计今年第四季度完成招募，2024年年中获得数据 [6] - I - SPY试验：通过I - SPY网络开展，针对雌激素受体阳性乳腺癌的新诊断绝经前后女性，预计20名受试者参与，6月宣布已招募30%，预计今年晚些时候或2024年初完成招募 [9] - EVANGELINE试验：针对绝经前女性的新辅助研究，将招募最多175名女性，初始40毫克/天的药代动力学导入队列未达到最佳血浆浓度，正启动80毫克/天的第二剂量水平，预计该剂量将达到所需的稳态血浆浓度 [10][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司临床开发战略包括为乳腺密度和新辅助乳腺癌适应症的未来3期开发和商业化建立联盟，随着临床数据成熟，将与潜在合作伙伴建立关系 [17] - 公司拥有强大现金状况，不仅可为当前协议提供资金，完成相关试验，还考虑增加产品线，但目前无具体披露 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 从临床开发角度看，未来12至24个月有望从三项正在进行的2期试验中获得数据，这些数据和FDA反馈将有助于设计3期试验方案，支持战略业务发展联盟 [23] 问答环节所有的提问和回答 问题1：Karisma - Endoxifen试验中，怎样评估乳腺密度的有意义降低 - 乳腺钼靶上有两种主要的密度测量方法，一种是放射科医生使用近二十年的A、B、C、D分类法，另一种是通过软件进行的定量测量，可给出0到100的分数 统计显著性可能只需3%或4%的降低，临床显著性则需要更大幅度的降低以及可能的A、B、C、D分类变化 [26][27] 问题2：EVANGELINE研究计划在加拿大开设多少个试验点，总数将达到多少 - 公司在加拿大有一个试验点，这是在当地提交申请并获得开展试验许可的要求，公司会持续招募更多试验中心，但目前未披露当前开放的试验中心数量，有一个EVANGELINE试验网站可供查询 [29] 问题3：公司目前现金余额可观，是否有计划通过并购扩大早期和中期产品线，还是专注于将资金用于完成当前研究 - 公司资产负债表强劲，不仅能为当前试验提供资金并完成试验，还有额外空间考虑增加产品线，目前虽无具体披露，但有意愿审视市场，寻找战略契合点 [32] 问题4：本季度对Dynamic Cell Therapies的投资为何产生减值费用 - 去年下半年对Dynamic Cell Therapies的CAR - T业务进行了战略投资，按照美国公认会计原则（GAAP）的会计处理，会计师考虑到该投资业务的现金跑道不足一年，经过对资产负债表上投资账面价值的评估，建议计提减值费用，这是一项非现金评估，公司仍认为该投资有价值并将继续持有 [34] 问题5：目前正在进行的三项试验，患者招募情况如何，是否符合预期 - 三项试验招募情况良好 I - SPY试验在几个月内已达到30%的招募率；Karolinska研究所的乳腺密度试验按计划进行；EVANGELINE试验在梅奥诊所开展，受到关注，如果恩多昔芬能达到与现有标准治疗相同的疗效和安全性，并改善患者生活质量，将是一个重大突破 [36]