业绩总结 - 截至2019年6月30日，公司现金为1710万美元，负债为零[8] - 预计2019年美国将有约268,000名女性被诊断为乳腺癌，每年约有40,000人因此死亡[9] - 预计美国市场上，针对乳腺癌的Intruductal Fulvestrant治疗的销售额可达8亿美元[13] - 预计针对乳腺癌的免疫肿瘤学（CAR-T）治疗每年将有35,000例三阴性乳腺癌患者[13] 临床研究进展 - 公司正在进行两项第二阶段临床研究，并计划在2019年第四季度启动另一项研究[4] - 公司在临床研究中完成了两项第一阶段研究，所有目标均已达成[4] - Oral Endoxifen的Phase 2 "WOO"研究在澳大利亚进行，涉及最多8名ER+ 1或2期患者，治疗时间为21天[24] - Microcatheter Fulvestrant的Phase 2研究涉及30名ER+ DCIS或侵袭性乳腺癌女性，药物在手术前21-45天内给药[28] - Oral Endoxifen Phase 2研究预计在2019年第四季度发布结果，旨在减少转移性乳腺癌[31] - 预计2019年9月将公布新改良TRAP CAR-T的Phase 1研究结果[31] 产品与技术研发 - 口服Endoxifen在治疗效果上达到稳态的时间为7天，而Tamoxifen则需50-200天[17] - 在一项针对90名绝经后女性的第二阶段研究中，局部Endoxifen显著降低了乳腺密度，p值为0.02[19] - Endoxifen项目可能符合505(b)(2)的监管路径，优势包括只需一项安全性和有效性临床研究[25][26] - CAR-T细胞的局部递送可减少系统性并发症风险，并提高CAR-T细胞与癌细胞的比例[30] 市场与用户数据 - 约有1000万男性在其一生中会被诊断为乳腺癌，且25%的50-69岁男性会出现男性乳腺发育症[9][22] - 公司目前没有FDA批准的治疗方案用于乳腺密度高的患者[14] 未来展望 - 预计2019年第四季度启动另一项研究[4]