业绩总结 - Aurinia预计2023年LUPKYNIS的净产品收入将在1.2亿至1.4亿美元之间[2] - 2022年第四季度净产品收入为2830万美元，全年净产品收入为1.035亿美元[60] - 2022年第四季度总净收入为2840万美元，全年总净收入为1.34亿美元[60] - 截至2022年第四季度，约1525名患者正在接受治疗，较2022年第三季度的1354名患者增加[49] - 超过85%的患者支持基金(PSFs)转化为接受治疗的患者[49] - 12个月后，约50%的患者仍在接受治疗[49] 用户数据 - 截至2022年12月31日，Aurinia的现金、现金等价物和投资总额约为3.9亿美元，且无债务[7] - 与大冢制药的合作协议已实现约8000万美元的经济收益，预计2023年将达到1000万美元[51] - 97%的患者在支付LUPKYNIS处方时支付少于10美元[49] 新产品和技术研发 - LUPKYNIS的目标是减少蛋白尿，以保护或改善肾功能[16] - LUPKYNIS在治疗期间未观察到意外的安全信号，安全性与AURORA 1研究相当[38] - LUPKYNIS在3年内保持正常范围的平均血清肌酐水平[37] - LUPKYNIS的患者在治疗中表现出更快的蛋白尿减少，平均在29天内实现显著降低[30] 市场扩张和并购 - Aurinia的狼疮肾炎市场面临显著的未满足需求，尤其是在高风险人群中[14] - LUPKYNIS在52周时的完全肾脏反应率在不同种族和地区的患者中显著高于MMF + 低剂量类固醇[28] 未来展望 - 公司目标是将LUPKYNIS确立为狼疮性肾炎治疗的新标准[41] - LUPKYNIS在1个月内实现50%蛋白尿减少的风险比为2.1（95% CI: 1.6-2.6）[30] - LUPKYNIS在2年内的eGFR变化斜率为-0.2 mL/min/1.73 m²，显示出LUPKYNIS的肾功能更为稳定[37] 负面信息 - 在AURORA 2研究中，LUPKYNIS的任何不良事件发生率为86.2%，而MMF + 低剂量类固醇为80.0%[40] - LUPKYNIS的肾小管滤过率下降发生率为26%，而MMF + 低剂量类固醇为9%[39] - LUPKYNIS在治疗相关不良事件的发生率为24.1%，而MMF + 低剂量类固醇为21.0%[40]