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Avadel Pharmaceuticals (AVDL) Investor Presentation - Slideshow

业绩总结 - 截至2022年12月31日,运营费用为952百万美元,较2021年的856百万美元增加了11.6%[52] - 研发费用为207百万美元,较2021年的171百万美元增加了21.1%[52] - SG&A费用为745百万美元,较2021年的685百万美元增加了8.8%[52] - 2022年净亏损为137.5百万美元,较2021年的77.3百万美元增加了78%[52] - 截至2022年12月31日,现金及现金等价物为965百万美元,较2021年的1572百万美元减少了38.6%[52] 用户数据 - 94%的参与RESTORE研究的患者更喜欢一次性睡前服用LUMRYZ,而不是两次夜间服用[16][29] - 目前约有65%的嗜睡症患者经历夜间睡眠干扰,现有治疗方法常导致失眠[14] - 现有的两次夜间服用的氧化钠药物中,约有50%的合格患者未能获得处方,主要因医生对患者遵循两次夜间服用的看法[14][33] 新产品和新技术研发 - LUMRYZ于2023年5月1日获得全面批准,并享有孤儿药专属权,直至2030年5月1日[5] - LUMRYZ的市场机会超过30亿美元,预计将服务于超过3万名患者[5][32] - LUMRYZ的药物递送技术能够改善患者的依从性和临床结果[18] - LUMRYZ的临床试验数据显示,治疗组的Epworth嗜睡量表(ESS)平均分从基线的16.6降至10.4,显示出显著改善[55] - LUMRYZ在所有剂量下的维持清醒测试(MWT)显示出显著改善,早在第3周就开始显现[57] - LUMRYZ在所有剂量下,患者每周的发作次数显著减少,基线平均为18.9,经过治疗后显著下降[63] 市场扩张 - LUMRYZ的市场潜力预计将使氧化钠的使用增长超过50%[16] - 目前接受两次夜间氧化钠治疗的患者约为1.6万名,年收入为18亿美元[33] - LUMRYZ在超过30亿美元的床边一次性市场机会中,市场研究和RESTORE研究显示患者和医生对其的偏好[48] - LUMRYZ的初步商业发货已完成,FDA允许在最终批准前进口商业产品[42]