财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度收入为2百万美元,较第三季度的2.3百万美元和2021年同期的2.4百万美元有所下降,主要是由于销售人员减少导致 [25] - 2022年第四季度毛利率为34%,较第三季度的35%和2021年同期的30%有所提升,主要反映了产品组合的有利影响和某些成本效率 [25] - 2022年第四季度营业费用为4.5百万美元,与第三季度持平,较2021年同期的5.3百万美元下降15%,反映了完成外围产品开发活动并继续控制营业费用 [25-26] - 2022年第四季度净亏损为4.2百万美元,与第三季度的4.1百万美元相对稳定,较2021年同期的5百万美元改善16% [26] - 2022年12月31日现金及现金等价物为14.6百万美元,公司保持强劲的财务状况以支持战略举措和业务增长 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - Pantheris 7 French和Pantheris SV产品在第四季度分别实现6%的环比增长 [12] - Pantheris SV主要用于治疗小于4毫米的下肢动脉病变,临床结果优秀,6个月和12个月时患者无靶病变再次血管化率分别为100%和92% [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年CMS将医院门诊部门的atherectomy手术报销提高4%-5%,但门诊手术中心的报销下降约6%,这对公司有利,因为公司约90%的收入来自医院 [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在2022年推出了新一代成像平台Lightbox 3,并在第四季度新增5家账户,全年新增20家账户 [12] - 公司已提交FDA 510(k)申请用于新产品Tigereye ST(外周CTO穿通)和Pantheris LV(大血管atherectomy),预计2023年上半年和下半年分别获批上市 [18-19] - 公司正在开发首款冠状动脉产品,针对冠状动脉CTO穿通,已组建临床顾问委员会并取得重要反馈,计划2024年启动临床试验 [20-22] - 公司未来重点包括:1)扩大销售团队提升渗透率;2)利用Lightbox 3拓展新账户;3)推出新外周产品以丰富产品线 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID-19直接影响有所减轻,但医疗机构人员短缺仍影响手术量 [12] - 新产品上市将为公司带来增长动力,Lightbox 3和新外周产品有望巩固公司在外周血管领域的技术领先地位 [19,23] - 冠状动脉CTO穿通产品开发进展顺利,有望在2024年启动临床试验,进入一个规模巨大且报销政策有利的市场 [20-22]