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Axsome Therapeutics(AXSM) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总营收为4670万美元,主要由Auvelity和Sunosi的净销售额以及Sunosi在授权地区的特许权使用费组成 [12] - Auvelity的净销售额为2760万美元,环比增长76% [12] - Sunosi的营收为1910万美元,其中美国市场销售额为1780万美元,国际市场销售额为130万美元,包括70万美元的特许权使用费 [12] - 研发费用为2060万美元,同比增长主要由于支持临床试验的人员成本增加 [13] - 销售、一般和行政费用为7890万美元,同比增长主要由于Auvelity和Sunosi的商业活动增加 [13] - 净亏损为6720万美元,每股亏损154美元,去年同期净亏损为4140万美元,每股亏损106美元 [14] - 公司第二季度末现金及现金等价物为4371亿美元,较去年年底的2008亿美元大幅增加,主要由于6月完成的公开发行股票 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - Auvelity在第二季度表现出色,处方量增长72%,新增17000名患者,累计患者超过38000名 [16] - Sunosi在美国市场的处方量同比增长15%,环比增长8%,新增13000名患者 [18] - Auvelity的销售团队将从162人扩展到260人,预计将覆盖的处方医生数量从26000人增加到44000人 [16] - Sunosi的支付覆盖率为95%的商业生命和83%的总生命 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过扩大销售团队和数字中心商业化平台来增加Auvelity的市场覆盖 [6] - 公司正在推进solriamfetol的多个新适应症,包括ADHD、暴食症和轮班工作障碍 [7][8] - 公司预计在2023年第四季度完成AXS-12的SYMPHONY试验,并在2024年上半年完成AXS-05的ADVANCE-2试验 [9] - 公司计划在2024年上半年重新提交AXS-07的NDA申请,并在2023年第四季度或2024年第一季度提交AXS-14的NDA申请 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Auvelity和Sunosi的商业表现表示满意,并预计在2023年下半年继续保持强劲增长 [15] - 公司认为Auvelity的快速起效和持久效果是吸引医生和患者的关键因素 [29] - 公司对solriamfetol在ADHD、暴食症和轮班工作障碍中的潜力表示乐观,并计划在2023年第四季度和2024年第一季度启动相关试验 [7][8] 其他重要信息 - 公司最近完成了2588亿美元的股票公开发行,进一步增强了财务基础 [11] - Auvelity的支付覆盖率为68%的商业生命,46%的商业渠道覆盖,100%的Medicaid和Medicare覆盖 [17] - Sunosi是唯一一种用于治疗白天过度嗜睡和阻塞性睡眠呼吸暂停的DNRI药物 [19] 问答环节所有提问和回答 问题: Auvelity的竞争环境和临床优势 - 公司认为Auvelity在重度抑郁症市场中具有显著的临床需求,尽管竞争激烈,但公司相信多种药物的开发对患者有益 [23] - Auvelity的快速起效、持久效果和副作用较少是其吸引医生和患者的主要优势 [29][31] 问题: AXS-07的NDA提交进展 - AXS-07的NDA重新提交工作进展较慢,预计将在2024年上半年完成 [26][27] 问题: Auvelity的销售团队扩展计划 - 公司计划在第四季度完成Auvelity销售团队的扩展,预计将覆盖44000名处方医生 [35] 问题: SYMPHONY试验和ADVANCE-2试验的时间表 - SYMPHONY试验预计在2023年第四季度完成并公布结果 [38] - ADVANCE-2试验预计在2024年上半年完成并公布结果 [40] 问题: Sunosi的独家性和市场潜力 - Sunosi的独家性预计将持续到2042年,公司对其在ADHD、暴食症和轮班工作障碍中的市场潜力表示乐观 [52][53] 问题: Auvelity的患者使用情况和支付覆盖 - Auvelity的患者使用情况显示,约60%的患者曾接受过一到两种治疗失败,10%-12%的患者首次使用Auvelity [59] - Auvelity的支付覆盖率为68%的商业生命,46%的商业渠道覆盖,100%的Medicaid和Medicare覆盖 [17] 问题: Auvelity的长期效果和患者持续使用情况 - Auvelity在临床试验中显示出持续一年的效果,实际使用中也表现出类似的患者持续使用情况 [68] 问题: Sunosi的库存和GTN - Sunosi的库存保持在两周左右,GTN在第二季度略有改善,保持在低50%范围内 [70] 问题: Auvelity的销售团队扩展是否与处方增长放缓有关 - 销售团队扩展与处方增长放缓无关,主要是由于Auvelity的早期成功和医生采用率的提高 [88] 问题: Auvelity的支付覆盖目标 - 公司的目标是确保Auvelity在商业渠道中的覆盖率达到90%,类似于同行 [92][93]