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Bicycle Therapeutics (BCYC) Investor Presentation - Slideshow

现金流与财务状况 - 公司现金余额为3.615亿美元,预计现金流可持续到2025年[4] 临床试验与药物研发 - BT5528和BT8009在临床试验中显示出抗肿瘤活性[4] - BT5528的推荐扩展剂量为6.5 mg/m²,每两周一次[26] - BT8009在5 mg/m² qw剂量组中,尿路上皮癌患者的反应率为38%(CR+PR)[52] - BT8009在尿路上皮癌患者中观察到71%的肿瘤缩小,目标病灶100%缩小[53] - BT5528的药代动力学特征与抗体药物偶联物(ADC)不同,主要通过肾脏排泄[23] - BT8009的药代动力学表现为线性,消除半衰期约为0.7小时[103] - BT8009在5mg/m²剂量下的平均暴露(AUC)为829 ng.h/ml,变异系数为75%[103] - BT8009在5mg/m²剂量下的平均Cmax为18.4 ng/mL,变异系数为46%[103] 临床试验结果 - 在EphA2+反应可评估患者中,卵巢癌患者的最佳总体反应为22%(CR+PR)[35] - 尿路上皮癌患者的最佳总体反应为67%(CR+PR)[35] - 在所有受试者中,卵巢癌占47%,尿路上皮癌占18%[30] - 在所有患者中,尿路上皮癌患者占49%(18/37),胰腺癌患者占16%(6/37)[51] 不良事件与耐受性 - 在所有治疗相关不良事件中,最常见的事件为恶心(44%),腹泻(36%),疲劳(33%),以及中性粒细胞减少(31%)[40] - BT8009在所有队列中,疲劳的发生率为41%(15例),其中治疗相关的为32%(12例)[76] - BT8009在7.5mg/m²每两周的剂量组中,治疗相关不良事件的发生率为20%(1例)[76] - 在BT8009试验中,外周神经病的发生率为24%(9例)[73] - Enfortumab vedotin试验中,外周神经病的发生率为49%(76例)[78] 知识产权与市场定位 - 公司拥有123个专利系列,提供强有力的知识产权保护[6] - 公司专注于肿瘤学和免疫肿瘤学,拥有多个I/II期临床资产[4] 未来展望 - BT5528在卵巢癌和尿路上皮癌患者中显示出抗肿瘤活性,正在进行6.5 mg/m² q2w的扩展队列剂量研究[43]