现金流与财务状况 - 公司现金余额为372.8百万美元，预计现金流可持续到2025年[4] 临床试验与药物研发 - BT5528和BT8009在临床试验中显示出抗肿瘤活性[4] - BT5528的推荐扩展剂量为6.5 mg/m²，每两周一次[22] - BT8009在5 mg/m² qw剂量组中，观察到50%的总体反应率（ORR），包括1例完全反应（CR）和3例部分反应（PR）[41] - BT8009在尿路上皮癌患者中，肿瘤减小率达到71%，目标病灶完全消失[49] - BT5528的药代动力学特征与抗体药物偶联物（ADCs）不同，主要通过肾脏排泄[19] - 公司正在扩展Bicycle®平台的临床应用，涵盖多种治疗领域[4] - BT7480在临床前研究中表现出对Nectin-4和CD137的高亲和力，且未与超过5000种其他膜蛋白结合[63] 患者数据与反应率 - 在BT5528的所有队列中，患者的平均年龄为62岁，范围为49至76岁[24] - 在BT5528的所有队列中，47%的患者为卵巢癌，18%的患者为尿路上皮癌[26] - BT5528的患者中，60%为男性，40%为女性[24] - 在EphA2+患者中，卵巢癌的最佳总体反应率为22%（CR+PR），其中完全反应（CR）为11%（1/9），部分反应（PR）为11%（1/9）[31] - 尿路上皮癌的最佳总体反应率为67%（CR+PR），其中完全反应（CR）为0%，部分反应（PR）为67%（2/3）[31] 不良事件与安全性 - 在所有治疗相关的不良事件中，最常见的事件为恶心（44%），腹泻（36%），疲劳（33%），以及中性粒细胞减少（31%）[36] - 在6.5 mg/m² q2w剂量组中，恶心发生率为53%，腹泻为47%，疲劳为40%[36] - 在BT8009的5 mg/m² qw剂量组中，≥3级的治疗相关不良事件发生率为19%[53] - 外周感觉神经病变是导致16名患者中5名停药的最常见原因，占31%[81] - 在所有队列中，疲劳的发生率为41%[72] - 在所有队列中，恶心的发生率为38%[72] - 在所有队列中，腹泻的发生率为32%[72] 剂量与药物暴露 - BT8009在5mg/m²剂量下，平均药物暴露（AUC）为829 ng.h/ml，变异系数为75%[99] - BT8009的最大浓度（Cmax）为18.4 ng/mL，变异系数为46%[99] - BT8009的消除半衰期约为0.7小时[99] - Enfortumab vedotin在1.25mg/kg剂量下的中性粒细胞减少症发生率为14%（Grade 2-4）和5%（Grade 3-4）[97] - Enfortumab vedotin的消除半衰期约为3.6天[101] - Enfortumab vedotin的药物暴露（AUC）为680 ng.h/mL，变异系数为59%[101]