财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度一般及行政费用为250万美元，2022年第一季度为140万美元，反映团队增长及支持上市公司的其他成本 [11] - 2023年第一季度研发费用为170万美元，2022年第一季度为270万美元，研发重点包括产品开发、监管成本及支持未来产品管线 [12] - 2023年第一季度亏损410万美元，2022年第一季度亏损210万美元 [12] - 截至2023年第一季度末，现金及现金等价物不足100万美元，2022年12月31日为360万美元，不包括近期普通股融资所得约2460万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 预计到2030年，贴片行业规模将达48亿美元 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成2500万美元二次发行和150万美元注册直接发行，共筹集2650万美元，将用于产品开发、临床和监管里程碑，现金可维持到2024年末 [4][6] - 战略重点调整为及时交付动态向量心电图（VECG）产品，首要目标是为HeartBeam VECG设备获得FDA 510 - K clearance，其次是系统合成12导联心电图的FDA clearance [4][5] - 2023年及以后将开展临床试验，证明HeartBeam AIMIGo平台性能，计划增加世界领先的关键意见领袖加入医学顾问委员会 [9] - 今年将进行积极的预商业化工作，确定HeartBeam AIMIGo系统的初始市场细分，寻找潜在商业伙伴 [10] - 通过与Patent Best合作，积极发展知识产权，目标是在动态VECG心脏检测领域建立明确领导地位 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来非常乐观，筹集资金后专注于产品开发、临床和监管里程碑，现金可维持到2024年末 [15] - 认为应用人工智能方法处理患者心电图数据将有巨大价值，有助于深入了解心血管疾病并帮助患者 [16] - 对产品里程碑充满信心，相信VECG技术将成为新的护理标准，帮助全球数百万心血管患者 [17] 其他重要信息 - 公司收购数字健康解决方案公司LIVMOR的大部分资产，其Halo + AFib检测系统是世界首个获FDA批准的处方可穿戴连续心脏数据监测设备 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 战略重点调整与之前有何不同，不做什么了？ - 现在主要关注HeartBeam AIMIGo设备，获取两个FDA clearance，最大变化是淡化HeartBeam AIMI软件产品和HeartBeam AIMIGo v1的商业化，先商业化HeartBeam AIMIGo v2系统，今年会为商业化做准备 [18] 问题: 什么是Patent Best，如何合作，对公司IP地位有何影响？ - Patent Best是MDB的子公司，是统一技术开发和专利律师事务所，合作目标是在动态ECG心脏检测领域建立领导地位，公司认为自身IP地位强大且不断增强，是动态VECG领域领导者，Patent Best将为IP组合增加价值，加强IP地位 [19][20] 问题: 淡化产品是否因FDA遇到困难？ - FDA流程无困难，监管流程进展顺利且与FDA讨论积极，仍在争取HeartBeam AIMI clearance，AIMI算法是未来AIMIGo产品路线图的关键部分，也认为AIMI产品可在医院急诊室环境产生重大影响，将探索其商业化的时机和方式 [21][22] 问题: 如何处理演示中提到的其他产品，如手表和AI？ - 优先关注AIMIGo系统和即将到来的FDA clearance，同时继续对其他产品进行先进开发，尤其在开发人工智能战略，认为这是未来差异化的重要领域，手表未来也会是有吸引力的产品 [23] 问题: 能否概述新方向的下一个重要里程碑？ - 近期将提交AIMIGo产品首个版本的FDA 510 - K申请，其他里程碑包括首个版本设备的510 - K clearance和第二个版本设备的提交，还计划宣布管理团队和医学顾问委员会的新成员 [24] 问题: 如果有公司想授权技术，是否考虑？ - 业务发展是公司重点，作为小公司拥有很多优秀技术，会与所有潜在合作伙伴就整个产品组合进行讨论，目前难以具体说是否授权特定技术，但业务发展讨论是未来战略关键部分 [26] 问题: 第二个产品对第一个产品商业成功的依赖程度如何？ - 过去提到的第一个产品AIMI软件产品正在进行FDA clearance，暂无商业化计划，将其算法应用于AIMIGo平台，也会探索其商业化选项；AIMIGo v1接近提交FDA申请，不会单独商业化，将作为AIMIGo v2的基础，AIMIGo v2是首个商业化产品，AIMI和AIMIGo v1是战略的重要组成部分 [26][27]