财务数据和关键指标变化 - 第三季度NURTEC ODT净收入为1.36亿美元，累计推出至今净收入约为3.36亿美元 [7] - 第三季度NURTEC ODT实现净销售额1.357亿美元，较今年第二季度增长46% [22] - 第三季度非GAAP基础上研发投资为6890万美元，较去年同期的5180万美元增加1710万美元 [23] - 第三季度非GAAP基础上SG&A费用为1.496亿美元，较去年同期的1.102亿美元增加3940万美元 [23] - 截至9月30日的3个月，非GAAP调整后净亏损为1.251亿美元，即每股亏损1.91美元，而2020年同期为1.595亿美元，即每股亏损2.67美元 [24] - 2021年前9个月非GAAP基础上研发投资为2.106亿美元，较去年同期的1.376亿美元增加7300万美元 [24] - 2021年前9个月非GAAP基础上SG&A费用为4.342亿美元，较去年同期的3.147亿美元增加1.195亿美元 [25] - 截至9月30日的9个月，非GAAP调整后净亏损为4.844亿美元，即每股亏损7.55美元，而2020年同期为4.442亿美元，即每股亏损7.62美元 [25] - 截至2021年9月30日，公司拥有5.239亿美元现金、现金等价物和有价证券 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - NURTEC ODT在第三季度销售额达1.36亿美元，较上一季度增长46%，自今年夏初推出差异化双疗法以来，销量和份额加速增长，新品牌市场份额稳步增长9个百分点 [28][29] - NURTEC ODT成为口服CGRP类别中排名第一的偏头痛治疗药物，自8月初以来，在整体处方、品牌处方和神经科医生处方方面均处于市场领先地位 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至第三季度，辉瑞美国以外地区的收入为354亿美元，2021年前9个月，其创新药物和疫苗覆盖了全球近10亿人 [17] - NURTEC ODT的NBRx指标在预防批准后持续走强，市场份额增至57%，反映了对双适应症的强劲需求 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与辉瑞达成战略商业化合作，辉瑞将在获得批准后在除美国以外的所有地区商业化Rimegepant，公司继续在美国独家商业化NURTEC ODT，辉瑞还获得了Rimegepant在美国以外的权利 [13][14] - 公司将继续负责Rimegepant的进一步临床开发，双方将合作开展监管活动以确保产品获批 [12] - 公司将通过NURTEC ODT的生命周期研究在神经科学领域进行拓展，并探索偏头痛以外的多种科学相关适应症 [37] - 公司正在进行多项CGRP拮抗剂的临床试验，包括NURTEC ODT在儿科偏头痛和三叉神经痛方面的试验，以及Zavegepant的鼻内和口服制剂的试验等 [37][38] - 公司的其他项目也在取得进展，如Troriluzole完成了脊髓小脑性共济失调3期研究的入组，Verdiperstat正在进行肌萎缩侧索硬化症的研究 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度公司业务表现出色，NURTEC ODT成为其类别中排名第一的偏头痛治疗药物，口服CGRP类别整体表现超出初始推出预期 [6][8] - 与辉瑞的合作将结合公司的神经科学研发专业知识和辉瑞的商业化及营销优势，有望将Rimegepant带给全球更多患者，改变偏头痛治疗模式 [9] - 公司对NURTEC ODT的未来充满信心，认为其独特的双适应症将推动偏头痛治疗向双疗法转变，扩大寻求治疗的偏头痛患者数量 [28] - 公司研发组织取得重大进展，有潜力为美国及全球患者带来多种疗法，与辉瑞的合作将增强公司在偏头痛领域的竞争力 [34] 其他重要信息 - 公司将在今天晚些时候提交10 - Q表格，今天电话会议的存档将发布在公司网站的投资者关系部分 [3][5] - 公司将专注于非GAAP财务指标，详细描述和与最可比GAAP指标的对账可在公司向美国证券交易委员会的文件中找到 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 为何不将公司完全出售给辉瑞 - 公司认为这是一个更好的长期安排，保留了美国市场的所有选择权，与辉瑞合作不仅能增加该资产未来的收入规模，还能更快实现目标，同时获得运营所需的现金，且美国市场的收入仍归公司所有，为公司和投资者保留了未来的选择权 [47][48] 问题: 7.4亿美元里程碑付款中监管和商业里程碑的拆分情况以及潜在监管里程碑的节奏 - 公司将在文件中提供更多细节，与辉瑞这样的合作伙伴合作将更快带来收入，且此前很多人因公司未能证明有能力在海外市场商业化而未给予海外市场应有的认可，现在找到最佳合作伙伴将为公司长期发展奠定良好基础 [50][51] 问题: NURTEC与Eliipta在安全性和有效性数据方面的对比以及在医生中的反响 - NURTEC是唯一一种在一粒药丸中同时具备急性治疗和预防功能的疗法，这一特点推动了其市场份额增长，使其在市场上击败了像艾伯维这样的大公司，该信息在支付方、患者和医生中引起了共鸣 [52] 问题: Biohaven和辉瑞的产品组合在偏头痛领域是否存在战略协同 - NURTEC的产品特性与辉瑞在美国以外的全球业务布局非常契合，辉瑞在全球初级保健医生和疼痛领域有强大的影响力，这种合作将使双方受益，不仅能造福大量患者，还将为两家公司带来重要的海外收入 [56][57] 问题: 1100项目在2022年的数据节奏以及该项目在多发性骨髓瘤治疗范式中的定位 - 公司对该项目非常兴奋，希望明年能从该试验中获得一些数据，这将是首次验证该技术在人体中改善免疫肿瘤学结果的有效性，同时也能提供早期安全性数据 [60] 问题: 选择辉瑞作为美国以外合作伙伴的过程是否具有竞争性以及涉及多少其他方 - 相关讨论是在保密协议下进行的，无法透露细节，但有多个参与方 [65] 问题: 2022年与支付方就预防性治疗的对话情况及反馈 - 与支付方的讨论进展非常顺利，公司有信心维持急性治疗的现有覆盖范围，预防性治疗的覆盖情况也进展良好，期待能宣布一些好消息 [67] 问题: 合作协议中是否有阻止协议扩展或其他未来行动的条款以及新品牌份额近期的情况 - 协议中没有停滞条款，公司在季度环比增长方面继续保持强劲，NBRx指标达到57%非常出色，NURTEC的单药治疗急性和预防的信息得到了市场的认可 [72] 问题: 是否考虑与辉瑞在美国建立合作关系以及欧洲市场与美国市场在定价和准入方面的可能差异 - 公司的重点是美国以外的收入流，美国市场的推出进展顺利，团队表现出色，此次合作解决了海外收入问题，为公司带来现金和潜在收入流，同时保留了美国市场的全部权利，对欧洲市场的推出，公司团队正在为监管和定价流程做准备，有了辉瑞作为商业合作伙伴，获批后将更快获得收入 [77][80][81] 问题: GTN在未来几个季度的发展方向 - 公司不提供指导，但对产品的表现感到满意，不仅在销量上，上一季度还出现了定价改善的转折点，预防产品的推出关键在于获得准入，这可能会对毛利率产生一定压力，但公司对长期战略充满信心 [85] 问题: 患者使用NURTEC的留存数据以及Verdiperstat在ALS中的作用机制和机会 - 偏头痛患者使用NURTEC的持久性很强，约2/3的患者有反应，用药情况与每月偏头痛发作频率相符，显示出良好的持久性和复购率；Verdiperstat在ALS中能够靶向作用并减少神经炎症，不同疾病的病理阶段和机制不同，在ALS中神经炎症驱动的证据很充分，公司将很快知晓是否达到预期的顶线数据 [88][89][90] 问题: 辉瑞对神经领域的兴趣 - 因Nick已离开，无法回答该问题 [94] 问题: 本季度治疗和预防销售的拆分情况以及Zavegepant的数据预期和是否会加入合作协议 - 治疗和预防两个领域都在增长，公司不拆分这些数据；辉瑞拥有Zavegepant的权利，鼻内Zavegepant的研究即将得出结果，它可能是首个能带来超快速起效的鼻内CGRP药物，公司认为它在美国和海外市场都将是重要药物 [97][98] 问题: 辉瑞是否负责亚洲市场以及公司未来12 - 18个月研发和美国SG&A的资金使用情况 - 辉瑞负责所有美国以外的市场，包括亚洲市场；公司获得现金注入的关键战略是实现盈利，很高兴拥有手头的现金和即将完成交易获得的资金，这将使公司处于有利地位，减少对股权资本市场的依赖 [101][102][103] 问题: 如何看待欧洲和亚洲市场在药物经济学对定价的贡献以及欧洲人对偏头痛的看法与美国处方医生的比较 - 公司向支付方提出的价值主张与美国类似，即证明药物能减少残疾，辉瑞的评估也认为该药物对偏头痛患者具有成本效益，不同地区的支付限制不同，但全球市场规模很大，公司对前景感到兴奋 [105][106] 问题: 辉瑞是否对美国市场也感兴趣 - 公司的首要任务是实现NURTEC的全球化，公开表示要寻找全球合作伙伴，此次合作保留了美国市场的所有选择权和灵活性，美国市场团队表现出色，这是一个理想的合作，为公司带来了良好的财务基础和未来收入 [107]