市场机会与专利 - 公司在GI市场的机会超过300亿美元，拥有6项已授予专利和100多项待审专利[5] - 美国约有1200万IBS患者寻求持续的医生治疗，且有1300万IBS-M患者没有批准的治疗药物[13] - IBS患者的直接医疗费用比非IBS患者高出74%[11] 产品与技术 - 公司推出的InFoods®诊断治疗方法能够针对IBS患者的特定食物，帮助缓解症状[9] - FDA批准的IBS药物每月费用在371美元到2757美元之间，且存在副作用风险[17] - 公司在GI疾病治疗方面的创新技术平台具有与药物相似的毛利机会[7] - InFoods® IBS的终点试验预计在约3个月内完成，随后将进行为期12-14个月的关键试验[20] - 终点试验的参与者人数为180人，关键试验预计参与者人数为500-700人[22] - 终点试验的主要终点包括9个FDA终点，最终将选择一个用于关键试验[22] - 95%的胃肠科医生和初级保健医生表示会根据IBS亚型为他们的患者采用InFoods®[26] 临床试验与研发 - 公司正在进行的IBS临床试验接近完成，H. Pylori抗原测试即将推出[5] - Biomerica计划在2021年8月完成H. pylori研究并申请FDA批准，预计销售将于2021年开始[30] - 一旦获得FDA批准，Biomerica的H. pylori产品可在价格上显著低于竞争对手Meridian产品，仍可实现80%的毛利率[32] - InFoods®技术平台有潜力解决多种疾病状态，未来将继续投资研发以推出新技术[38] 其他信息 - 公司内部持股约18%，没有债务、优先股或认股权证[5] - 公司在加州和墨西哥拥有两家FDA、CE、CFDA注册的制造设施[7] - EZ Detect™的准确率为93.2%，特异性为99.2%，灵敏度为72.9%[35] - Biomerica的COVID-19抗体检测和抗原检测已获得欧洲及其他国家的批准，正在申请美国的紧急使用授权[37]