产品研发与临床试验 - Sarconeos (BIO101) 在175 mg bid和350 mg bid剂量下显示出良好的安全性，未出现与产品相关的严重不良事件[1] - Sarconeos (BIO101) 在COVID-19患者中，28天内早期死亡或呼吸衰竭的风险降低了44%（p=0.043）[39] - 在90天的随访中，Kaplan-Meier分析显示，Sarconeos (BIO101) 在ITT人群中死亡风险降低43%（p=0.076），在PP人群中降低70%（p=0.016）[55] - Sarconeos (BIO101) 在SARA-INT试验中，最高剂量350 mg bid在6个月后对步态速度的改善为0.10 m/s（p=0.008）[63] - Sarconeos (BIO101) 在COVID-19的临床试验中，237名患者参与，主要终点为28天内的呼吸衰竭或早期死亡比例[37] - Sarconeos (BIO101) 在临床试验中，呼吸不良事件的发生率为57%，低于安慰剂组的64%[41] - Sarconeos (BIO101) 在Duchenne肌营养不良症（DMD）中获得了FDA和EMA的孤儿药资格[65] - Sarconeos (BIO101) 的剂量为350 mg，每日两次，计划在2023年进行为期52周的全球、双盲、随机、安慰剂对照的Phase 3试验[75] - 2023年，MYODA临床试验预计将在上半年启动，具体时间取决于疫情的发展[84] - Sarconeos (BIO101) 在DMD非行走患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学评估将进行[82] - 2023年，计划向FDA和EMA提交SARA Phase 3的申请以获得市场授权[75] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金为1970万欧元[25] - 公司市场资本为1320万欧元（截至2023年3月24日）[25] - 截至2022年6月30日，公司的现金储备为1970万欧元，市值为1320万欧元[95] - 自公司成立以来，已筹集资金约1.5亿欧元[95] - 公司的自由流通股占比为93%，管理层持股5%[97] 市场扩张与未来展望 - 2022年，巴西的早期接入计划（EAP）获得ANVISA的授权，预计在2023年第二季度提交解除暂停的申请[70] - 预计在未来12个月内，法国和巴西的早期接入计划将启动[89]