业绩总结 - 2021年第一季度，运营亏损为SEK 150.8百万，较去年同期的SEK 72.3百万有所增加[24] - 2021年第一季度，研究与开发费用增加至SEK 90.1百万，占总运营费用的60%[24] - 截至2021年3月底，公司现金储备为SEK 867.3百万，较去年同期的SEK 728.6百万有所增加[24] 用户数据 - NefIgArd临床试验成功招募360名IgA肾病患者，反映出在两年内的重大成就[11] - Nefecon在全球146个地点的19个国家进行的临床试验中，199名患者参与了随机、双盲、安慰剂对照的研究[4] 新产品和新技术研发 - 公司于2021年3月15日向FDA提交了新药申请(NDA)，并于2021年4月27日获得优先审查，PDUFA目标日期为2021年9月15日[3] - Nefecon在16mg剂量组中显示出统计学显著的27%蛋白尿减少，与安慰剂相比，治疗持续9个月(p=0.0005)[6] - 在Nefecon治疗组中，eGFR稳定性显著，治疗9个月后与安慰剂相比(p=0.0029)[6] 市场扩张 - 公司计划在2021年第四季度在美国进行商业化推出[14] - 公司在美国的销售和行政费用增加至SEK 58.8百万，主要由于加强了商业和医疗事务活动的准备[24]