临床研究进展 - Piclidenoson在类风湿关节炎的Phase IIb研究中，ACR20反应率为80%，显著优于安慰剂组的20%（p=0.035）[9] - Piclidenoson在类风湿关节炎和银屑病的50%入组已完成，预计2020年第四季度进行中期分析[6] - Piclidenoson的Phase III临床研究计划在欧洲、加拿大和以色列招募500名患者，目前已完成50%入组[10] - Piclidenoson在银屑病的Phase III研究中，计划招募407名患者，已完成50%入组，主要终点为第16周的PASI 75[14] - Namodenoson在肝癌的Phase III研究正在准备中，NASH的Phase II研究已达到主要和次要终点[6] - Piclidenoson已向美国FDA提交IND申请，计划进行针对中度COVID-19患者的II期研究[16] 市场潜力与财务表现 - Piclidenoson在类风湿关节炎药物市场的市场潜力预计为505亿美元，银屑病市场预计为115亿美元[6] - Can-Fite已获得约1800万美元的许可和分销交易收入[7] - 2020年，Otezla的销售额为16亿美元，同比增长26%[13] 治疗效果与安全性 - Namodenoson在78名患者的II期研究中，CPB7亚组的中位生存期为6.8个月，相较于安慰剂组的4.3个月显著提高[18] - Namodenoson治疗组中，44%的患者完成至少12个月的治疗，而安慰剂组仅为18%[18] - Namodenoson治疗组的部分反应率为9%，而安慰剂组为0%[18] - Namodenoson在25mg剂量组中，肝纤维化FIB-4评分改善-0.082，安慰剂组则恶化0.042，p=0.026[25] - 在Namodenoson 25mg组中，高脂肪肝患者比例从37.5%降至13.3%，而安慰剂组仅从37.5%降至35.3%[26] - Namodenoson 25mg组中，所有NASH病例在12周治疗后均已解决，而安慰剂组中有5%的患者新出现NASH，p<0.009[28] - Namodenoson在治疗过程中未出现严重不良反应，且无肝毒性[30] 未来展望与市场趋势 - 公司计划在美国和欧洲同时进行450名CPB7患者的III期研究，主要终点为总体生存率[20] - 医疗大麻市场预计到2026年将以29%的年复合增长率增长至567亿美元[31]