财务数据和关键指标变化 - 2020年上半年营收为40万美元，2019年同期为68万美元，营收下降主要是由于从Gebro、CKD Pharmaceuticals和Cipher Pharmaceuticals获得的分销协议预付款确认比例降低 [22] - 2020年上半年研发费用为705万美元，2019年同期为396万美元，增长主要是由于Piclidenoson治疗类风湿性关节炎和银屑病的III期临床试验患者入组加速 [23] - 2020年上半年一般及行政费用为145万美元，2019年同期为133万美元，增长主要是由于薪酬相关福利和保险费用增加，部分被差旅费和专业服务费用减少所抵消 [24] - 2020年上半年净财务费用为12万美元，2019年同期为28万美元，净财务费用减少主要是由于汇率费用降低 [25] - 2020年上半年净亏损为823万美元，2019年同期为489万美元；截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为905万美元，2019年12月31日为269万美元，现金增加是由于2020年通过认股权证行使交易、公开发行、部分认股权证行使和注册直接发行等获得总计1790万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 Namodenoson - 治疗NASH的II期研究最终数据分析显示，治疗患者在整个研究期间肝脏脂肪体积显著且持续减少，具有良好安全性，无肝毒性，25毫克剂量疗效最佳且耐受性良好，已被选为下一阶段NAFLD/NASH研究的剂量 [5][9][11] - 治疗肝癌方面，已接近全球III期关键试验，公司计划在美国、欧洲和以色列进行一项III期关键试验以获得这些市场的监管批准，目前已完成入组方案 [6][14] Piclidenoson - 已向FDA提交治疗COVID - 19的研究性新药申请，计划开展28天的II期研究，评估中度症状住院患者，预计很快获得IND激活并开始试验 [16][17] - 治疗类风湿性关节炎和银屑病的III期研究已完成超50%入组，预计第四季度有中期数据读出 [18] 大麻衍生化合物项目 - 完成了基于生物细胞的体外检测方法开发，可识别与A3腺苷受体结合并激活的临床活性大麻衍生化合物，除用于自身治疗药物开发外，还计划向全球研究人员和其他大麻公司提供收费服务 [19][20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于小分子药物临床开发，推进Namodenoson和Piclidenoson等药物的临床试验，争取获得监管批准和上市 [5][6] - 加强知识产权保护，已获得美国、欧洲和韩国等地关于Namodenoson治疗NAFLD/NASH的专利，这对与潜在分销合作伙伴谈判至关重要 [12][13] - 积极寻求合作，已将Namodenoson授权给中国和韩国的公司，正在与其他公司就该药物的授权进行谈判 [32] - 行业方面，NAFLD/NASH发病率持续上升，但目前尚无有效治疗方法，少数进入晚期试验的药物未能同时证明安全性和有效性以获得营销批准，市场需求巨大 [7][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对各项药物的临床进展感到鼓舞，认为Namodenoson是治疗NAFLD/NASH和肝癌的有力候选药物，Piclidenoson有望用于治疗COVID - 19、类风湿性关节炎和银屑病 [5][6] - 公司正在积极推进各项临床试验，预计很快开始Piclidenoson治疗COVID - 19的II期试验，第四季度公布Piclidenoson治疗类风湿性关节炎和银屑病的中期数据 [17][18] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于Piclidenoson治疗COVID - 19的试验，包括预期效果、剂量、给药时间、试验地点和成本 - 公司将给患者使用2毫克剂量，认为该药物安全性良好，有望克服细胞因子释放综合征，改善患者临床状态，预计未来几天获得FDA行动批准后开始给药；试验将在美国和以色列的几个中心进行，后期可能扩展到欧洲 [27][28][29][30] 问题2: 关于Namodenoson治疗肝癌的试验进展和业务发展讨论情况 - 公司已有III期临床研究方案，已将该药物授权给中国和韩国的公司，正在与其他公司进行授权谈判，希望很快有消息 [31][32] 问题3: Piclidenoson治疗类风湿性关节炎和银屑病的中期分析预计会有哪些数据 - 类风湿性关节炎研究针对初治患者，目标是将该药物作为一线用药替代甲氨蝶呤，需与甲氨蝶呤非劣效；银屑病研究与Otezla对比，同样需非劣效，计划第四季度公布数据 [37][38] 问题4: Namodenoson治疗肝癌的III期关键试验设计中，监管机构对Child Pugh B7肝硬化患者及药物效果的看法 - 该药物对Child Pugh B患者有效，这部分患者占晚期肝癌患者的70%，目前无有效药物，监管机构鼓励公司针对这一患者群体开展研究，试验目标入组500人，会进行中期分析 [39][40] 问题5: Piclidenoson治疗COVID - 19的II期研究是否会收集患者氧气状态数据 - 会将患者是否需要氧气作为一个终点进行观察，氧气状态是判断患者病情恶化的早期指标，有助于评估药物起效速度 [46][47] 问题6: 大麻衍生化合物项目的生物细胞体外检测方法如何工作 - 这是基于细胞的检测方法，有多种类型，可用于观察不同疾病，如肿瘤学、代谢性疾病等，从增殖和功能角度判断化合物是否有活性 [48]