
临床研究进展 - Piclidenoson在类风湿关节炎的Phase IIb研究中,ACR20反应率为80%,显著优于安慰剂组的20%(p=0.035)[9] - Piclidenoson在类风湿关节炎和银屑病的50%入组已完成,预计2020年第四季度进行中期分析[6] - Piclidenoson的Phase III临床研究计划在欧洲、加拿大和以色列招募500名患者,目前已完成50%入组[10] - Piclidenoson在银屑病的Phase III研究中,计划招募407名患者,已完成50%入组,主要终点为第16周的PASI 75[14] - Namodenoson在肝癌的Phase III研究正在准备中,市场潜力约为38亿美元[6] - Namodenoson在78名患者的肝癌II期研究中,CPB7亚组的中位生存期为6.8个月,相较于安慰剂组的4.3个月显示出显著优势[20] - 在Namodenoson治疗的CPB7组中,44%的患者完成至少12个月的治疗,而安慰剂组仅为18%[20] - Namodenoson治疗组的部分反应率为9%,而安慰剂组为0%[20] - Namodenoson在NASH的II期研究中,25mg剂量组的患者中,所有NASH病例在12周治疗后均已解决,而安慰剂组则有5%的新NASH病例出现[31] - Namodenoson 25mg组的肝纤维化FIB-4评分从基线改善了-0.082,而安慰剂组则恶化了0.042,p=0.026[27] - Namodenoson 25mg组中,肝脂肪比例从37.5%降至13.3%,而安慰剂组仅从37.5%降至35.3%[28] - Namodenoson在25mg剂量组中,血清抗炎细胞因子Adiponectin水平增加了220 ng/mL,12.5mg组增加了539 ng/mL,p=0.03[26] 市场潜力 - 公司在类风湿关节炎药物市场的潜在市场规模约为505亿美元[6] - Piclidenoson在银屑病的市场潜力预计到2025年将达到113亿美元[6] - 公司在NASH(非酒精性脂肪肝炎)领域的市场潜力预计为350亿至400亿美元[6] - 医用大麻市场预计到2026年将以29%的年复合增长率增长,达到567亿美元[35] 资金与交易 - 公司至今已获得约1800万美元的许可和分销交易的预付款和里程碑付款[7] - 公司与FDA和EMA达成一致,准备进行一项针对肝癌的III期研究,计划招募450名患者[22] 新产品与技术 - Piclidenoson在COVID-19的预IND已向FDA提交[6] - Piclidenoson在以色列获得COVID-19患者治疗的研究协议批准,已向美国FDA提交了预先IND申请[16]