财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收7030万美元，同比下降13%，环比下降9% [58] - 第二季度GAAP亏损2500万美元，非GAAP亏损990万美元，调整后EBITDA亏损1040万美元 [34] - 第二季度末现金及现金等价物和有价证券为2.83亿美元，无债务，运营活动净现金使用量不到100万美元 [75] - 过去3个季度收款超过测试服务收入110%，增量现金超2000万美元 [27][76] - 第二季度利息收入270万美元 [77] 各条业务线数据和关键指标变化 测试服务业务 - 第二季度测试服务收入5340万美元，环比下降14%，同比下降20% [35] - 第二季度测试服务量约37500次，环比下降25%，约80%的下降来自肾脏测试服务 [60] - GAAP测试服务毛利率为71%，上一季度为75%；非GAAP测试服务毛利率为73%，上一季度为77% [65] 患者和数字解决方案业务 - 第二季度收入900万美元，同比增长33%，环比增长4.6% [40] - GAAP毛利率为26%，去年同期为20%；非GAAP毛利率为33%，去年同期为29% [68][69] 产品业务 - 第二季度产品收入790万美元，同比增长17%，环比增长15% [43] - GAAP毛利率为50%，去年同期为42%；非GAAP毛利率为59%，去年同期为54% [70] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度肾脏业务新增约500万受保人群，心脏业务AlloMap Heart在第一年的受保人群扩大了2500万 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续执行2023年战略计划3C，即覆盖、催化剂和收款 [16] - 应对计费文章进行运营调整，提前2个季度实现新测试申请表格采用率超80%的目标 [18] - 保持财务纪律和结构，有能力进行战略收购和重启股票回购 [18] - 扩大商业 payer 覆盖范围，在所有器官上增加区域覆盖 [21] - 推进产品线催化剂，提交AlloMap肾脏和UroMap作为独立测试，并将在有数据后提交多模式测试 [24] - 收购MediGO，扩大在器官采购组织市场的数字足迹 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为计费文章的变化不可接受，对移植患者有影响，尤其是对肾脏移植患者的监测限制令人担忧 [37][38] - 预计2023年测试服务收入Q3可能是低点，后续季度将恢复增长，但部分取决于Noridian何时采用计费文章修订 [88] - 发布2023年更新后的收入指引，范围为2.4亿 - 2.6亿美元 [32] 其他重要信息 - 公司认为计费文章的变化改变了现有和先前的覆盖政策以及Noridian和MolDx先前的公开回应 [37] - 公司在应对计费文章修订时采取了调整成本结构、推动测试服务业务增长、扩大收款努力等措施 [81][83][84] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 测试服务业务量的变化趋势及原因 - 整体移植市场量长期有望翻倍，但公司受计费文章影响，需持续进行教育工作，且计费文章在短时间内多次修订，对业务造成干扰 [96][97][98] 问题2: 新测试申请表格采用率提前达标的原因 - 团队努力工作，与移植中心和医生关系良好，声誉得到认可，他们愿意提供帮助 [102][107][108] 问题3: 如何理解2023年下半年的收入指引 - 指引范围考虑了HeartCare覆盖限制、新覆盖的运营实施、测试服务量的不确定性、AlloSure Lung医保覆盖等因素，预计Q3可能是低点，Q4有望增长 [85][88][115] 问题4: HeartCare获批对肾脏护理的影响及商业 payer 跟进医保覆盖的可能性 - HeartCare获批是公司多模式战略的重要验证，为公司提供战略平台；商业 payer 的覆盖更多基于指南、数据和文献，而非医保决策 [117][119] 问题5: SHORE研究的中期结果时间、Medicare扩大HeartCare覆盖的条件及其他需关注的指南或数据 - SHORE研究的中期结果暂无时间表，需确保数据监测和高质量出版物；扩大HeartCare覆盖需与有有效性或实用性数据的中心合作，确定支持请求的数据 [126] 问题6: 肾脏业务向Medicare重新申请覆盖所需的数据及KOAR研究的进展 - 需要完成KOAR研究，收集和分析患者数据 [129] 问题7: 低指引与Noridian对计费文章回应的关系 - 低指引考虑了Noridian回应的不确定性，若接受计费文章，可能需处理超过1年的部分全额呼叫减少问题 [130][131] 问题8: Caretics收到CMS回收审计承包商记录请求的含义 - 这是另一种审计，公司已做出回应，不担心 [132] 问题9: 有必要文件的肾脏测试的付款比例 - 6月约85%以上的传入TRF带有所需信息，剩余测试的补充率约为40%，目前约90%的传入肾脏测试量可计费，仅针对Medicare [134] 问题10: 成本节约计划的进展和预期 - 销售和营销费用环比下降约100万美元，研发费用下降约350 - 400万美元，预计约25%的成本节约将在Q3体现，另外25%将在Q4及以后体现 [136][137][139] 问题11: 未来降低运营费用的措施 - 大部分措施已实施，包括调整人员结构、优先安排研发项目等，剩余措施占目标的比例不超过20%，同时会兼顾长期投资 [141][142] 问题12: 计费文章修订对AlloSure肾脏测试量的影响时长 - 公司认为计费文章不可接受，这是一个持续的过程，公司正在努力适应新环境并进行运营调整 [144][145][146]