财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收7730万美元，同比下降3%；若计入受影响的3月测试收入，调整后营收为8620万美元，较上一季度增长5%，同比增长9% [16] - 测试服务收入6180万美元，同比下降7%；若计入受影响的3月测试收入，调整后测试服务收入为7070万美元，较上一季度增长8%，同比增长6% [17] - 测试服务量季度环比增长5%，同比增长17%，均超过市场增长 [18] - 调整后测试服务收入增长8%，超过了5%的销量增长，实现了整体ASP的正向变化 [19] - 付费测试的ASP约为2500美元 [21] - GAAP测试服务毛利率从去年同期的73%提高到75%，非GAAP测试服务毛利率从74%提高到77% [22] - 数字和患者解决方案业务收入860万美元，同比增长39% [25] - 产品业务收入690万美元，与去年同期持平 [27] - 非GAAP运营费用为6170万美元，较2022年第四季度环比增加约100万美元 [28] - 第一季度调整后EBITDA亏损640万美元；若计入受影响的3月测试收入，调整后EBITDA为正250万美元 [29] - 现金余额为2.86亿美元，无债务，连续第二个季度实现经营活动现金净流入 [30] - 第一季度利息收入为270万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 测试服务业务：第一季度测试服务量同比增长17%，超过市场10%的增长；若计入受影响的3月测试收入，测试服务收入将达到7070万美元，创历史新高 [17][18] - 数字和患者解决方案业务：第一季度收入860万美元，同比增长39%，创历史新高；GAAP和非GAAP毛利率分别为23%和31%，非GAAP毛利率同比提高300个基点 [25][26] - 产品业务：第一季度收入690万美元，与去年同期持平；GAAP毛利率从35%提高到41%，非GAAP毛利率从44%提高到52%，提高了800个基点 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度公司测试服务量增长超过市场，季度环比增长5%，同比增长17%，而移植市场季度环比下降3%，同比增长10% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将实施更新后的2023年计划，继续全力以赴推动计划在医生、中心和实践中的落地实施 [6] - 公司将调整组织结构和战略，以适应不断变化的市场环境，并与MolDx、Noridian、CMS就这些变化进行跟进沟通 [7] - 公司将继续关注3C战略领域，即收款、覆盖范围和催化剂，以推动业务增长 [7] - 公司将采取措施调整成本结构，预计这些行动将带来约4000万 - 5000万美元的年化成本节约 [40] - 公司将继续加强与商业保险公司的合作，以提高产品的商业覆盖范围 [99] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩良好，但受到计费条款实施带来的运营挑战影响；目前有一些早期指标可用于评估计费条款的财务影响；已制定计划减轻财务影响；由于无法控制的因素，撤回了业绩指引 [12] - 计费条款的修订给公司带来了重大挑战，需要大量的管理时间和组织资源重新分配；公司认为计费条款与LCD不一致，且Noridian是否以及何时采用这些新条款存在不确定性 [176][177] - 尽管面临挑战，公司仍对未来前景充满信心，将继续专注于运营执行，努力实现业务增长和盈利目标 [152] 其他重要信息 - 计费条款修订的生效日期为3月31日，公司自3月起开始努力实施3月计费条款的要求 [1] - 截至4月底，约50%的测试订单采用了新表格并包含新的必填信息；5月这一比例达到60%，预计到第四季度初将达到80% - 85% [2][3] - 公司已对约80%的移植中心进行了教育，覆盖了肾脏服务量的90%以上，且教育工作仍在进行中 [34] - 自3月31日起，对于AlloSure肾脏测试，公司仅对带有新测试申请表上必要信息的测试向医疗保险进行计费，否则将向开单的移植中心收集信息 [37] - 公司计划在6月30日后，仅向Medicaid提交符合计费条款要求的测试 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供测试量至今的趋势以及4月和5月初的情况，以帮助理解收入情况 - 第一季度测试服务量表现良好，但实施新的测试申请表后，由于变更管理，测试量有所下降，目前处于高个位数到低两位数的范围，未来几周情况有待观察 [54] 问题2: 是否预计某些测试的频率会下降 - 关键在于移植中心的运营准备情况，目前团队在推动中心更新表格方面取得了一定进展，从4月底的50%提高到5月初的60%；对于新的计费条款，其中一些变化带来了积极影响，如取消了七天规则等 [55][56][59] 问题3: 4000万 - 5000万美元的年化成本节约将如何在今年逐步体现 - 公司已经开始采取行动，预计第三季度将开始看到一定比例的影响，但不一定是全年节约金额的四分之一；第四季度和明年第一季度将开始看到更明显的效益 [60] 问题4: 完成的表格是否满足报销要求 - 公司推出的新测试申请表明确要求包含满足新计费条款的信息，因此完成的表格意味着可计费，目前分享的数据中，90%以上的表格可向医疗保险计费 [64][65] 问题5: 目前在推动多模态检测方面的进展如何 - 公司认为有足够的证据证明心脏护理多模态检测的有效性和实用性，已有相关独立出版物；公司与MolDx进行了沟通，对方要求提交数据，公司正在准备详细分析并将尽快提交 [67] 问题6: 提交的货架文件是否有特殊含义，与不预计筹集资金的情况如何关联 - 公司一直非常谨慎地管理现金，第一季度末现金余额为2.86亿美元，且本季度实现了经营活动现金净流入；提交货架文件是标准的内务管理，目前没有在第二季度筹集资金的计划 [68][69][70] 问题7: 3月延迟的800 - 900万美元订单在第二季度的情况，以及是否有4月和5月的订单也会延迟 - 目前难以准确把握这一情况，新测试申请表的采用率从4月的50%提高到5月的60%，在收集到表格上的必要信息之前，无法确认收入；第二季度仍有30% - 40%的订单需要补充信息以满足新计费条款的要求 [75][76][79] 问题8: 4000万 - 5000万美元的目标成本节约如何在研发、销售和管理费用三条运营费用线上分配，是否扣除了额外的补救成本 - 成本节约主要与人员编制有关，相关行动已经采取，人员削减涉及研发、销售和营销以及一般管理等不同损益表项目；目前在成本方面不会看到大量人员削减，因为仍在处理收到的测试；公司还在审查分销支出、法律支出，并专注于合适的研究和临床试验 [82][83][84] 问题9: 目前是否考虑进行股票回购，重新制定业绩指引需要满足哪些前提条件 - 计费条款出台后，公司暂停了股票回购，待进一步了解情况后再做决定；重新制定业绩指引需要了解新表格的采用率和接受度、Noridian对计费条款的采用情况、与MolDx的讨论结果以及移植中心的IT系统更新情况等不确定变量，公司将在下个季度的财报电话会议上重新评估 [86][87][90] 问题10: 是否也暂停了2023年上半年调整后EBITDA转正的目标 - 公司从未对调整后EBITDA进行指引，这只是目标；考虑到计费条款的影响，第二季度调整后EBITDA转正的目标不再存在 [94] 问题11: 是否与商业健康保险公司就是否遵循新的医疗保险政策进行过沟通 - 公司在收款方面取得了良好进展，收款超过了收入；在覆盖范围方面，公司在ISHLT指南方面取得了成果，获得了AlloMap的早期报销，并且在肾脏和心脏领域有多个积极的讨论正在进行中，预计未来几个月会有积极的消息 [98][99][101] 问题12: 是否考虑发布SHORE研究的中期数据，预计何时发布 - 公司正在积极分析现有数据，并与临床运营团队合作确保数据质量，以准备发布相关出版物，但由于临床试验需要时间完成患者招募和随访，且涉及同行评审，目前无法确定具体时间 [103][104] 问题13: 4月50%、5月60%的表格完成率是否意味着未来测试量将下降40%，如何与其他移植公司提到的10% - 15%的逆风相匹配 - 对于未采用新表格的30% - 40%的订单，公司将向移植中心收集信息，这会增加行政负担，但不意味着收入无法确认；公司观察到的初期测试量影响与其他公司类似，处于高个位数到低两位数的范围 [107][108][109] 问题14: 第一季度未报销的890万美元收入是否是3月7日至季度末收入和销量影响的最坏情况，是否包括所有原因和监测测试 - 这890万美元是AlloSure肾脏的医疗保险测试，包括所有测试 [117][118] 问题15: 公司进行大幅成本削减和裁员的同时挑战Noridian，是否会促使其不实施MolDx政策 - 公司并非专门挑战Noridian，而是认为计费条款有变化，会与MolDx合作确保理解和遵循相关要求，也会参考专业协会的意见 [120] 问题16: 何时能看到KOAR研究的数据在同行评审期刊上发表，除了新表格，还能展示哪些数据来证明使用无细胞DNA和基因表达监测患者对患者护理和成本控制更好 - KOAR研究更成熟，但要获得监测指标需要所有患者完成整个随访过程，预计今年接近完成时开始进行分析和发表，但暂无具体时间表；公司有多种方法来生成监测方面的证据 [126] 问题17: DoJ调查和州调查是否与MolDx最终更改的报销政策有关，公司起诉责任保险公司的原因是什么 - DoJ和SEC方面没有重大更新；公司起诉责任保险公司可能是为了追回在一些法律案件中产生的费用 [127][129] 问题18: 假设政策按规定实施，如何看待AlloSure肾脏测试的整体市场机会 - 移植市场有增长潜力，有可能使移植数量翻倍；目前肾脏移植中活体捐赠者尚未恢复到疫情前的峰值；市场上有多个参与者在努力增加器官数量、提高器官活力或开发替代器官；公司认为该市场仍有很多增长领域，特别是在免疫抑制等方面 [132][133][136] 问题19: 新计费政策下，AlloSure的潜在市场是否缩小，是否仍认为是一个大机会 - 目前处于早期阶段，公司和其他公司观察到的初期影响在高个位数到低两位数的范围；公司认为移植患者需要得到更好的治疗，以延长器官使用寿命；当前的重点是确保移植中心的运营更新，特别是IT系统的更新 [138][139][140] 问题20: 已经完成系统集成并正常运行的中心，订单数量是否有变化，AlloSure肾脏测试的使用频率是否与以前相同 - 情况因中心而异，从宏观层面看，公司观察到的影响与其他公司类似，处于高个位数到低两位数的范围 [143] 问题21: 预计每个季度要教育多少个中心，并希望看到多少中心实施新流程 - 公司需要教育的中心、医院和实践总数超过550个，团队目前已对其中80%的中心进行了教育，这些中心涵盖了90%的业务量 [145] 问题22: 今年是否还有其他需要关注的催化剂或研究结果 - 公司正在根据MolDx的反馈准备心脏护理相关的重新提交；分析师提到的肾脏和心脏方面的研究也在推进；还有多个《新英格兰医学杂志》的出版物；UroMap也是今年值得关注的领域；此外，公司还在努力推进KOAR研究的数据发表和SHORE研究的中期结果发布，但由于涉及同行评审，难以预测具体时间 [146][147][148]