财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，公司实现总收入8240万美元，同比增长4%；全年总收入3.218亿美元，同比增长9% [80][108] - 2022年测试服务收入2.638亿美元，同比增长2%；第四季度测试服务收入6540万美元，同比下降5% [108] - 2022年产品收入2930万美元，同比增长9%；第四季度产品收入860万美元，同比增长11% [114][115] - 2022年数字和患者解决方案收入2880万美元，同比增长180%；第四季度该业务收入840万美元，同比增长190% [114][115] - 2022年GAAP毛利率为65%，非GAAP毛利率为68%；第四季度GAAP毛利率为64%，非GAAP毛利率为67% [115][116] - 2022年测试服务GAAP毛利率为73%，非GAAP毛利率为74%；产品业务GAAP毛利率为40%，非GAAP毛利率为49%；数字和患者解决方案业务GAAP毛利率为23%，非GAAP毛利率为31% [116][117][118] - 2022年第四季度非GAAP运营费用为6040万美元，调整后EBITDA为 - 370万美元 [120][121] - 2022年底公司现金及现金等价物和有价证券为2.93亿美元，较上一季度增加200万美元；第四季度经营活动提供的净现金为700万美元 [98][106] - 2023年公司预计收入在3.28亿 - 3.38亿美元之间，预计整体ASP呈低两位数下降，接近10%，患者测试量增长为低个位数 [124][125] 各条业务线数据和关键指标变化 - 测试服务业务：2022年测试量约18.2万次，同比增长19%，显著高于市场4%的增长；第四季度测试量约4.77万次，同比增长14%，环比增长2% [108][109] - 产品业务：2022年产品收入增长9%，第四季度增长11%；GAAP毛利率从2021年的29%提升至2022年的40%，非GAAP毛利率从39%提升至49% [114][115][118] - 数字和患者解决方案业务：2022年该业务收入增长180%，主要得益于收购移植药房；第四季度增长190%；GAAP毛利率从2021年的30%降至2022年的23%，非GAAP毛利率从44%降至31% [114][115][119] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第四季度是自2021年第二季度以来移植量首次略高于疫情基线，但第四季度仅环比增长2%，且这一下降趋势延续到2023年第一季度，前7周数据显示环比下降3%，所有器官移植量均减少 [95] - 公司测试服务业务市场份额持续增长，2022年测试量增长19%，是市场增长4%的五倍 [97] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于实现盈利，计划在2023年上半年实现调整后EBITDA盈利，维持强劲的资产负债表 [77][81] - 聚焦3C战略，即催化剂、覆盖范围和收款。催化剂方面，期待AlloMap Kidney、UroMap等产品推出；覆盖范围上，利用已有经验为新产品争取报销覆盖；收款方面，持续加强收款基础设施建设 [83][87][92] - 构建移植生态系统的领导地位，在移植患者护理、分子标记、药物出院管理、移植应用等方面处于领先 [94] - 公司是唯一专注于移植患者旅程的公司，通过收购HLA数据系统等拓展数字生态系统能力 [100][101] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是艰难的一年，2023年公司将利用现有催化剂发展，继续增加收款，关注3C战略 [35] - 移植量仍处于恢复早期阶段，未来5 - 10年有翻倍潜力，驱动因素包括高风险器官使用增加、灌注和运输改善、移植率提高、术后监测加强以及活体捐赠者反弹等 [102] - 公司有信心在可预见的未来实现业务自给自足，继续朝着调整后EBITDA盈利目标前进 [99] 其他重要信息 - 2021年第三季度披露的州监管机构调查已结束，无需进一步信息或行动 [122] - 公司在最近提交的10 - K文件中发现财务报告内部控制存在重大缺陷，主要与通用信息技术控制有关，但未发现财务报表存在错报，已采取措施进行整改 [123] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何继续吸收ASP下降对测试服务毛利率的影响，还有哪些效率提升空间？ - 公司在测试服务中有多个提升毛利率的杠杆，包括自动化、增加报销和多模式等，同时也在产品业务上通过场地整合提高毛利率 [130][134] - 成本方面，实验室自动化、运输和货运费用以及与供应商谈判等都有提升效率的机会，团队过去表现出色，有望继续挖掘效率 [132][133] 问题2: 指南发布后与付款方沟通的反馈，以及2023年能否获得覆盖范围的进展？ - AlloMap方面，指南明确应从第二个月开始提供更早的覆盖，公司已与一些全国和地区付款方展开讨论，对方有接受讨论的意愿 [8][9] - HeartCare方面，指南促使公司发起特别讨论，此前这类讨论并不常见 [10] 问题3: 第一季度移植业务潜在的负3%增长，以及应对人员短缺等短期挑战的措施？ - 市场动态未达预期，各器官组移植量均下降，主要原因是活体捐赠者未反弹和人员短缺 [15][16] - 部分领域有积极变化，如肾脏方面C stone增加；使用替代方法可增加移植数量；政府举措将促进捐赠和移植率 [17][18][19] 问题4: RemoTraC业务情况，以及公司现金充裕且即将实现调整后EBITDA盈利，如何看待并购机会？ - RemoTraC业务无重大变化 [23] - 公司历史上每年进行1 - 3次小型并购，有能力找到能增加护城河或增加收入的机会，会严格评估，优先考虑能在市场中占据领导地位的项目 [21] 问题5: 现金收款是否还有提升空间？ - 公司将按季度分享收款进度，预计现金收款将超过测试服务收入，通过弥补过去延迟的收款流程和增加区域商业付款覆盖来实现 [27] 问题6: 何时能从细胞疗法监测业务获得有意义的收入？ - 公司细胞疗法业务可能需要超过5年时间才能产生有意义的收入，因为目前美国同种异体细胞疗法尚未上市，公司目标是提前建立研究和临床合作关系 [28][29] 问题7: 有何证据表明活体捐赠者数量将在未来几个季度或几年内反弹？ - 公司团队成员的经历表明社区中有很多人愿意在器官移植方面提供帮助 [30] - 解决人员短缺问题、减少传染病以及提高数据透明度等因素将有助于活体捐赠者数量反弹 [31] 问题8: 10 - K文件中额外披露的重大缺陷的整改时间和成本？ - 整改需要几个季度时间，完成测试和验证后才能宣布整改完成 [41] - 公司过去几年发展迅速，正在弥补基础设施短板，相关投资已在计划中 [42] 问题9: 实现调整后EBITDA盈利目标后，是否能保持盈利，以及面临的最大风险和预计的股票薪酬？ - 公司目标是在第二季度后利用经营杠杆保持调整后EBITDA盈利，同时会评估下半年及未来的投资机会 [45] - 实现盈利目标的最大风险是市场交易量增长出现问题，公司会努力控制费用 [47] - 预计未来股票薪酬将保持类似的增长轨迹 [48] 问题10: HLA数字系统收购在2023年增加的收入，以及2023年测试量增长预期？ - HLA数字系统收购增加的收入不显著，不会作为指导的调整项目 [51] - 预计测试量将实现正增长，尽管本季度初增长缓慢，但市场增长有望回升，与去年情况类似；由于收款努力，ASP将比去年改善约5个百分点，两者差异将推动测试服务收入增长 [53][54] 问题11: 多CAC会议的最新情况、与Medicare KOLs讨论的结论时间，以及已解决的调查是与DOJ、SEC还是州监管机构有关，其他调查的状态？ - 最近的CAC会议暂无更新，通常基准设定在15个月左右，包括公众评论期；公司获得了KOLs对不同生物标志物的广泛支持 [57][58] - 已解决的调查是州监管机构的问题，CID DOJ调查暂无重大更新，公司继续配合，产品的安全性和有效性未受质疑 [60] 问题12: 2022年产品业务增长强劲，但2023年前景不乐观的原因，以及移植药房的潜在增长情况？ - 2022年数字和患者解决方案业务增长180%主要是因为收购移植药房，2023年不会重复这一增长 [65] - 预计测试服务收入增长为低个位数到中个位数，非测试服务业务收入增长为高个位数 [66]