业绩总结 - Cidara的Rezafungin在临床试验阶段2中获得了5.68亿美元的潜在收入，包括3000万美元的预付款和高达4.87亿美元的临床/注册/商业里程碑[120] - Cidara在过去五年内推出的新产品贡献了超过50%的收入[57] - 截至2021年6月30日，Cidara的现金及受限现金为5310万美元，运营现金消耗为4510万美元[72][73] 用户数据 - Rezafungin在STRIVE试验中显示出与卡泊芬净相比的有效性，样本量为122名患者[36] - Rezafungin组的30天全因死亡率为-24.7%，而Caspofungin组为-8.8%[40] - 在第14天的临床反应中，Rezafungin组的反应率为26.6%[42] 新产品和新技术研发 - Rezafungin是15年来首个开发的抗真菌药物，针对治疗和预防适应症[4] - Cidara的Cloudbreak平台正在开发针对流感的CD388，目标成为首个有效的“通用流感”产品[12] - Cidara的CD377在流感A和B毒株的致死性前临床感染模型中显示出良好的生存率[80] 市场扩张和合作 - 全球抗真菌市场规模为42亿美元，其中聚烯醇类药物市场为5亿美元，真菌类药物市场为11亿美元，唑类药物市场为26亿美元[29] - 如果Rezafungin获得治疗和预防适应症的批准，预计美国市场销售机会约为7.5亿美元，其中治疗和预防各占约3.75亿美元[34] - Cidara与Mundipharma的合作协议中，Rezafungin的交易金额为5.68亿美元[24] - Cidara与Janssen的流感合作协议可达7.8亿美元，包含2700万美元的预付款[59] 临床试验结果 - ReSTORE试验针对念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的治疗，样本量为184名患者，非劣效性边际为20%[35] - ReSPECT试验针对高风险血液肿瘤患者的预防，样本量为462名患者，非劣效性边际为12.5%[35] - Rezafungin在血液培养转阴时间上优于Caspofungin，p值为0.0025[39] - Rezafungin组的平均ICU住院天数为13天，而Caspofungin组为16天，节省了3天[44] - 在STRIVE Phase 2试验中，Rezafungin组的阴性血培养比例为86.1%[45] 负面信息 - 当前抗真菌预防标准疗法的90天死亡率为52%至63%[48] - Cidara的抗真菌药物开发数量在过去几十年中显著减少，1980年至2020年间新抗真菌药物数量从5个降至1个[18] 其他新策略 - Rezafungin的给药方案为每周一次400/200mg[49] - 'RezaHeme DDI'研究预计在2021年3至4季度发布数据[51] - Cidara的AVC产品候选者CD377和CD388均为单剂量给药，CD377的保护期为4个月，CD388的保护期约为6个月[79]