产品研发与市场机会 - Rezafungin是14年来首个开发的抗真菌药物，正在进行治疗和预防的三期临床试验[4] - Rezafungin在治疗方面的三期试验（ReSTORE）针对的是血流感染和侵袭性念珠菌病[4] - Rezafungin在预防方面的三期试验（ReSPECT）针对的是高风险血液学（BMT）患者[4] - 全球抗真菌市场规模为42亿美元，其中聚烯类药物占5亿美元，真菌类药物占11亿美元，唑类药物占26亿美元[19][21] - Rezafungin在美国的峰值销售机会预计为7.5亿美元，其中375百万美元来自治疗，375百万美元来自预防[24] - Cidara与Mundipharma的合作在美国以外的市场上具有显著的潜力[4] - Cidara的Cloudbreak平台正在推进多个临床前项目，目标是开发有效的“通用流感”产品[5] - 抗真菌药物的开发数量在过去几十年中显著减少，1980年至2020年间新抗真菌药物的数量从5个降至1个[9] - 预计到2032年，Rezafungin的销售收入将显著增长，尤其是在血液和骨髓移植患者的预防使用中[24] 临床试验与效果 - Rezafungin在时间上优于Caspofungin，负血培养的概率在第6天时为100%[29] - Rezafungin组的30天全因死亡率为-24.7%，而Caspofungin组为-8.8%[30] - 在第14天，Rezafungin组的临床反应率为26.6%[32] - Rezafungin组的平均ICU住院天数为13天，而Caspofungin组为16天[34] - STRIVE Phase 2试验的意向治疗（ITT）人群为183人，安全人群为122人[28] - STRIVE Phase 2试验中，Rezafungin的剂量为400/200mg，Caspofungin的剂量为70/50mg[36] - STRIVE Phase 2试验的微生物意向治疗（mITT）人群包括所有接受≥1剂研究药物且有文档化的念珠菌感染的受试者[29] - ReSTORE Phase 3试验的主要评估人群为184人，非劣效性边际为20%[37] - 当前抗真菌预防标准的高停药率为35%[38] - Rezafungin的潜在简化单药方案可用于念珠菌和曲霉的预防[39] 财务状况与里程碑 - 公司在Rezafungin的开发中获得了最高可达4.87亿美元的临床、注册和商业里程碑[44] - 截至2020年12月31日，公司现金及受限现金为4290万美元[72] - 公司在2020年12月31日的净运营现金消耗为2520万美元[73] - 公司在2021年1月从Mundipharma获得了1110万美元的里程碑付款[73] - 公司在Rezafungin的开发中获得了3000万美元的预付款和900万美元的股权投资[44] - 公司在2020年12月31日的普通股总数为44,876,408股[72] 新产品与市场表现 - 公司在欧洲推出的新产品在过去五年中贡献了超过50%的收入[45] - 公司在CLOUDBREAK平台上开发的抗病毒药物具有4到6个月的保护期[47] - CD377在所有测试的流感A和B毒株中表现出100%的生存率[58] - CD377在对抗Tamiflu耐药病毒的模型中显示出优越的生存率[60]