财务数据和关键指标变化 - 2022财年总营收1.386亿美元，较上一年的1.048亿美元增长32%，其中与tax loaded相关的酶销售在2022年和2021年分别为7540万美元和3450万美元；2022财年总营收6320万美元，较上一年的7030万美元下降10% [14] - 2022年产品收入1.167亿美元，较上一年的7070万美元增长65%，主要受与tax Slovin相关的酶销售推动；排除这些销售，2022财年产品总收入4130万美元，较上一年的3610万美元增长14% [14] - 2022财年研发收入2190万美元，上一年为3410万美元，下降原因是许可费降低、里程碑付款收入减少以及现有合作协议的研发费用降低 [14] - 2022财年产品毛利率为67%，上一年为69%，下降主要是由于销售组合变化和运输成本上升 [35] - 2022财年研发费用增至8010万美元，上一年为5590万美元；销售、一般和行政费用为5220万美元，上一年为493万美元；还确认了与去年第四季度宣布的裁员计划相关的320万美元重组费用 [35] - 2022财年净亏损3360万美元，合每股0.51美元，上一年为2130万美元，合每股0.33美元；截至2022年12月31日，公司有1.14亿美元现金及现金等价物 [35] - 预计2023年总营收在6300万 - 6800万美元之间，该范围不包括与Pac login相关的酶销售收入，与2022年营收一致；预计产品收入在3500万 - 4000万美元之间 [36] - 预计研发收入在2500万 - 3000万美元之间，产品收入毛利率预计在68% - 73%之间 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 性能酶业务 - 2022年收入增长40%，达到1.266亿美元；在分配公司间接费用之前，该业务部门的营业收入为4640万美元，营业利润率为39% [15] 生物治疗业务 - 收入为1200万美元，在分配公司间接费用之前，运营亏损4120万美元，运营亏损同比增加，原因是推进CDX - 7108以及自筹资金项目 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于优先发展具有明显竞争优势的项目，核心业务是为一系列目标市场设计独特的专用酶 [24][25] - 适度投资制药制造业务，确保其稳定增长和盈利，为高优先级领域提供资金；高优先级领域包括生命科学，在基因组学方面优化酶性能，使其更易融入客户工作流程，成功后单个酶的收入机会可达1000万 - 3000万美元 [26] - 生物治疗业务有潜力创造巨大价值，正在推进口服酶和基因治疗管线，与雀巢健康科学和武田合作，多个项目有望解决十亿美元级别的市场机会 [27] - 生命科学业务目标是开发差异化酶，解决多个客户的复杂问题，包括在基因组学和NGS领域提供即插即用解决方案，在RNA和DNA合成领域提供酶套件和方法，支持核酸疗法开发 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为未来18个月是关键时期，战略是明确优先级并稳步执行，专注于能创造最大潜在价值的项目 [30] - 现有现金及现金等价物，结合未来产品收入、研发收入预期和费用管理，足以支持公司计划运营至2024年底 [16] 其他重要信息 - 去年秋天首席运营官Kevin Norrett和首席法务官兼总法律顾问Meg Fitzgerald加入公司，今年1月首席财务官Sri Ryali加入，公司董事会也新增成员，同时在FP&A、商业评估和转化团队增加了新能力 [4] - CDX - 7108治疗外分泌胰腺功能不全的一期临床数据显示，安全性良好，无重大不良事件，脂肪吸收增加，效力和作用持续时间令人鼓舞，公司和雀巢决定在2024年初启动二期试验 [8] - 公司与武田的基因治疗项目进展顺利，为法布里病转基因项目工程的蛋白质变体具有增强的稳定性和潜在降低的免疫原性 [29] - 新工程化的DNA连接酶连接效率超过90%，更敏感高效，易于融入客户工作流程，已引起多家大型NGS企业兴趣，计划在第二季度向客户提供研究级版本进行测试，今年晚些时候提供商业供应；罗氏已行使对该新版本的优先谈判权，公司将在未来90天内与其协商潜在条款 [11][32] - 为合作伙伴开发的工程化TDT聚合酶可实现更高效和定制化的DNA合成，公司正在将相同方法应用于RNA合成，过去一年专注于开发支持短干扰RNA制造的酶套件 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: 能否介绍2024年初启动CDX - 7108二期研究的情况，为何不能更早开始？ - 二期研究预计招募40 - 50名患者，一期Ib招募较慢是因为使用单一场所，二期将在多个国家的多个场所进行，预计15 - 20个中心；时间主要受CMC因素驱动，公司希望在进入明确的二期项目时确定最终配方，目前正在积极推进，有信心在2024年初准备好，也会尽量提前 [17][19][37] 问题: 第一代已授权的连接酶试剂盒的状态如何？ - 文档未提及相关回答内容 问题: 罗氏对新工程化DNA连接酶有90天优先谈判权，是否意味着90天后可与其他交易对手交易？ - 这是新工程化的DNA连接酶，而非第二代；公司与罗氏就其2019年授权的EVOT4 DNA连接酶进行沟通，预计今年有首次商业销售，但目前不确定具体季度；公司有90天良好的谈判期，若想继续可与罗氏进一步讨论，90天后也可与其他参与者展开讨论 [39][60] 问题: 能否分享2022年生命科学酶的收入基础以及2023年该产品组合的增长目标参数？ - 生命科学业务仍处于起步阶段，公司未披露太多相关信息；过去几年更专注于定制酶工程协议，现在更关注客户参与和账户规划，预计年底提供更多信息；公司预计生命科学业务的增长将抵消制药制造业务的年度波动，整体收入指导低端与2022年持平，增长主要来自生命科学业务 [42][43][44] 问题: Maraba收购Alphazyme对Codexis有何影响，商业关系是否改变，公司是否拥有与Alphazyme合作商业化的3种酶的所有知识产权？ - 公司拥有这些酶的所有知识产权；公司与Alphazyme的业务关系良好，他们是执行和交付下游酶的好伙伴；公司会像以往一样寻找第二供应源 [45] 问题: 能否分享全年收入的节奏情况？ - 公司未提供季度收入指导，制药制造收入本身不稳定，难以逐季预测，公司对全年6300万 - 6800万美元的收入范围有信心 [46] 问题: 与MAI的合作中，DNA合成平台软启动情况如何，2023年商业化计划何时进行，有何预期？ - 与MAI的合作是对TDT酶及其技术能力的验证；MAI在生产更长寡核苷酸方面取得了很大技术进展，但公司和提问者一样在等待其商业推广的情况，目前持谨慎乐观态度，希望看到其前端进度和下游拉动情况 [48] 问题: 若将与Pfizer协议中的1250万美元计入，是否会在第四季度记录为收入？ - 若计入，将记录为非现金收入 [49] 问题: 剔除相关收入后，核心产品收入从2022财年到指导范围似乎有所下降，能否说明其他产品组合的情况？ - 收入指导范围低端6300万美元与2022年剔除tax loaded后的收入持平，2023年是调整年，制药制造业务有年度波动，公司预计生命科学业务的增长将弥补这一波动，为未来发展奠定基础 [50][51] 问题: 与两家公司的商业协议将如何构建，是酶销售产品销售，还是有其他结构？ - 在制药制造业务中，作为生物催化过程的中介，增加了价值，但与大型制药商谈判下游特许权使用费较难；在生命科学业务中，提供复杂和差异化的酶可增强工作流程，合同结构可能包括直接产品销售、许可费、里程碑和下游特许权使用费 [67][68] 问题: 首席财务官在平衡投资和管理现金消耗方面的优先事项是什么，如何看待今年的研发投资前景？ - 去年第四季度宣布重组计划后，公司采取了更严格的投资组合管理方法，专注于具有高价值商业机会的高潜力开发项目，这与2023年及以后的投资思路一致；现金消耗很重要，公司年初现金状况良好，1.14亿美元现金可支持两年运营，包括推进CDX - 7108、基因治疗项目以及RNA和DNA合成项目 [75]