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Cerevel Therapeutics Holdings(CERE) - 2023 Q3 - Earnings Call Presentation

资金状况 - 公司通过公开发行普通股筹集净收益4.99亿美元[3] - 截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和可交易证券总额为7.58亿美元[9] - 预计公司的现金资源将支持运营至2026年[11] 产品研发 - Emraclidine在精神分裂症的两项Phase 2 EMPOWER试验数据预计将在2024年下半年发布[7] - Darigabat在局灶性癫痫的Phase 2 REALIZE试验数据预计将在2024年中期发布[8] - Tavapadon在帕金森病的Phase 3 TEMPO-3试验数据预计将在2024年上半年发布[23] - Tavapadon的Phase 3 TEMPO-1和TEMPO-2试验数据预计将在2024年下半年发布[23] - Emraclidine的Phase 1健康老年志愿者试验正在进行中,以支持阿尔茨海默病精神病的开发[21] 市场需求 - 公司在阿尔茨海默病患者中约有600万名被诊断者,其中约40%表现出精神病症状[50] - 公司在精神病治疗领域面临显著的未满足需求[50] 临床试验结果 - Darigabat在为期8周的维持阶段中,25 mg BID剂量的反应率约为80%[53] - 在为期8天的急性焦虑试验中,Darigabat 7.5 mg BID的改善幅度为3.9分,25 mg BID的改善幅度为4.5分,相较于安慰剂均有显著改善[66] - Tavapadon在第15周的MDS-UPDRS III评分中,相较于安慰剂显示出4.8分的改善(p=0.04)[62] - Tavapadon在MDS-UPDRS Part II + III中,相较于安慰剂显示出5.8分的改善(p=0.02)[62] 不良事件 - 在Tavapadon的试验中,最常见的不良事件包括头痛和恶心,发生率分别为31%和7%[74] - Darigabat在42.5 mg BID剂量下,未观察到显著的嗜睡现象[65] - 在Darigabat的试验中,安慰剂组的眩晕发生率为25 mg BID组的25%[56] 注册导向项目 - Tavapadon的注册导向项目包括三个全球性的III期试验,旨在最大化治疗效果[99] - 在Darigabat的试验中,安慰剂组的恐慌发作自由比例为114名患者的80%[87] 剂量信息 - Tavapadon的平均剂量为9 mg,15 mg的最高剂量在第15周有11名患者使用[73] - Tavapadon的剂量为5-15毫克,每日一次[101] 投资者关系 - 投资者关系联系人为Matt Calistri,电子邮件为matthew.calistri@cerevel.com[102]