财务数据和关键指标变化 - 2022年公司运营资金使用4160万美元，第四季度收到阿斯利康支付的750万美元 [46] - 2022年第四季度和全年分别报告750万美元收入，而2021年同期无收入和600万美元收入，2022年收入与阿斯利康里程碑付款有关 [47] - 2022年研发费用占总运营费用的73%，高于2021年的71%；2022年第四季度和全年G&A费用分别为250万美元和1030万美元，低于2021年同期的270万美元和1090万美元 [48] - 2022年净亏损3370万美元，合每股0.39美元，2021年净亏损3420万美元，合每股0.41美元 [49] - 截至2022年12月31日，公司现金约8370万美元，低于2021年同期的1.178亿美元 [52] - 2023年预计现金消耗在3700 - 3900万美元之间，预计有足够现金至少维持到2024年底 [53][56] - 2022年第四季度和全年研发费用分别为730万美元和3060万美元，高于2021年同期的580万美元和2870万美元，主要因CMC活动费用增加，部分被BMS研发费用分担抵消 [54] - 2022年第四季度净亏损310万美元，合每股0.04美元，低于2021年同期的860万美元，合每股0.10美元 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤免疫治疗业务 - 2022年公司战略聚焦微卫星稳定结直肠癌（MSS - CRC）和铂耐药卵巢癌两个适应症，终止与百时美施贵宝合作，专注自身产品评估 [12][14] - 2022年第四季度在两个适应症展示了令人鼓舞的临床数据，MSS - CRC患者数据在11月会议展示，铂耐药卵巢癌患者数据在12月会议展示 [16] - MSS - CRC患者中，公司是唯一在有肝转移患者中报告免疫检查点抑制剂临床获益的公司，该类患者约占MSS - CRC转移患者的70% [17] - 铂耐药卵巢癌患者中，部分患者肿瘤持久缩小或稳定，整体缓解率20%，部分患者缓解超9个月，安全性良好 [18][19] 早期管线资产COM503业务 - 公司开发了潜在同类首创的高亲和力单克隆抗体COM503，靶向IL - 18结合蛋白，释放内源性IL - 18激活肿瘤微环境中的T和NK细胞，临床前模型显示有抗肿瘤活性 [42] - COM503项目正在进行IND启用研究，目标是2024年提交IND申请，计划2023年在科学会议上展示新方法 [51] 各个市场数据和关键指标变化 肿瘤治疗市场 - 2022年PD - 1通路抑制剂年销售额超350亿美元，但多数抗PD - 1耐药癌症患者仍有未满足的医疗需求 [8] 结直肠癌市场 - 2023年美国预计新增约15.3万例结直肠癌病例，约5.2万患者死亡，MSS - CRC约占结直肠癌患者的95%，治疗选择有限 [27] 卵巢癌市场 - 2023年美国预计新增约2万例铂耐药卵巢癌病例，约1.3万患者死亡，该肿瘤类型难治疗，T细胞浸润有限，多数免疫检查点抑制剂活性有限 [31][32] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 聚焦MSS - CRC和铂耐药卵巢癌两个高未满足医疗需求、竞争较小的适应症，开展概念验证研究，为产品注册做准备 [12][26] - 评估COM701、COM902和PD - 1抑制剂的三联组合，以及COM701和帕博利珠单抗的双联组合，以了解各成分贡献 [34] - 推进早期管线资产COM503的IND启用研究，计划2024年提交IND申请 [51] 行业竞争 - 公司是三重IO/IO组合（阻断PVRIG、PD和PD - 1）的领导者，PVRIG作为免疫靶点受关注，越来越多竞争对手加入，如GSK [9][62] - 公司差异化的低Fc效应功能、高亲和力抗TIGIT抗体COM902受认可，阿斯利康基于COM902开发的双特异性抗体rilvegostomig进展迅速 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 免疫疗法是癌症治疗的革命，但抗PD - 1耐药患者仍有未满足的医疗需求，公司聚焦的两个适应症有高未满足医疗需求和临床获益潜力，有望为患者带来改变 [8][12] - 阿斯利康对rilvegostomig的持续投入体现对TIGIT作用机制和公司差异化抗TIGIT抗体COM902的信心，公司有望获得高达2亿美元里程碑付款和产品销售特许权使用费 [21][24] - 公司有足够现金支持运营至2024年底，将专注特定肿瘤类型和临床策略，提高药物成功概率 [53] 其他重要信息 - 公司在电话会议中可能做出前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异，受已知和未知风险及不确定性影响，公司无义务更新前瞻性陈述 [5] - 公司计划在2023年医学会议上分享COM503相关内容，并在2024年提交IND申请 [61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 在铂耐药卵巢癌试验中增加双联队列，是否会尝试招募与三联队列基线特征相似的患者以进行苹果对苹果的比较？ - 公司表示这是整体意图，可进行有效比较，且公司在生物标志物方面的工作也有助于更好理解患者群体 [66][68] 问题2: COM503靶向IL - 18结合蛋白虽有更宽治疗窗口，但文献提示破坏该通路可能导致病理性炎症，公司在临床前模型中是否观察到，是否在炎症疾病模型中评估过该资产？ - 公司称许多IO资产在其他方向可能与炎症疾病有关，公司是首个在临床前模型中证明靶向该通路有抗癌活性的，文献中IL - 18在炎症疾病中的作用与抑制IL - 18结合蛋白的作用相反 [71] 问题3: 阿斯利康是否有计划在今年展示其双特异性抗体早期研究数据以支持其进入III期试验的计划？公司运营资金指导是否包含阿斯利康额外里程碑付款假设？ - 公司表示阿斯利康决定数据披露时间，无法提供相关信息；运营资金指导不包含阿斯利康任何资金 [75] 问题4: 公司计划今年展示的生物标志物数据是否会积极整合到两个概念验证试验的患者选择策略中，试验方案目前是否固定？ - 目前试验方案和计划固定，但研究设计允许继续收集数据，以确定是否可采用生物标志物，识别癌症免疫治疗生物标志物并非易事，公司有能力开展相关工作 [77][78] 问题5: COM701在结直肠癌和卵巢癌的数据是否会在医学会议上展示，数据会是什么样，首次扫描患者比例如何，结直肠癌和铂耐药卵巢癌患者有意义的缓解持续时间是多少？ - 铂耐药卵巢癌有两类数据，一类是正在进行研究的随访数据可能在医学会议披露，另一类新研究初始发现不一定在医学会议披露，完整数据会在医学会议披露；结直肠癌患者缓解超6个月有意义，铂耐药卵巢癌患者治疗6个月以上有临床意义 [82][84][88] 问题6: 结直肠癌下一步计划如何，针对有肝转移的CRC人群，单臂研究快速上市是否可行？ - 公司表示将根据三联疗法结果与监管机构讨论，目前策略是推进三联疗法，后续会有数据披露 [85] 问题7: 公司合作对话情况如何，合作伙伴是主动找上门还是公司主动寻求，对哪些资产和数据集感兴趣，是否对概念研究提供建议？ - 公司表示开放合作，希望通过合作扩大专利机会和增加非稀释性资金；COM701有差异化优势，受关注，公司新研究旨在加强证据，明确前进方向 [92][94] 问题8: MSS - CRC和铂耐药卵巢癌概念研究招募最多接受过三线治疗的患者，是否包括初治患者，预计多早能招募患者，与去年招募患者的治疗线数有何不同？ - 铂耐药卵巢癌研究针对铂耐药患者，不考虑铂敏感患者；结直肠癌研究针对接受过标准治疗的患者；卵巢癌之前研究中，双联组合患者中位治疗线数为6，范围2 - 9，三联组合患者中位治疗线数为4，范围1 - 10，新三联扩展队列患者预计在此范围内 [97][99][106] 问题9: ClinicalTrials.gov上显示的试验有六个站点，有多少个站点在为结直肠癌组招募患者，是否打算增加更多站点招募更多患者？ - 目前ClinicalTrials.gov上列出的所有站点都对结直肠癌组开放招募，预计招募进展顺利 [102] 问题10: 卵巢癌患者队列是否会在同一试验下列为单独队列，试验站点情况如何？ - 卵巢癌患者队列很可能在同一试验下列出，目前列出的站点将进行招募，公司也会寻找更多站点，预计进展顺利 [104]