财务数据和关键指标变化 - 第三季度净销售额为7460万美元,较上一季度增长27%,同比增长64% [48] - 毛利率为56% [49] - 研发费用较去年同期下降44%,主要是由于托瑞帕利单抗合作协议范围的缩小、将某些YUSIMRY成本资本化以及人员和股份支付费用的减少 [49] - 销售、一般及管理费用较去年同期增加7%,主要是由于专业服务费用的增加,部分被员工和顾问成本的减少所抵消 [51] - 第三季度净亏损3960万美元,较去年同期的8670万美元有所下降 [53] - 截至9月30日,现金、现金等价物和可供出售投资为1.31亿美元,较2022年12月31日的1.92亿美元有所下降 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 CIMERLI(贝伐珠单抗生物类似药) - 第三季度净销售额为4000万美元,较上一季度增长50% [16] - 市场份额增加11.6个百分点至28.6% [16] - 自上市以来已销售超过10万剂,显示视网膜专科医生对生物类似药的接受度 [16] UDENYCA(培美格司亭) - 第三季度净销售额为3300万美元,较上一季度增长4% [17] - 市场份额增加4.3个百分点至16.5% [18] - 推出UDENYCA自动注射器,已有超过300家医疗机构订购 [19] - 获得更多商业和Medicare Advantage计划的报销覆盖 [20] YUSIMRY(阿达木单抗生物类似药) - 第三季度销售2300盒,实现净销售额140万美元 [22] - 采取低价策略,与Mark Cuban Cost Plus Drug Company等机构合作 [22] - 预计2025年后生物类似阿达木单抗的采用将加速 [24] LOQTORZI(托瑞帕利单抗) - 获得FDA批准,成为治疗复发或转移性鼻咽癌的首个和唯一获批药物 [25] - 预计2000名复发/转移性鼻咽癌患者,公司可覆盖所有治疗线 [26][27] - 目前60%的鼻咽癌治疗在医院,40%在诊所,公司现有销售团队可高效覆盖 [27] - 将定位为现有化疗方案的首选PD-1抑制剂 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司现已成为拥有商业化PD-1抑制剂和竞争力定位的肿瘤免疫治疗公司 [10][57] - 将通过内部开发和外部合作,探索LOQTORZI与其他协同疗法的组合 [12][13][44] - 收购Surface Oncology后,获得了两个早期免疫抑制靶点的临床项目 [44] - 将集中资源控制开支,直到2024年中期实现盈利和现金流正转 [12][13][83] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在努力将收入和支出保持一致,并将继续严格控制开支,以实现盈利和现金流正转 [11][12][13][55] - 预计2024年开支将低于2023年,同时产品收入将继续增长 [55] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Robyn Karnauskas提问 UDENYCA的销量增长但价格下降,这种动态如何影响未来表现?CIMERLI是否从竞争对手那里获得了市场份额? [60][61] Dennis Lanfear和Paul Reider回答 - UDENYCA销量增长主要来自需求增加,价格下降幅度有限。未来随着自动注射器和体内给药装置的推出,预计需求和市场份额将进一步提升 [62][63][64][65] - CIMERLI主要从Lucentis和Avastin等产品获得市场份额,同时也有新患者的开拓 [63] 问题2 Yigal Nochomovitz提问 研发计划是否受到收入时间推迟和收入指引下调的影响?YUSIMRY的表现如何? [82][99] Dennis Lanfear和Paul Reider回答 - 将大幅限制研发支出,直到2024年中期实现收支平衡 [83][84] - YUSIMRY销售目前较小,预计直到2025年阿达木单抗生物类似药市场才会出现大幅增长 [99][100][101] 问题3 Douglas Tsao提问 UDENYCA自动注射器的销售情况如何?整个培美格司亭市场的动态如何? [102][116] Paul Reider回答 - 自动注射器目前销量较小,但随着覆盖范围和使用教育的推进,预计未来会有较大增长 [102][103] - 公司采取了维护ASP的策略,与其他仅靠大幅降价获取份额的竞争对手有所不同,这种策略奏效 [116][117][120][121]