财务状况 - 截至2022年3月31日，Chemomab的现金及现金等价物为5750万美元，预计资金可支持运营至2023年底[4] - 目前CM-101的现金流预计延续至2023年底，确保资本的保留[40] 临床试验与研发进展 - CM-101针对原发性硬化性胆管炎和系统性硬化症，已获得FDA和EMA的孤儿药资格[10] - CM-101在健康志愿者的I期临床试验中，所有测试剂量均被认为安全且耐受良好，未报告严重不良事件[17] - Chemomab计划在2022/2023年进行多项数据读取，正在进行两项II期临床试验，并计划在今年晚些时候启动新的II期试验[4] - CM-101在NAFLD患者的I期多次给药研究中，使用IV和SC制剂的多次给药均被认为安全且耐受良好[19] - CM-101的临床试验设计经过优化，旨在生成更具信息量的数据，并为潜在的注册研究做好准备[40] 产品候选药物与市场潜力 - Chemomab的产品候选药物CM-101具有潜在的市场接受度和临床效用，旨在满足严重纤维化相关疾病患者的高未满足需求[2] - CM-101在NAFLD患者中确认了靶向参与和纤维化疾病指标的改善，肝脏生物标志物改善超过80%[21] - CM-101在动物模型中减少肝纤维化，胶原蛋白减少82%[29] - CM-101在系统性硬化症模型中显著减少皮肤和肺部纤维化，显示出剂量依赖性减轻效果[37] - PSC患者在七个主要市场中约有77,000名患者，且无FDA批准的药物可用[24] 未来展望 - CM-101在原发性硬化性胆管炎的临床试验中，预计扩展到90名患者，预计在2022年下半年进行中期数据读取[39] - CM-101在系统性硬化症的临床试验中，计划于2022年底启动，旨在建立概念验证[39] - CM-101作为首个针对CCL24的单克隆抗体，具有双重作用机制，显示出作为疾病修饰剂的潜力[40] 负面信息与挑战 - 系统性硬化症的中位生存期为10年，且在系统性风湿病中具有最高的死亡率[33] - CCL24的血清水平与肺功能恶化相关，提示其在系统性硬化症中的潜在治疗应用[35]