财务数据和关键指标变化 - 第一季度净产品收入达创纪录的1.448亿美元，较2022年第一季度的8380万美元增长73% [11] - 非GAAP调整后EBITDA为创纪录的8760万美元，较2022年第一季度的4350万美元增长101% [13] - GAAP每股亏损为0.51美元（基本和摊薄），2022年第一季度为0.39美元（基本和摊薄） [13] - 非GAAP调整后每股收益为1.32美元，较2022年第一季度的0.71美元增长86% [13] - 截至2023年3月31日，现金余额增至2.695亿美元，季度内偿还2500万美元与定期票据相关的债务 [31] - 第一季度净亏损1740万美元，2022年第一季度为1310万美元，GAAP净亏损中包含2350万美元与回购部分2026年可转换票据相关的债务清偿损失和850万美元与Aquestive Therapeutics和解协议相关的费用 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - BELBUCA第一季度净收入达创纪录的4420万美元 [29] - Xtampza ER第一季度净收入达创纪录的4790万美元，较2022年第一季度增长52%，第一季度毛利率达55% [10][29] - Nucynta特许经营权第一季度净收入为4900万美元，较2022年第一季度增长1% [12][30] - GAAP运营费用第一季度为5280万美元，较2022年第一季度的5850万美元下降10%；调整后运营费用为3820万美元，较2022年第一季度的2520万美元增长52% [30] 各个市场数据和关键指标变化 - Xtampza和BELBUCA在第一季度较2022年第四季度增加了市场份额，Xtampza、BELBUCA和NUCYNTA ER在品牌缓释市场的总份额为49% [17] - Xtampza和BELBUCA分别有大约1.9万名和9000名处方医生 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略为双管齐下，一是最大化疼痛产品组合的潜力，二是进行资本部署 [27] - 资本部署战略重点是为股东创造长期价值，首要任务是业务发展，寻找有潜力产生超1.5亿美元年收入且在2030年代具有独家性的差异化商业阶段资产 [28] - 商业组织的首要任务是推动BELBUCA和Xtampza ER的处方量增长，其次是在管理式医疗方面取得胜利 [35][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年充满信心，预计全年实现显著的营收和利润增长，营收增长驱动因素包括Xtampza ER毛利率改善、BELBUCA全年收入以及BELBUCA和Xtampza ER处方量全年增长 [9] - 预计全年Xtampza ER毛利率在61% - 63%之间，第二和第三季度毛利率不太有利，第四季度将有所改善但仍低于第一季度水平 [12][46] - 重申2023年财务指引，预计净产品收入在5.65亿 - 5.8亿美元之间，调整后运营费用在1.35亿 - 1.45亿美元之间，调整后EBITDA在3.55亿 - 3.7亿美元之间 [32] 其他重要信息 - 第一季度公司向Kids and tech慈善捐赠，并通过life science cares捐赠1000套卫生和必需品套装 [8] - 公司在2023年美国疼痛医学学会年会上展示了4张海报 [9] - 2023年1月董事会授权1亿美元的新股票回购计划 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何推动Xtampza的销量增长以及BELBUCA的销售和营销策略，BELBUCA与支付方关于医保D部分的对话有无变化及未来预期 - 公司通过为销售团队推出新的促销活动和教育资源、新的数字和非个人促销内容、新的个人和非个人促销工具，并与支付方合作以提升Xtampza和BELBUCA的可及性来推动增长 [36][41] - 对于BELBUCA医保D部分，公司采取全新方式，从基础临床介绍开始，发现支付方对BELBUCA的认知度不高，希望通过积极对话在2024年解锁机会 [60] 问题2: BELBUCA的毛利率提升到多少可换取更好的医保D部分准入 - 公司未给出具体观点，表示对BELBUCA的处理方式与Xtampza ER不同 [42] 问题3: 业务发展所关注产品的具体情况 - 公司关注差异化资产，峰值销售潜力超1.5亿美元且有2030年代的发展空间，从规模和能力角度，公司资产负债表有灵活性，对于商业阶段资产，可接受净债务与调整后EBITDA比率达4倍，一般关注市值10亿美元或更低的资产，希望产品在第2年快速增值，第3年有明显增值 [64][66] 问题4: 现阶段引入额外商业资产与推动现有资产销量增长的战略考量 - 公司的双管齐下战略中，业务发展方面将寻找低协同效应的交易，转向另一个治疗领域，建立第二个业务据点，拥有独立的销售团队和商业基础设施，不会干扰现有疼痛产品组合的发展 [48] 问题5: 第一季度BELBUCA和Nucynta的毛利率以及处方量情况 - BELBUCA第一季度毛利率为47.8%，Nucynta IR为41%，Nucynta ER为40.7%，均符合预期并纳入指引 [89] - Xtampza首次在第一季度未新增支付方合作，且10%的处方计划被移除，对处方量有一定压力，BELBUCA符合历史情况 [53][90] 问题6: Kemma Research在BELBUCA仿制药ANDA申请中的技术问题及其他仿制药申请方是否会面临同样挑战 - 公司无法评论该问题，但认为BELBUCA很难在不侵犯知识产权的情况下成功生产所有剂量，将大力捍卫其知识产权，Kemma Research和Alvogen因诉讼在2032年前无法进入市场 [77] 问题7: Nucynta ER本季度销售高于预期，是否与库存或毛利率动态有关 - 年初Nucynta处于生命周期后期，续约合同较少，导致本季度ER净销售额达2100万美元 [78] 问题8: 是否在新计划下回购股票，是否因潜在交易而推迟回购 - 第一季度未使用新股票回购计划回购股票，业务发展是首要任务，会在合适时机利用回购计划，历史上已回购价值6200万美元的股票，平均价格为19.14美元 [80] 问题9: 推动BELBUCA处方量增长的资源投入与本季度较高的SG&A费用的关系 - 年初的投资影响了本季度调整后运营费用，后续季度费用将降低，全年运营费用指引在1.35亿 - 1.45亿美元之间 [84] 问题10: BELBUCA仿制药竞争情况及公司应对策略 - 公司基础假设是2027年1月有仿制药进入市场，但相关产品未获批且放弃首仿药排他权，Alvogen和Kemma Research因专利诉讼在2032年前无法进入市场，Kemma Research的非侵权产品收到拒绝信，公司认为生产BELBUCA所有剂量不侵权很困难，将大力捍卫知识产权，若Teva推出仿制药，公司有授权仿制药安排，且公司将在2027年前持续投资BELBUCA [85]