业绩总结 - 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物和可交易证券总额为2.925亿美元,其中包括来自辉瑞2500万美元的投资[24] - 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物和可交易证券总额为2.925亿美元,其中包括2023年第三季度完成的公开发行中获得的1.346亿美元净收益[152] 用户数据 - CB-010的总体反应率(ORR)为94%,其中69%的患者达到了完全反应(CR)[67] - 在接受CB-010治疗的患者中,44%在6个月内保持完全反应[68] - 在16名患者中,CB-010的总体反应率(ORR)为94%(15名患者),完全反应率(CR)为69%(11名患者)[169] - 在r/r LBCL亚组中,ORR为90%(9名患者),CR为70%(7名患者)[169] - 在2L LBCL亚组中,CR率为100%(4名患者)[169] - CB-010的≥6个月CR率为44%(7名患者),在r/r LBCL亚组中为50%(5名患者)[169] 新产品和新技术研发 - CB-010单剂量导致转移性CD19+肿瘤异种移植体显著肿瘤退缩,生存率相比传统CD19特异性CAR-T细胞(表达PD-1)显著延长[1] - CB-010的生存率为60%,而CD19 CAR-T(PD-1阳性)的生存率为50%[1] - CB-011为免疫隐蔽的全异体CAR-T细胞疗法,正在进行I期临床试验[33] - CB-010采用PD-1基因敲除以增强抗肿瘤活性,减少T细胞疲劳[41] - CB-010的临床试验包括针对CD19的抗体和TCR基因敲除[40] - 公司计划提交CB-012的IND申请,针对急性髓性白血病(AML)[26] - CB-011的B2M基因敲除策略减少了T细胞介导的排斥反应[88] - CB-011的B2M-HLA-E融合使其细胞能够抵抗NK细胞的杀伤[89] - CB-012的抗CLL-1 CAR-T细胞疗法采用PD-1敲除和免疫伪装策略,针对复发/难治性急性髓性白血病[107] 市场扩张和并购 - 辉瑞投资使公司能够推进CB-011的开发,该疗法正在进行针对复发或难治性多发性骨髓瘤的CaMMouflage I期临床试验[33] - 公司将保持对其全异体CAR-T和CAR-NK细胞疗法管线的完全所有权和控制权[33] 负面信息 - CB-010的治疗相关不良事件(TEAE)中,血小板减少症发生率为69%(11名患者),贫血发生率为69%(11名患者)[143] - CB-010的治疗相关3级及以上不良事件发生率为88%(14名患者)[143] - CB-010的3级及以上感染发生率为6%(1/16)[170] 未来展望 - CB-010的临床开发潜力巨大,针对二线LBCL患者的未满足医疗需求[80] - CB-010的临床开发获得了快速通道(Fast Track)和再生医学先进疗法(RMAT)设计ations,支持与FDA的互动[82] - CB-012的IND提交计划在2023年下半年进行[135]
Caribou Biosciences(CRBU) - 2023 Q2 - Earnings Call Presentation